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1.申報(bào)和通過(guò)的藥品數(shù)量都有一定增加。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官方統(tǒng)計(jì)，此次目錄調(diào)整的申報(bào)階段，國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條，涉及藥品（通用名，下同）490個(gè)。經(jīng)審核，344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，其中目錄外藥品通過(guò)審查為199個(gè)，通過(guò)比例為60％，目錄內(nèi)藥品通過(guò)審查為145個(gè)，通過(guò)比例為91％；整體通過(guò)比例為70%。

2021年為474個(gè)藥品271個(gè)通過(guò)，整體通過(guò)比例57.2％。相比之下，申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。

圖?2022年與2021年通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量變化情況

（注：“目錄外西藥和中成藥”中有24個(gè)品種同時(shí)符合2個(gè)申報(bào)條件，3個(gè)品種同時(shí)符合3個(gè)申報(bào)條件；“目錄內(nèi)西藥和中成藥”中有1個(gè)品種同時(shí)符合2個(gè)申報(bào)條件。每個(gè)申報(bào)條件統(tǒng)計(jì)時(shí)單獨(dú)計(jì)入，整體統(tǒng)計(jì)時(shí)已予以合并）表 2022年通過(guò)初步形式審查藥品的“通過(guò)申報(bào)條件”分布情況

2.繼續(xù)支持創(chuàng)新藥品。醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入的范圍聚焦于上市新藥，通過(guò)談判將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良，但價(jià)格較為昂貴的專(zhuān)利、獨(dú)家品種及時(shí)納入醫(yī)保目錄，是醫(yī)保對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展支持的最直接體現(xiàn)。自2020年目錄調(diào)整改為申報(bào)制以來(lái)，5年內(nèi)獲批的新藥一直是申報(bào)條件之一，創(chuàng)新性同樣為目錄評(píng)審的重要內(nèi)容。部分創(chuàng)新藥上市當(dāng)年即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，迅速推向市場(chǎng)。本次通過(guò)初步形式審查的藥品中，近五年批準(zhǔn)上市的新通用名藥品為178個(gè)，占目錄內(nèi)藥品通過(guò)審查數(shù)量的比例為89.4％。

3.罕見(jiàn)病、兒童用藥重點(diǎn)關(guān)注。今年醫(yī)保藥品目錄充分體現(xiàn)了對(duì)罕見(jiàn)病治療藥物、兒童用藥的關(guān)注，將“2022年6月30日前經(jīng)批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病治療藥品”“2022年6月30日前經(jīng)批準(zhǔn)上市并納入鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)的兒童藥品清單的藥品”明確列入申報(bào)條件，且并無(wú)“2017年1月1日后上市”等條件限制，明確體現(xiàn)出今年醫(yī)保目錄對(duì)兒科用藥和罕見(jiàn)病用藥的傾斜。本次通過(guò)初步形式審查審查的兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥分別為11個(gè)和19個(gè)。而據(jù)國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中新增的罕見(jiàn)病用藥為7種。

4.評(píng)審方式和評(píng)審流程更加優(yōu)化。相比于去年，2022年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案中對(duì)于評(píng)審方式和評(píng)審流程都做了一些完善。在此基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報(bào)的內(nèi)容，進(jìn)一步豐富了申報(bào)資料中對(duì)藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等，并請(qǐng)企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機(jī)會(huì)向?qū)＜医榻B自己的品種。

按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整實(shí)行企業(yè)申報(bào)制。自施行申報(bào)制以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，確定申報(bào)條件和要求，各申報(bào)主體自愿申報(bào)。對(duì)藥品申報(bào)資料進(jìn)行初步形式審查，一方面可以確保申報(bào)的藥品符合申報(bào)條件，另一方面對(duì)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核，并根據(jù)工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)，有利于保證提供給專(zhuān)家的信息更加準(zhǔn)確完整。

同時(shí)，為主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，確保形式審查結(jié)果準(zhǔn)確，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)通過(guò)初步形式審查結(jié)果的藥品和部分信息進(jìn)行公示。并且，考慮到藥品的經(jīng)濟(jì)性大多涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密和核心利益，企業(yè)提交的藥品申報(bào)資料中與經(jīng)濟(jì)性相關(guān)的信息未予公示。

復(fù)制鏈接瀏覽全部文件信息??http://www.nhsa.gov.cn/art/2022/9/6/art_152_8853.html

需要明確的是，通過(guò)初步形式審查并不意味著一定會(huì)被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。通過(guò)形式審查，表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié)，最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性和公平性等多方位嚴(yán)格評(píng)審。并且，通過(guò)評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功，才能最終被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

公示結(jié)束后，國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)公示期間收到的反饋意見(jiàn)，進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息，確定最終通過(guò)形式審查的藥品范圍，并向社會(huì)進(jìn)行公布。隨后，按計(jì)劃推進(jìn)專(zhuān)家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等后續(xù)工作。根據(jù)此前發(fā)布的工作方案，具體程序包括：

1.根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)。論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷等方面專(zhuān)家開(kāi)展聯(lián)合評(píng)審。經(jīng)評(píng)審，形成擬直接調(diào)入、擬談判/競(jìng)價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單。同時(shí)，論證確定擬談判/競(jìng)價(jià)藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和醫(yī)保支付范圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱(chēng)劑型、藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結(jié)構(gòu)、備注等調(diào)整內(nèi)容。

2.對(duì)于簡(jiǎn)易續(xù)約的藥品，組織專(zhuān)家按規(guī)則確定下一個(gè)協(xié)議期的支付標(biāo)準(zhǔn)。

3.反饋結(jié)果。通過(guò)申報(bào)系統(tǒng)向相關(guān)企業(yè)反饋結(jié)果。

1.完善談判/競(jìng)價(jià)藥品報(bào)送材料模板。

2.根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。

3.開(kāi)展價(jià)格測(cè)算評(píng)估。組織測(cè)算專(zhuān)家通過(guò)基金測(cè)算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開(kāi)展評(píng)估，并提出評(píng)估意見(jiàn)。

4.加強(qiáng)溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機(jī)制，對(duì)企業(yè)意見(jiàn)建議及訴求進(jìn)行登記并及時(shí)回應(yīng)。就藥品測(cè)算評(píng)估的思路和重點(diǎn)與企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面溝通，及時(shí)解決問(wèn)題。

5.開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)。根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)組織開(kāi)展談判/競(jìng)價(jià)，現(xiàn)場(chǎng)簽署談判/競(jìng)價(jià)結(jié)果確認(rèn)書(shū)。對(duì)談判/競(jìng)價(jià)成功的藥品，確定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，明確管理要求。

6.組織談判成功和簡(jiǎn)易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。