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8月30日晚間，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗）的適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種，而此前為16-26歲。

作為一種備受中國年輕女性追捧，幾乎被捧上神壇，持續(xù)多年供不應求到成為稀缺資源的HPV疫苗，擴齡的消息迅速點燃了社交媒體。

在疫苗企業(yè)和相關(guān)平臺的宣傳中，九價HPV疫苗被形容為對HPV病毒亞型覆蓋面最廣，效果最好的一種疫苗。

根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)粗略估算，我國16-26歲女性人群數(shù)量有近7000萬。而國內(nèi)9-45歲的適齡女性卻有約有3.6億人。這意味著，對于目前仍然獨占全國乃至全球唯一一款九價HPV疫苗的默沙東來說，“擴齡”讓中國本就廣闊的市場空間進一步釋放，翻了近5倍。

在市場表現(xiàn)方面，有言論稱，九價HPV疫苗擴齡會對二價HPV疫苗市場產(chǎn)生沖擊。

但多名免疫領(lǐng)域?qū)＜液歪t(yī)藥領(lǐng)域分析師告訴八點健聞，考慮到二價和九價之間數(shù)千元的價格差異，以及HPV疫苗越早接種預防效果越好的免疫理念，二價HPV疫苗最重要接種人群和最渴望九價HPV疫苗的人群并不存在交集，亦不會出現(xiàn)所謂的“市場沖擊”。

醫(yī)療政策研究者仲崇明表示，擴齡作為一個技術(shù)政策，市場也會有所反應，疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望進一步進行競爭，實現(xiàn)量升價降，有利于國產(chǎn)替代。

不過，即便是二價HPV疫苗，其效果足以覆蓋中國流行度最高、最危險的兩類病毒亞型，因此促使16歲以下女性盡快接種二價疫苗至關(guān)重要。

比起打最好的九價疫苗，先打上HPV疫苗，可能是更重要的。

新一輪“疫苗焦慮”

九價擴齡，新一輪“疫苗焦慮”來襲：

“約不到的還是約不到。擴齡不如擴苗?！薄皠倓偞蛲晁膬r，現(xiàn)在和我說九價能打了？？”“慢慢約，還有25年，總能約上。”“希望能在絕經(jīng)前打上?！薄?

嘴上在調(diào)侃，“身體”卻很誠實。

據(jù)澎湃新聞報道，在上海，當天多個區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務中心接到比平時更多的咨詢電話，詢問九價疫苗什么時候開放預約、打了低價苗能否再打九價等。

自2018年九價疫苗在中國內(nèi)地上市后，“打上九價苗”就成了26歲以下年輕女孩們最早的“人生目標”之一。這些女孩多是大學生或初入職場，在經(jīng)濟上不會太寬裕，在“九價狂熱”下，面對一次性付大幾千元的價格的“代價”卻絲毫不會猶豫。

真正令她們?yōu)殡y的是，九價苗約不上，怎么也約不上。社區(qū)衛(wèi)生服務中心排隊要等上一兩年，私立體檢中心的九價苗加價動輒高達上千，且需要在開放預約時“拼手速”，競爭的激烈程度絕不遜色于春運火車票。

“九價狂熱”背后，是“26周歲以下方能接種”的限制下，年輕女孩們的年齡和健康焦慮，以及性與生殖健康觀念逐漸成熟、對兩性關(guān)系并不信任的雙重因素加持。

事實上，在九價苗于內(nèi)地獲批之前，“九價狂熱”就已在醞釀之中——香港在2015年就批準了九價疫苗上市，比內(nèi)地早三年，那時，去香港旅游、打九價疫苗是內(nèi)地女孩們在大學寒暑假或間隔年、工作假期期間最時髦的選擇之一。中介產(chǎn)業(yè)鏈已然成熟，攻略塞滿社交平臺，“健康旅游”的用戶不僅是有錢的中產(chǎn)階級人士，也因為九價疫苗而同時瞄準了經(jīng)濟條件不錯的年輕女孩。

而九價疫苗在內(nèi)地獲批后，在內(nèi)地預約，自然代替了成本高昂的香港之旅，成為女孩們的第一選擇。但想打的人遠遠多于能約上的苗，在最尋常不過的“約不到”的抱怨聲中，許多女孩眼睜睜看著自己錯過了“26歲”這個門檻，無奈地選擇二價或四價疫苗。盡管這些低價苗也需要等、搶，也會溢價。

擴齡，在某種意義上甚至加劇了“九價焦慮”。

比起年齡限制更少、更便宜、也更容易打到的二價苗和四價苗，九價究竟是不是迷信？沒有人能說清楚。

新聞報道中或多或少出現(xiàn)對HPV疫苗的神化：HPV疫苗的問世，讓人類第一次看到了有效預防、乃至消除一種癌癥的冀望。

瘋搶疫苗的女孩們，大多都會對下述信息有所了解：從預防宮頸癌的效力來看，二價疫苗可預防70％的宮頸癌、四價疫苗可預防70％的宮頸癌及外陰尖銳濕疣，九價疫苗則可預防90％以上的宮頸癌、外陰癌、肛門癌、生殖器疣及癌前病變或不典型病變。

“對于預防宮頸癌來說，九價疫苗的性價比是最低的，因為2價和4價疫苗就能預防70%，九價疫苗理論上比前兩者多預防20個百分點，但是價格貴了不少?！币呙缈破諏＜姨绽杓{說。這也是許多疫苗專家持有的主流觀點——不必等九價，打二價和四價對大多數(shù)人來說已足夠，并且要盡快打。

“理論上來說，打了二價苗，就可以起到80%多的預防作用。所有預防措施都不可能達到100%，所以能夠起到較大比例的預防作用就已經(jīng)足夠了，不需要再續(xù)接其他價數(shù)的疫苗。引起宮頸癌的過程中16、18兩個基因型是最危險的，二價、四價都沖著這兩個基因型研發(fā)的。其他基因型就是錦上添花的事，的確是好一些，但是用不著等?！北本﹨f(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公衛(wèi)學院教授喬友林向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

“萬一呢？”女孩們會這樣想：癌癥本就是小概率事件，既然要防，那不如多付出一點時間和金錢，防到最佳的程度。

這就好比，打二價苗是雪中送炭，包含更多基因型的九價苗是錦上添花。

但這也許是一個十分危險的想法。26歲的小旗（化名）告訴八點健聞，她幾年前就在約九價苗，但一直沒能約上。直到兩年前她發(fā)現(xiàn)男友出軌，出于安全考慮去醫(yī)院做了宮頸癌篩查，發(fā)現(xiàn)自己已感染了HPV病毒，后悔莫及。

醫(yī)生說她尚年輕，可以盡量靠免疫力來對抗體內(nèi)的HPV病毒。如今，她體內(nèi)的HPV病毒仍沒有排干凈，需要時刻注意休息、加強鍛煉、保持好心情，并定期去醫(yī)院復查。

小旗早已完成四價疫苗的接種。當?shù)弥艃r苗擴齡的消息，她在猶豫，到時要不要再去補打一個，“實在是怕了”。

打過的，沒打的，都想打九價

九價HPV擴齡消息一出，不僅“超齡”女孩們紛紛補上，連打過二價和四價的女孩們也試圖通過混打，試圖擁有更高的保護力。

“目前不同廠家混種的研究數(shù)據(jù)有限。從安全性監(jiān)測和疫苗效用評估方面考慮，暫不建議不同廠家混合接種。從疫苗整體資源的角度考慮，也暫不推薦再接種高價次疫苗?！彼拇ㄊ∧[瘤醫(yī)院副研究員趙宇倩說。

對于能不能打了低價苗再打高價苗、不同廠家能不能混打，官方?jīng)]有給出明確的指導。一位免疫專家認為，混打在實操上有需求，但是目前沒有臨床試驗的數(shù)據(jù)，政策暫時上也不允許。

陳號、趙方輝等人于今年5月在《中華流行病學》雜志上發(fā)表的研究顯示，我國宮頸癌年齡標化發(fā)病率和死亡率逐年升高，分別從2000 年的3.79/10萬、1.44/10萬上升到 2016年的11.37/10萬、3.39/10 萬，2000-2014年中國宮頸癌粗發(fā)病率年均增長 10.5%。2016年我國腫瘤登記地區(qū)宮頸癌位居女性癌癥發(fā)病譜第6位、死亡譜第8位。

該研究還指出，疫苗保護具有滯后效應，HPV疫苗在我國上市以來，降低宮頸癌疾病負擔的效果尚未明顯出現(xiàn)。發(fā)達國家在大面積接種 HPV 疫苗10~12年以后宮頸癌發(fā)病率顯著下降。

2019年，國家癌癥中心/中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院流行病學研究室主任趙方輝及其團隊，對宮頸癌防控策略進行了模型模擬研究。研究顯示，僅憑篩查策略，中國無法實現(xiàn)消除宮頸癌目標。

而如采取“疫苗+篩查”的優(yōu)化策略，在不增加預算的情況下，中國將在2070年代初消除宮頸癌；如果能進一步增加宮頸癌防控預算，這一目標有望在2050年代末提前實現(xiàn)。

這是一個十分重要的觀點。即使在最佳年齡打上了九價疫苗，也并不能保證100%預防宮頸癌。打疫苗、25歲以后定期篩查，才是預防癌癥來臨的最佳策略。

然而，九價HPV疫苗備受追捧的另一面，是HPV疫苗在適齡女性群體內(nèi)的整體滲透率并不高。

國信證券2022年研報顯示，從2017年國內(nèi)引進HPV產(chǎn)品至今，簽批發(fā)總量約6500萬支，折合約2000萬人份，整體人群滲透率僅為5.5%（城市適齡女性滲透率約16.5%）。這一數(shù)字遠低于世衛(wèi)組織國家2020年的平均水平——15% 的女孩完成HPV 疫苗全程接種，首劑接種率為20%。

2020年，據(jù)世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒基會聯(lián)合聯(lián)合統(tǒng)計分析，截至2020年6月，已有55% 的（107/194）的WHO成員國將HPV疫苗納入國家級或地區(qū)級免疫規(guī)劃。

八點健聞此前曾報道，中國已經(jīng)十余年未調(diào)整國家免疫規(guī)劃，HPV疫苗自然也不在其列，并且未來數(shù)年可能也不會有大的調(diào)整。

一位疫苗衛(wèi)生經(jīng)濟學專家曾做過粗算，如果將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，僅這一款疫苗要花的錢，可能比既往所有免疫規(guī)劃疫苗花錢的總和還要多。

2022 年，中國藥科大學藥物經(jīng)濟學評價研究中心任溢男等于《現(xiàn)代預防醫(yī)學》上發(fā)表研究指出，接種HPV疫苗花費更高，但健康獲益更多。接種 HPV 疫苗比不接種更經(jīng)濟；九價疫苗獲得的健康益處雖然最多，但是相較于二價和四價疫苗卻不夠經(jīng)濟。

因此，神化九價疫苗，無論從何種角度來說，對實現(xiàn)預防、消除宮頸癌的整體目標都不是一件好事。

而無論對于個人、還是對于國家宮頸癌負擔來說，不管是低價苗還是高價苗，盡快接種，才是“性價比”最高的選擇。

岌岌可危的二價市場？

在已有媒體報道上，九價HPV疫苗無論在保護效力還是在市場表現(xiàn)上，幾乎都處于壟斷地位。

將時間線拉回到2018年，默沙東的九價HPV疫苗獲批在中國上市之初，將適用人群定在了16歲至26歲。而此前，九價HPV疫苗在美國、澳大利亞、香港等多個國家或地區(qū)適用的接種年齡范圍是9至45歲。

或許是考慮到九價HPV疫苗在人群中的急迫需求，該疫苗在中國上市前并未在國內(nèi)進行臨床試驗，而是依據(jù)境外臨床研究數(shù)據(jù)，只用了短短9天獲批。

監(jiān)管部門并未將適應人群的口子放得太開?！秷蟾妗分赋?，“鑒于目前本品境外臨床數(shù)據(jù)中，東亞裔人群（尤其中國人群）低年齡組證據(jù)尚不足，加之我國女性性生活較西方國家偏晚，兼顧衛(wèi)生經(jīng)濟學等諸多因素，暫定16至26歲女性為本品適用接種人群，待申請人提交國內(nèi)臨床試驗數(shù)據(jù)，充分證明本品在低年齡組的有效性和安全性，再對說明書進行更新?！?/span>

從產(chǎn)業(yè)端來說，疫苗企業(yè)為了擴大市場規(guī)模，本身就有很強的驅(qū)動力推動“擴齡”?；菁案嗯越】档谋砻孢壿嫳澈?，是教育大眾認知、開拓一個更廣闊的市場。

一位免疫領(lǐng)域?qū)＜抑赋觯魏我呙缫兏m應人群范圍，都需要向本土監(jiān)管部門更新對應的臨床試驗數(shù)據(jù)，所以此次擴齡并不能理解為中國此前監(jiān)管過嚴或過于保守，而是因為藥監(jiān)部門必須基于生產(chǎn)商提供的科學數(shù)據(jù)做出監(jiān)管決策。

一項技術(shù)政策調(diào)整，給市場釋放了積極信號，也放大了種者們對供給的焦慮。

自上市以來，九價HPV疫苗的炙手可熱的程度幾乎不亞于茅臺，是不少城市女性最趨之若鶩卻求之不得的“奢侈品”。

喬友林接受央視網(wǎng)采訪時表示，18年國家藥監(jiān)局在9天之內(nèi)有條件批準了九價HPV疫苗上市，讓疫苗廠商措手不及，甚至沒有安排上生產(chǎn)計劃，為了滿足中國大陸的需要，甚至需要把其他國家的配額減低以保證中國的供應，卻還是不夠。但是這時“市場上已經(jīng)累積了10年的消費需求。老百姓都想打九價，九價就奇缺?！?/span>

如果說當年的情況是“措手不及”，那為何時至今日九價疫苗仍然奇缺？

2022年6月，默沙東中國總裁田安娜在接受南方周末采訪時曾回應，默沙東已經(jīng)在逐年提高HPV疫苗對中國的供應，“2021年供應量較2020年增加了58%，今年也會進一步增加。2022年第一季度，九價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近280%?！?/span>

一位免疫領(lǐng)域?qū)＜艺J為，即便是在默沙東承諾提高對中國供給的情況下，未來5~10年，九價HPV疫苗的供給也不會比現(xiàn)在多太多，供不應求的情況可能很難得到改善。

降價，對于動輒幾千元的九價HPV疫苗來說，可以說是民心所向。八點健聞注意到，目前國內(nèi)沃森生物（上海澤潤）、萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物的HPV九價疫苗均已進入臨床三期階段。

醫(yī)療政策研究者仲崇明表示，擴齡作為一個技術(shù)政策，市場也會有所反應，疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望進一步進行競爭，實現(xiàn)量升價降，有利于國產(chǎn)替代。

但是國產(chǎn)疫苗究竟何時才能上市，在上述企業(yè)對外發(fā)布的公開信息中，最早且有明確時間表的企業(yè)是瑞科生物。在瑞科生物8月25日發(fā)布的中報業(yè)績中，計劃于2025年向國家藥監(jiān)局提交REC603的上市申請。

有言論稱，九價HPV疫苗擴齡會對國產(chǎn)二價HPV疫苗市場產(chǎn)生沖擊。但從本質(zhì)上看，這極有可能是一個偽命題。

多名免疫領(lǐng)域?qū)＜液歪t(yī)藥領(lǐng)域分析師告訴八點健聞，國產(chǎn)二價疫苗和九價疫苗的目標人群存在明顯差異。國產(chǎn)二價疫苗價格相對較低，經(jīng)濟性好，可及性好，也符合部分試點地區(qū)政府采購的規(guī)則。未來，國產(chǎn)二價疫苗未來可能會被越來越多城市和地區(qū)納入地方免疫規(guī)劃，面向的本身也是最需要接種的16歲以下年輕女性。

而九價疫苗價格昂貴，需求者多為經(jīng)濟獨立女性，特別是高收入城市女性。她們在輿論場上的聲量更大，也是受到企業(yè)宣傳影響最深，最渴求九價疫苗的群體。這部分群體跟最需要二價疫苗的群體并不存在交集，所以也不會出現(xiàn)所謂的“市場沖擊”。

近年來，作為我國婦女權(quán)益保障的一項重要內(nèi)容，國產(chǎn)二價HPV疫苗，已經(jīng)在鄂爾多斯、南京、成都、濟南、廈門等多個城市試點推行免費或補貼式接種。在省級范圍，也有廣東、海南、福建等省分開展HPV疫苗免費接種工作。

上述免疫規(guī)劃專家表示，中國部分城市和省分推行免費接種，但國產(chǎn)二價疫苗的基本盤仍然是個人購買，而不是政府采購，而九價HPV疫苗的高價也注定了是一個小眾市場。

對于九價HPV的過度神化，也許是時候回歸理性了。