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9月16日，重慶報(bào)告發(fā)現(xiàn)1例猴痘確診病例，這也是中國(guó)大陸首例猴痘感染病例。至此，中國(guó)已累計(jì)5例猴痘病例：分別是重慶1例、香港1例、臺(tái)灣3例。

猴痘是一種由猴痘病毒（MPXV）引起的人畜共患病毒性疾病。該病毒是一種雙鏈?DNA?病毒，與天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。在過去的４個(gè)月內(nèi)，猴痘疫情已經(jīng)波及１０５個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ＷＨＯ數(shù)據(jù)顯示，截至2022年9月19日，各國(guó)共向世衛(wèi)組織報(bào)告了61,753例實(shí)驗(yàn)室確診病例和533例疑似病例，其中23例死亡病例。

9月19日，中疾控周報(bào)（Ｃｈｉｎａ?。茫模谩。鳎澹澹耄欤?/span>）公開了一份現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)要，詳細(xì)描述了中國(guó)大陸的首例輸入性猴痘病例。

紀(jì)要指出，感染者于9月2日至8日訪問德國(guó)，期間發(fā)生ＭＳＭ高危行為，隨后又前往西班牙，并于9月14日返回重慶。他曾出現(xiàn)喉嚨干燥發(fā)癢、發(fā)燒，右腳踝出現(xiàn)紅色皮疹和膿皰等癥狀。

9月14日，在重慶新冠肺炎入境隔離點(diǎn)，感染者自述出現(xiàn)猴痘樣臨床表現(xiàn)。然后，被重慶疾控中心確定為猴痘疑似病例。當(dāng)日，重慶疾控中心收集了包括水泡液、鼻咽和口咽拭子在內(nèi)的臨床標(biāo)本以及血液樣本進(jìn)行了實(shí)時(shí)ＰＣＲ檢測(cè)，顯示為猴痘陽性。

9月16日，樣本被送往中國(guó)疾控病毒所進(jìn)行復(fù)核和全基因組測(cè)序。測(cè)序結(jié)果表明該毒株屬于西非linage的B.1分支，與2022年6月21日從德國(guó)收集的毒株高度同源。

值得特別關(guān)注的是：在短短２天的內(nèi)，我國(guó)高效完成了從“發(fā)現(xiàn)疑似－確診復(fù)核－病毒溯源”的全部過程。

“很正常的速度?！毙袠I(yè)人士告訴記者，現(xiàn)在，完成一次普通的ＰＣＲ，整個(gè)實(shí)驗(yàn)時(shí)間大約在７０－１２０分鐘。有一些企業(yè)研發(fā)的新產(chǎn)品最快可以將實(shí)驗(yàn)縮短到３０分鐘左右。雖然國(guó)內(nèi)尚沒有猴痘檢測(cè)試劑盒上市，但是相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備非常充足?！?/span>

據(jù)介紹，對(duì)病毒全基因測(cè)序和溯源技術(shù)難度更高一些?；韭窂绞?，對(duì)病毒進(jìn)行全基因測(cè)序，然后將測(cè)序結(jié)果與數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)進(jìn)行同源性比對(duì)，就可以初步判斷其地域來源。這一實(shí)驗(yàn)過程用時(shí)更長(zhǎng)，而且需要專門信息學(xué)分析人員。但以最新的測(cè)序技術(shù)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程也可以在２４小時(shí)左右完成。

自２０２０年以來，檢測(cè)、預(yù)防、治療構(gòu)成了疫情相關(guān)的投資主線。據(jù)高禾投資研究中心的數(shù)據(jù)顯示，新冠疫情期間，我國(guó)診斷試劑出口貨值從2020年的349億元增長(zhǎng)至2021年的846億元，同比上漲143%。而這一數(shù)據(jù)在2019年僅為35億元。其中，新冠相關(guān)檢測(cè)試劑為暴漲的出口額提供了巨量貢獻(xiàn)。

根據(jù)國(guó)泰君安證券的報(bào)告，截至2021年底，國(guó)內(nèi)新冠檢測(cè)試劑獲得歐盟CE認(rèn)證的企業(yè)超過70家，獲得美國(guó)EUA認(rèn)證的企業(yè)近30家。　在海外疫情的反復(fù)之下，激增的需求讓多家檢測(cè)企業(yè)的業(yè)績(jī)扶搖直上。海關(guān)總署的數(shù)據(jù)顯示，今年２月，新冠病毒（COVID-19）檢測(cè)試劑盒的出口貨值再創(chuàng)新高達(dá)到了180.24億元的高峰。但隨后開始大幅下降，3月至5月，其出口貨值分別為145.91億元、39.11億元和18.13億元；環(huán)比降幅分別達(dá)到19.05%、73.19%和53.64%?！　?/span>

“有充足的技術(shù)儲(chǔ)備，也有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，企業(yè)可以非?？焖俚倪M(jìn)行猴痘檢測(cè)試劑盒的研發(fā)，而國(guó)際注冊(cè)方面也早就輕車熟路了?！毖邪l(fā)人士說。

今年5月7日，英國(guó)衛(wèi)生安全局報(bào)告了歐洲首例猴痘確診病例。隨后十多日，猴痘病例在葡萄牙、西班牙、美國(guó)等出現(xiàn)病例報(bào)告。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月20日，隨著歐洲確診和疑似猴痘病例超過100例，世界衛(wèi)生組織確認(rèn)就猴痘召開緊急會(huì)議?。

５月２３日晚間，之江生物發(fā)布公告稱，該公司自主研發(fā)的猴痘病毒核酸測(cè)定試劑盒已經(jīng)歐盟CE認(rèn)證。隨后幾日，多家上市公司陸續(xù)發(fā)布公告宣布公司旗下猴痘相關(guān)體外診斷產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證或在公開渠道表示擁有猴痘相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備。

“按照歐盟《IVDD(98/79/EEC)體外診斷器械指令》附錄III中EC合格證明的相關(guān)要求，CE備案產(chǎn)品技術(shù)文檔中的臨床性能評(píng)估數(shù)據(jù)可以＇來自臨床或者適當(dāng)環(huán)境中的研究或相關(guān)參考文獻(xiàn)＇。這就意味著，如果選擇合適的機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，ＩＶＤ產(chǎn)品可以非?？斓乃俣韧瓿蓺W盟ＣＥ申請(qǐng)，因?yàn)椴皇潜仨毺峤慌R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)?！币晃粡氖聡?guó)際注冊(cè)的人士告訴記者。

有證券分析機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，截止８月中旬，國(guó)內(nèi)已有上百家企業(yè)的猴痘診斷試劑產(chǎn)品通過歐盟ＣＥ認(rèn)證。

記者根據(jù)各公司公開資料整理了４７家企業(yè)的認(rèn)證情況，對(duì)其披露的產(chǎn)品認(rèn)證信息進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

猴痘病毒分為西非分支和剛果盆地分支兩個(gè)分支，此次暴發(fā)的猴痘病毒疫情為西非分支。這些企業(yè)研發(fā)的猴痘檢測(cè)試劑種類既有正痘病毒通用型的，也有針對(duì)中非／西非進(jìn)化枝專屬的。試劑種類包含核酸、抗原、抗體等。核酸方面，以物美價(jià)廉的熒光ＰＣＲ和ＰＣＲ－熒光探針為多，部分企業(yè)也采用了數(shù)字ＰＣＲ等新技術(shù)。而抗原抗體檢測(cè)試劑主要以膠體金法為主，優(yōu)勢(shì)是操作簡(jiǎn)便，價(jià)格適宜，速度快，但不能定量?！?/span>

那么，猴痘核酸檢測(cè)試劑會(huì)如同新冠核酸檢測(cè)試劑一樣大賣嗎？從過去幾個(gè)月的情況來看，國(guó)際上對(duì)于猴痘核酸檢測(cè)試劑的需求可能遠(yuǎn)不及新冠核酸檢測(cè)試劑。７月１４日，之江生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)宣布連續(xù)獲得１７批來自世衛(wèi)的緊急訂單。盡管如此，之江生物也對(duì)媒體表示目前猴痘檢測(cè)試劑盒對(duì)業(yè)績(jī)影響程度不大。華大基因也官微上喜報(bào)猴痘檢測(cè)試劑盒助力沙特阿拉伯。另外，熱景生物、默樂生物、可孚醫(yī)療等也公開表示，產(chǎn)品已有出口。

也有證券分析認(rèn)為，隨著疫情發(fā)展，邊檢需求和疫情嚴(yán)重國(guó)家的篩查需求可能會(huì)陸續(xù)放量。