久久视频69视频|黄色视频九草播放|婷婷五月丁香开心岛国亚洲无码久久|国产狼友在线观看|午夜剧场AV无码|女同一区二区久色婷婷五月天|亚洲无码好色先生|手机在线观看黄色|2019日韩中文字幕女人天堂|aa二区三区网站在线亚洲综合91

招商中心
適用于聯(lián)眾藥械圈小程序，可發(fā)布和管理招商產(chǎn)品，查看代理申請等。
藥直聘
適用于藥直聘小程序，可發(fā)布和管理招聘職位，查看簡歷申請等。

聯(lián)眾藥械圈 - 會員中心

切換賬號密碼登陸

聯(lián)眾藥械圈 - 會員中心

切換手機驗證碼登陸

聯(lián)眾藥直聘 - 會員中心

切換賬號密碼登陸
輝瑞116億美元收購獲得的偏頭痛藥物在華申報上市

時間：2022-09-07 09:27 │ 來源：醫(yī)藥魔方Info │ 閱讀：1223

9月6日，CDE官網(wǎng)顯示，Biohaven公司的偏頭痛藥物硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，推測該適應癥為：用于成人急性偏頭痛的治療。


圖片

Rimegepant是一款口服CGRP受體拮抗劑，于2020年2月首次獲FDA批準用于成人急性偏頭痛的治療，2021年5月，又擴展新適應癥，用于預防成人發(fā)作性偏頭痛。

今年2月，一項針對亞太地區(qū)的雙盲、隨機、安慰劑對照的III期臨床試驗取得陽性頂線結果，達到共同主要終點。該試驗納入1431例成人患者，其中中國內(nèi)地患者約占80%，主要終點是接受rimegepant治療2h后的疼痛消除作用和對最困惱的偏頭痛有關癥狀（MBS）的消除作用，以評估rimegepant相對安慰劑在偏頭痛急性期治療方面的有效性、安全性和耐受性。

結果顯示，患者單次口服75mg rimegepant可顯著緩解偏頭痛癥狀，并在2h內(nèi)恢復正常功能，達到了共同主要終點，表現(xiàn)為無疼痛（p<0.0001）、無最困擾的偏頭痛相關癥狀（MBS），包括惡心、畏聲或畏光，療效持續(xù)時間長達48h。

圖片

在安全性方面，rimegepant表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性特征，與之前在美國的臨床試驗結果一致。
?
作為一種口腔崩解片（ODT），Rimegepant可在無水（或僅有少量水存在）的條件下于口腔中快速崩解，隨吞咽動作進入消化道，在口腔內(nèi)無粘膜吸收。與普通制劑相比，ODT有服用方便、吸收快、生物利用度高、對消化道黏膜刺激性小等優(yōu)點，因此受到廣泛關注。
?
2021年11月，輝瑞以12.4億美元引進Biohaven的兩款偏頭痛藥物Rimegepant和Zavegepant。今年5月，輝瑞宣布，以約116億美元收購Biohaven，獲得了后者的CGRP項目，包括Rimegepant、Zavegepant以及5個臨床前項目。據(jù)Biohaven公布的2022H1財報，Rimegepant上半年銷售額達到3.18億美元，同比增長132%。


評論區(qū)