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時間:2022-09-30 14:29 │ 來源: 賽柏藍 │ 閱讀:1188
近日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《部分藥品撤網(wǎng)公示的通知》(以下簡稱《通知》),對282個藥品進行撤網(wǎng)(具體品種見文末“附件”)。
其中包括186個因停產(chǎn)撤網(wǎng)的藥品、13個無法保證供應的藥品等。從因停產(chǎn)撤網(wǎng)的186個藥品來看,涉及不少中成藥,包括紅花注射液(5ml)、龍膽瀉肝丸(6g)、牛黃上清丸(6g)等。
具體撤網(wǎng)的原因不一,根據(jù)《通知》,因“藥品停產(chǎn)”撤網(wǎng)是指生產(chǎn)企業(yè)已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品且目前在其他省級藥品集中采購平臺無掛網(wǎng)藥品;因“重復產(chǎn)品”撤網(wǎng)是指重復申報的藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價后的藥品可撤銷未過評前的重復藥品等。
本次《通知》公示時間為9月27日-29日,也就是今天之后,如果沒有變更,大批中成藥將迎來真正的撤網(wǎng)。
賽柏藍梳理發(fā)現(xiàn),不少省份均發(fā)布過關于藥品撤網(wǎng)的通知,其中,中成藥不在少數(shù)。
例如,6月16日,甘肅省公共資源交易中心發(fā)布關于對申請撤廢藥品取消中標掛網(wǎng)資格有關事宜的通知(第45批),甘肅省有59家企業(yè)的91個藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請,其中包括益母草注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液等,涉及多家知名藥企;
6月14日,安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布通知,冠心寧注射液(10ml)、紅花注射液(5ml、20ml)均因停產(chǎn)而撤網(wǎng);
5月24日,寧夏公共資源交易中心發(fā)布2022年終止掛網(wǎng)藥品(第3批)通知中,39個品規(guī)擬撤銷掛網(wǎng),包括冠心寧注射液(10ml)。
北京盛世康來中藥營銷公司董事長申勇對賽柏藍表示,中成藥停產(chǎn)撤網(wǎng)的原因不一,包括掛網(wǎng)價格低于成本價、原料不足等。
“對于企業(yè)而言,產(chǎn)品撤網(wǎng)會影響下次掛網(wǎng),有的省規(guī)定出現(xiàn)此類情況,如果是廠家原因則停止兩年不讓掛網(wǎng),目的是督促廠家不要輕易撤網(wǎng)影響醫(yī)院藥品正常供應?!鄙鲜鰧<疫M一步表示。
國內(nèi)某市場總監(jiān)對賽柏藍表示,撤網(wǎng)是常規(guī)操作,每家藥企都有產(chǎn)品撤網(wǎng)。如果是因為質(zhì)量問題則可能被納入不良紀錄。可能也有一些企業(yè)通過撤網(wǎng)避開集采。
“中成藥這些年在醫(yī)院使用受到了很多監(jiān)管,特別是中藥注射劑,主要還和療效慢有關。另外,還與前幾年個別中成藥企過度推廣相關?!鄙鲜鏊幤笕耸空f。
綜合來看,在這些撤網(wǎng)的中成藥品種中,中藥注射劑占據(jù)不小的篇幅。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來,中藥注射劑受醫(yī)保目錄限制使用范圍、限制門診輸液、臨床應用重點監(jiān)控等政策的影響,產(chǎn)業(yè)發(fā)展有所受限,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,中藥注射劑已經(jīng)由2016年的超1000億元下滑至2021年的500億元左右。
同時,中藥注射劑還面臨因不良反應等因素導致政策對其監(jiān)管的不斷收緊。
賽柏藍不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),2021年醫(yī)保目錄中,被限定在二級以上醫(yī)院才能使用的中藥注射劑品種數(shù)量已經(jīng)達到40個(具體見文末“附件”)。
《2021年藥品目錄》附件“中成藥成分”中,明確規(guī)定了丹參注射液、清開靈注射液、醒腦靜注射液、生脈注射液、香丹注射液等一批注射劑的使用限制和其使用條件,如清開靈注射液,除了要求“限二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用”外,還需要滿足“并有急性中風偏癱患者和上呼吸感染、肺炎導致的高熱患者”。
在院內(nèi)市場,中成藥也曾面臨被拒絕的現(xiàn)實。
例如,2020年12月1日,四川大學華西第二醫(yī)院在官網(wǎng)發(fā)布《關于接收新藥資料申報的通知》,根據(jù)該院臨床診療需要,決定在12月1日至12月7日接收新藥資料申報。值得注意的是,在新申報品種接收范圍和原則上,四川大學華西第二醫(yī)院明確,原則上是四川藥械采購與監(jiān)督平臺已掛網(wǎng)品種,范圍不限定,但不包括中成藥。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年重點城市公立醫(yī)院終端中成藥市場規(guī)模近300億元,同比下滑12.48%;2020年醫(yī)保目錄調(diào)整中調(diào)入的30個獨家中成藥價格降幅超過25%。
銷量下滑,中成藥的銷售同樣面臨掣肘。
雖然中成藥在發(fā)展的過程中可能遇到困難,但國家非常重視中醫(yī)藥的發(fā)展,近年來,更是出臺多項政策鼓勵中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,如《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《中藥資源評估技術(shù)指導原則》等。
與此同時,中成藥集采也如期而至。
9月,全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告(2022年第1號)》,湖北牽頭的第二批中成藥聯(lián)盟集采正式開始。
湖北牽頭的第二批中成藥聯(lián)盟集采已經(jīng)覆蓋了30個?。ㄊ?、自治區(qū)),全國中成藥聯(lián)合采購辦公室也正式成立。
在此之前,山東、北京兩省還開展了單省中成藥集采。2021年,廣東等6省中成藥集采及湖北等19省中成藥集采已經(jīng)完成。
國信證券在一份研報中指出,中藥材價格的波動性和獨家品種的多樣性為中藥領域的集采帶來了難度,因此不能照搬化藥集采模式,而要開拓新的集采思路和集采模式。未來中成藥集采有望步入常態(tài)化,中藥飲片和配方顆粒的集采或?qū)⒅鸩礁M。
目前,湖北牽頭的第二批中成藥集采已經(jīng)開始報量,有望納入更多中成藥企業(yè),中成藥面臨的撤網(wǎng)已經(jīng)不是僅有的難題。中成藥集采大潮來襲,市場有望加速洗牌。
附:部分撤網(wǎng)公示表
40個中藥注射劑限二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用
甘肅省公共資源交易中心關于對申請撤廢藥品取消中標掛網(wǎng)資格有關事宜的通知(第45批)