長期被外資品牌把持的超聲刀頭領(lǐng)域，在集采攪動下，市場話語權(quán)正在發(fā)生變化。
近日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于公示安徽省一次性使用超聲刀頭產(chǎn)品擬中選結(jié)果的通知》，公布了本次集采擬中選的企業(yè)名單（詳細名單見文末）。半個月前，安徽省發(fā)布《安徽省超聲刀頭醫(yī)用集中帶量采購公告》，對一次性超聲刀頭醫(yī)用耗材進行帶量采購，產(chǎn)品分類分為閉合血管≤3mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤7mm，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位分別為C140301、C140302、C140304。意向采購量由各醫(yī)療機構(gòu)按產(chǎn)品報送采購需求量的70%累加得出。采購方式上，將依據(jù)采購主體的使用需求，參考全國最低價，制定最高有效談判價。按照公告要求，按當前最高限價來看，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到450元，降幅達95%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價也從5734元分別降到2350元和1360元，降幅達59%和76.3%。而以上價格只是最高有效談判價的價格，實際中標價格還會更低。8月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于公布18類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》，中選價格方面，最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。此次安徽省集采的最高有效談判價，其降幅已經(jīng)超過河北省超聲刀頭集采的中標價。現(xiàn)在擬中選名單已出，中選價格還未公布，但可以肯定的是，最高降幅只會超過95%，迎來史上最低價。在超聲刀頭領(lǐng)域，強生（愛惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等外資企業(yè)一直占據(jù)著強勢地位，其中單強生一家在主要市場占比就達90%以上。如此懸殊的市占比之下，即便帶量采購來勢洶洶，也難以大幅撼動外資把控下的市場價格。2020年，福建省對超聲刀類醫(yī)用耗材帶量采購，包括強生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。與集采降價的整體氣氛相比，這個降幅成績并不太亮眼。集采砍價失靈的主要原因是當時超聲刀頭國產(chǎn)替代率實在有限。據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書（2019版）》資料顯示，我國超聲刀國產(chǎn)化率僅在0-10%。外企壟斷下，帶量采購最初議價能力相對有限。去年年末，廣東省醫(yī)保局發(fā)起16省聯(lián)盟開展耗材超聲刀頭等帶量采購，是目前為止規(guī)模最大的一次超聲刀頭集采。據(jù)廣東省醫(yī)保局公告數(shù)據(jù)顯示，集采的超聲刀頭廣東平均降70.11%，最高降93%。其中進口產(chǎn)品對價格也做出了較大讓步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降價超10000元，降幅超80%，這種降幅在之前幾乎是不可想像的。醫(yī)療器械營銷管理專家王強對賽柏藍器械指出，實際上在超聲刀頭領(lǐng)域，國產(chǎn)替代進口的趨勢越來越明顯。據(jù)他觀察，五六年前進口品牌做得很強勢，幾乎占了95%以上的市場份額，但從2019年開始帶量采購后，進口品牌的銷量在逐漸下滑，從醫(yī)院報量來看，進口品牌的市場占有率已經(jīng)從集采前的90%下降到60%左右，甚至在一些省份的集采中下降到30%。他分析，外資企業(yè)現(xiàn)在是被動降價，一些中標價甚至比之前給代理商的價格還低?！安粎⒓拥脑捳麄€市場就沒了?！?/span>觀察此次安徽省集采擬中選名單，國產(chǎn)品牌明顯多于進口品牌。而之前江蘇和河北的超聲刀頭集采，國產(chǎn)的中標量同樣遠遠超過進口。另一位業(yè)內(nèi)專家告訴賽柏藍器械：“醫(yī)療器械行業(yè)有一個發(fā)展規(guī)律，就是伴隨整個超聲刀頭的技術(shù)壁壘被不斷突破，越來越多的國產(chǎn)企業(yè)涌入這個市場，價格越打越低，而價格降低，進口品牌的市場份額就會下滑。因為價格降的很低之后，代理商沒有利潤空間就不愿意去做，或者做不下去，就只能退出來?！?/span>王強認為，就如以前的輸液器同樣被進口品牌壟斷，有的市占比達到80%以上，而現(xiàn)在輸液器基本全被國產(chǎn)品牌占據(jù)，幾乎看不到進口品牌的身影了，“超聲刀也會走這條路?！?/span>此外，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中明確提到，一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。王強表示，目前進口品牌注冊的超聲刀頭基本都是一次性的，但是有一些國產(chǎn)產(chǎn)品注冊的是可重復(fù)使用的超聲刀頭。所以在DRG等控費模式下，醫(yī)院很有可能去優(yōu)先選用這種國產(chǎn)重復(fù)性刀頭。“集采像是一個加速器，加速了整個超聲刀頭國產(chǎn)替代的進程?！?/span>附：一次性使用超聲刀頭產(chǎn)品擬中選結(jié)果
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