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0+4或1+3成為新的進(jìn)入國采依據(jù)，95個(gè)藥品市場競爭格局已滿足原研+過評企業(yè)≥4家，此外，生物類藥市場也具備一定規(guī)模，充分競爭條件已達(dá)成。第八批國采到底是會(huì)引入哪些品種，值得期待！

7月18日，國家聯(lián)采辦公布了第七批國家藥品集采的中選結(jié)果，同時(shí)明確了將于2022年11月正式實(shí)施。

根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)有15省（市）發(fā)文落地第七批國采中選結(jié)果，其中5省明確具體執(zhí)行時(shí)間。

• 河南：2022年11月1日起

• 甘肅：2022年11月15日

• 新疆：2022年11月

• 海南：2022年11月底前后

• 上海：預(yù)計(jì)11月下旬
  

隨著第七批國采的塵埃落定，業(yè)內(nèi)人士預(yù)測11月將會(huì)有第八批國采的消息出來。而對于納入的門檻是否會(huì)提高，而業(yè)內(nèi)也有部分人士認(rèn)為第八批有可能要滿足4+1/5+0或5+1/6+0才能納入。

而此前也有官媒發(fā)文表示，自第二批國采起， 觸發(fā)門檻為3家，自第七批調(diào)整為≥4家，競爭格局持續(xù)打開。隨著過評企業(yè)增多，最多入圍企業(yè)數(shù)相應(yīng)增加。從長遠(yuǎn)看，市場穩(wěn)定性和供應(yīng)更加有保證。

第八條的入圍門檻到底是什么樣子的，具體還要看最終出來的采購文件。但就目前的競爭格局來看，5+1/6+0的可能性應(yīng)該不太大。

化藥方面，根據(jù)醫(yī)藥云端工作室統(tǒng)計(jì)，截至2022年10月23日， 在未納入國家集采的品種中已經(jīng)有95個(gè)品種原研+過評企業(yè)≥4家，而集齊5家企業(yè)也有53個(gè)品種。

當(dāng)然這95個(gè)品種不是所有品種都適合納入國家集采，對于一些特殊品種，如抗疫、國家儲(chǔ)備藥物等一般是不適合納入集采。通常都是納入到國家儲(chǔ)備，而不會(huì)輕易集采。

此外像氨氯地平阿托伐、伊伐布雷定，因?yàn)槎际切滤幧鲜?，目前市場銷量還不算大，未得到市場檢驗(yàn)，考慮到質(zhì)量因素不可控，也可能不會(huì)這么快被納入國家集采。

還有像被納入《臨床價(jià)值明確，無法推薦參比制劑的化學(xué)藥品目錄（第一批）》（公示）的口服補(bǔ)液鹽散，以及專利未到期的阿格列汀、西格列汀等產(chǎn)品也并不適合納入國家集采。

除化藥以外，生物類似藥近年來納入國采的呼聲也很高。而國家醫(yī)保局也曾多次發(fā)布消息，有意釋放出“將生物類似藥納入集中帶量采購”。而目前胰島素已經(jīng)在武漢探索實(shí)踐后，國家專項(xiàng)組織集采，取得都了一定經(jīng)驗(yàn)。

生物類似藥雖然在我國起步較晚，但近年來進(jìn)展加快。阿達(dá)木單抗類似藥已有百奧泰、海正藥業(yè)、信達(dá)、復(fù)宏漢霖、正大天晴、君實(shí)生物等6家獲批上市；貝伐珠單抗類似藥更是有齊魯制藥、信達(dá)生物、綠葉制藥等8家企業(yè)獲批，曲妥珠單抗首個(gè)生物類似藥也獲批上市。

此外，除上述企業(yè)外，恒瑞、綠葉等10多個(gè)藥企都在申報(bào)上市或者進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，生物類似藥在未來幾年內(nèi)將陸續(xù)登場，形成較為充分的競爭狀態(tài)，滿足帶量采購的基本前提。從國內(nèi)生物類似藥市場競爭格局來看，已經(jīng)達(dá)到了充分競爭條件，并從市場規(guī)模來看也已具備了一定的規(guī)模。

而對于PD-1/L1產(chǎn)品，目前通過國談降價(jià)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，至少在醫(yī)保2年協(xié)議期內(nèi)，降價(jià)的目的已經(jīng)達(dá)到了。目前PD-1本身的競爭依然非常激烈，降價(jià)后仍然有大批進(jìn)入臨床階段的同類藥物，這類藥物可以通過市場競爭來實(shí)現(xiàn)價(jià)格的形成，因此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為納入國家集采的意義不大。