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2022年10月26日，廣東省藥品交易中心公布了一則關(guān)于征求《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知，本次聯(lián)盟地區(qū)包括江西、湖北和廣東省三省聯(lián)盟集中采購。

一、采購主體

江西、湖北、廣東省地區(qū)的公立醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)可自愿參加。

二、采購范圍和分類

• 品種范圍：

  上市心臟起搏器類醫(yī)用耗材、心臟除顫器類醫(yī)用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061（臨時導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不列入本次集采范圍）。

• 產(chǎn)品分類：

三、采購周期

采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起至2024年12月31日。

四、報價規(guī)則

1）按正整數(shù)報價，以最小使用單位（個或根）為計價單位。

2）申報價格為參與企業(yè)的實際供應(yīng)產(chǎn)品價格，應(yīng)包含但不限于稅費、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費用。

3）申報企業(yè)按照量價掛鉤的原則，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)2021年實際采購量L0按產(chǎn)品類別以注冊證為單位合理申報梯級價格和梯級采購量。同時符合以下條件：

①同類別每個注冊證按照3個梯級分別報價、報量，即第一梯級價格P1、第二梯級價格P2、第三梯級價格P3，梯級采購量L1、L2；梯級價格對應(yīng)的采購量區(qū)間如下表所示：

②企業(yè)按類別以注冊證為單位自主填報梯級價格和梯級采購量，不符合P3＜P2＜P1的視為無效報價，P1、P2、P3價格各自與P0比的降幅均以百分比計（百分比按四舍五入原則須保留到個位，從1%起計，例如：1%、2%或3%......，下同）。

③未按要求申報梯度價格和梯級采購量的，或報價報量信息不完整的，均為無效報價。

五、中選結(jié)果確定

1）擬中選產(chǎn)品確認規(guī)則

符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

• 具有全國帶量采購最低價的注冊證，其申報的P1不高于該注冊證對應(yīng)類別的全國帶量采購最低價，則該注冊證獲得對應(yīng)類別擬中選資格。

• 無全國帶量采購最低價的注冊證，其申報的P1比該注冊證對應(yīng)類別全國最低采購價的降幅≥25%（四舍五入保留至個位），則該注冊證獲得對應(yīng)類別擬中選資格。

全國帶量采購最低價：指2022年7月31日前全國各省集中帶量采購最低中選價格、各省集中帶量采購最低申報（掛網(wǎng)）價格兩者之間的低值。

全國最低采購價：指企業(yè)申報的全國最低價格、聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)填報的歷史采購價格和省平臺線上交易價格三者之間的低值，此價格不包含全國帶量采購最低價。

2）增量資格確認規(guī)則

1.符合以下條件之一的擬中選產(chǎn)品，納入增量使用范圍：

• 同類別擬中選注冊證按P1由低到高依次順位排序，排名前50%（四舍五入取整）的注冊證納入增量使用范圍；末位價格相同的注冊證均不納入增量使用范圍。

• 具有全國帶量采購最低價的注冊證，其申報的P1比該注冊證對應(yīng)類別的全國帶量采購最低價降幅≥5%（四舍五入保留至個位），則該注冊證納入對應(yīng)類別增量使用范圍。

• 無全國帶量采購最低價的注冊證，其申報的P1比該注冊證對應(yīng)類別全國最低采購價降幅≥30%（四舍五入保留至個位），則該注冊證納入對應(yīng)類別增量使用范圍。

2.增量使用范圍內(nèi)的注冊證獲得聯(lián)盟地區(qū)本注冊證對應(yīng)類別增量的使用資格，未納入增量使用范圍的擬中選注冊證不具備增量使用資格。

3）擬中選價格的確定規(guī)則

擬中選注冊證按類別計算聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)總預(yù)采購量，其預(yù)采購量對應(yīng)到該類別企業(yè)申報的采購量區(qū)間的梯級價格為該注冊證對應(yīng)類別的擬中選價格。如同一注冊證不同類別擬中選，則按類別分別確認擬中選價格。

4）協(xié)議采購量

中選產(chǎn)品獲得全部預(yù)采購量作為協(xié)議采購量。

具體通知如下：