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時間:2022-09-05 09:58 │ 來源: 賽柏藍(lán) │ 閱讀:1158
9月2日,國家醫(yī)保局在其官方公眾號上發(fā)布了口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理公開征求意見情況的結(jié)果,對前期征求的社會意見進(jìn)行了集中公告,這意味著種植牙集采箭在弦上。
第八批國采時間、包括規(guī)則也可能因此生變。
隨著國采的推進(jìn)和一致性評價工作的深入開展,符合國采條件的入圍廠家數(shù)量也逐步提升,至第七批是“3+1”,即3個過一致性評價或新上市的國產(chǎn)產(chǎn)品和1個原研即可入圍國采。
預(yù)計第八批國采將進(jìn)一步提升至“4+1”,這主要是因為積壓的產(chǎn)品過多。
據(jù)“風(fēng)云藥談”公眾號統(tǒng)計,截至8月27日,符合“3+1”條件的國采產(chǎn)品已達(dá)83個,預(yù)計至國采時將超過100個。而數(shù)據(jù)顯示,前七批國采最多的是第五批的62個產(chǎn)品(見表1)。
因此,提升入圍條件變得順理成章。
目前看來,即便條件提升至“4+1”,第八批國采的產(chǎn)品數(shù)量預(yù)計也將超過70個,成為歷史之最。
表1:前七批國采產(chǎn)品數(shù)量表
國采的入圍家數(shù)一直是個約定俗成的說法,在每批國采文件里并沒有明文規(guī)定。另外,即便滿足入圍家數(shù)這個條件,也并不一定國采。每次國采都有這樣的案例,這主要與保供、產(chǎn)品的產(chǎn)能等因素有關(guān)。
假如某產(chǎn)品已過評5家,加上原研,符合了第八批國采的條件。其中A廠家市場份額一家獨大,超過了90%。如果A廠家失標(biāo)或放棄,則即便有4家中標(biāo),該產(chǎn)品未來斷供的可能性依然存在。因此,必須要考察該產(chǎn)品所有廠家的產(chǎn)能情況才能決定是否國采。
還有一種情況,B產(chǎn)品已過評或新獲得批文的共4家,其中3家系新四類上市,基本沒有銷售,存量2個億的市場基本來自B廠家。如果B廠家不中標(biāo)或放棄(事實上這種情況很多見),則該產(chǎn)品國采后將面臨保供壓力。因此,該產(chǎn)品是否國采還需要考察其它因素。
可能有人會說,中標(biāo)廠家可以快速提升產(chǎn)能,畢竟現(xiàn)在藥企的產(chǎn)能很多都是過剩的。實際情況并非如此,很多產(chǎn)品,特別是注射劑的產(chǎn)能不是說提升就提升的,比如凍干粉針的就受到工藝、設(shè)備等多種因素影響。
集采以來,特別是疫情之后,很多國采中標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)壓力巨大,這也是醫(yī)保局一直約談企業(yè)的一個重要原因。
工信部門的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺能提供準(zhǔn)確的廠家產(chǎn)能分析數(shù)據(jù),模擬該產(chǎn)品國采后的各種產(chǎn)能供應(yīng)場景,為醫(yī)保局提供科學(xué)決策。因此,第八批國采的部分存量市場規(guī)模很大,或產(chǎn)能很集中的產(chǎn)品,依然可能不進(jìn)入第八批國采。
除了入圍條件可能提高至“4+1”外,業(yè)界也一直在呼吁將“單位可比價≤0.1000?元”?完善為“單位可比價≤0.2000?元”。?這主要是因為該項條款實際指導(dǎo)意義不大,更多的是給報價企業(yè)一個“價格可能殺到幾分錢”的心理暗示,造成第一次參加國采的企業(yè)心理壓力大,可能非理性報極低價。從現(xiàn)在的實際情況來看,凡是小于5分錢的報價,基本都是虧本的,說明存在不合理空間。
另外,從保供的角度考慮,有部分業(yè)內(nèi)人士建議將現(xiàn)有的“6中4”優(yōu)化為“6中5”。
業(yè)內(nèi)原本預(yù)計第八批國采很快開標(biāo),由于種植牙集采,第八批國采或?qū)⑼七t。開標(biāo)時間要看種植牙集采推進(jìn)進(jìn)度。
2020年11月,心臟支架國采中標(biāo)價格公布,原本均價是13000元的支架降價至700塊左右。降幅超過93%的新聞迅速占據(jù)國內(nèi)媒體頭版位置。本次種植牙的集采,預(yù)計降價幅度不會小。如果在10月15日之前完成,則第八批國采將很快跟進(jìn)。從醫(yī)保局近期的動作來看,種植牙集采箭在弦上。
另一方面,第七批國采普遍在11月落地,中標(biāo)企業(yè)、商業(yè)公司、醫(yī)保局、醫(yī)院、各省招采平臺都有很多準(zhǔn)備工作要做。這勢必會影響到第八批國采時間。
由于2023年的春節(jié)是1月22日,第八批國采在此之前完成是有可能的。
文末附上83個滿足第八批國采條件的產(chǎn)品明細(xì)表。
表2:83個滿足“3+1”產(chǎn)品明細(xì)表(來源:風(fēng)云藥談)