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隨著第七批集采的陸續(xù)落地，第八批集采呼之欲出。據(jù)業(yè)內(nèi)消息，國(guó)家已要求地方上報(bào)化藥+生物藥（類似藥）的集采名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，95個(gè)化藥已滿足4家及以上的條件，在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售規(guī)模接近1000億元，其中30個(gè)藥品年銷超10億，揚(yáng)子江、倍特藥業(yè)、中國(guó)生物制藥、齊魯?shù)葹椤爸髁姟保淮送猓?個(gè)生物藥（類似藥）已滿足4家及以上的條件。

符合1+3或4+0的未集采化藥












來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)

值得注意的是，本文只是梳理了滿足4家及以上條件的藥品，部分藥品因?qū)＠?、產(chǎn)品屬性等原因可能不會(huì)被納入集采，一切信息以官方為準(zhǔn)：

1、具備特殊屬性的藥品，如氨甲環(huán)酸注射液（急救藥）、呋塞米注射液（臨床易短缺藥），鹽酸羥考酮注射液（毒麻精放管制）、佐匹克隆片（二類精神藥品管理）、拉米夫定片（第三批流標(biāo)，第四、五、七批集采均未納入）、左炔諾孕酮片等。

2、被納入《臨床價(jià)值明確，無(wú)法推薦參比制劑的化學(xué)藥品目錄（第一批）》（公示）的藥品，如口服補(bǔ)液鹽散(Ⅲ)、維生素B2片等。

3、專利未到期產(chǎn)品，如阿格列汀、西格列汀、西格列汀二甲雙胍、來(lái)那度胺、索磷布韋、哌柏西利等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，95個(gè)通用名藥品2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計(jì)銷售規(guī)模接近1000億元，其中有76個(gè)藥品銷售額超過(guò)1億元。

競(jìng)爭(zhēng)充分且市場(chǎng)規(guī)模大的產(chǎn)品更容易被集采“盯上”，76個(gè)過(guò)億藥品中有30個(gè)年銷超10億，其中哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、左氨氯地平口服常釋劑型超過(guò)50億元。

除了頭孢地嗪注射劑外，其余29個(gè)藥品均已納入2021版全國(guó)醫(yī)保目錄，其中6個(gè)為醫(yī)保甲類，23個(gè)為醫(yī)保乙類。若這些藥品被納入集采，降價(jià)后可節(jié)約醫(yī)?；穑瑸楦嗟膭?chuàng)新藥“騰籠換鳥(niǎo)”。

符合條件企業(yè)數(shù)達(dá)4家及以上的超10億大品種


來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)

哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦均為復(fù)方抗菌藥，且目前均僅有注射劑劑型獲批在售。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌藥通用名排名中，哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦連續(xù)多年穩(wěn)居首位及第二位。

從治療領(lǐng)域看，95個(gè)藥品涵蓋12個(gè)治療大類，集中在全身用抗感染藥物（23個(gè)藥品）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（17個(gè)藥品）、心腦血管系統(tǒng)藥物（12個(gè)藥品）、消化系統(tǒng)及代謝藥（11個(gè)藥品）等治療大類。

95個(gè)藥品治療大類

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥終端全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物的市場(chǎng)規(guī)模均超過(guò)1000億元。

從目前已開(kāi)展的六批化藥集采看，上述4個(gè)治療大類的藥品也是集采的“常客”，已被納入集采的全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物分別達(dá)52個(gè)、39個(gè)、37個(gè)、36個(gè)。

從競(jìng)爭(zhēng)情況看，95個(gè)藥品有57個(gè)可參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，其中6個(gè)藥品（均為全國(guó)醫(yī)保乙類品種）競(jìng)爭(zhēng)激烈，可參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上。

符合條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的藥品

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阿格列汀、西格列汀涉及專利期問(wèn)題，可能不會(huì)被納入第八批集采。奧硝唑注射劑、頭孢西丁注射劑、頭孢噻肟注射劑2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均超過(guò)10億元，其中奧硝唑注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)12家，此外還有超10家藥企的產(chǎn)品在審；頭孢西丁注射劑、頭孢噻肟注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)10家。

過(guò)評(píng)品種數(shù)達(dá)9個(gè)及以上的國(guó)內(nèi)企業(yè)

95個(gè)藥品中，涉及過(guò)評(píng)品種數(shù)達(dá)5個(gè)及以上的國(guó)內(nèi)企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）有20家，其中6家達(dá)9個(gè)及以上，這些企業(yè)在一致性評(píng)價(jià)方面均有不俗的表現(xiàn)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚(yáng)子江、齊魯、中國(guó)生物制藥、科倫、石藥、倍特藥業(yè)已過(guò)評(píng)品種數(shù)分別超過(guò)120個(gè)、110個(gè)、90個(gè)、80個(gè)、80、60個(gè)。

在目前已開(kāi)展的六批七輪化藥集采中，齊魯、揚(yáng)子江、中國(guó)生物制藥中選品種數(shù)均超過(guò)40個(gè)，科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)中選品種數(shù)超過(guò)30個(gè)。

預(yù)計(jì)在第八批集采中，揚(yáng)子江、中國(guó)生物制藥、齊魯、倍特藥業(yè)、科倫、石藥仍舊是“主力軍”，目前分別有15、14、13、11、9、9個(gè)過(guò)評(píng)品種滿足4家及以上的入圍條件。

跨國(guó)企業(yè)中，默沙東、賽諾菲、輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康、第一三共、田邊三菱制藥等企業(yè)均有多個(gè)品種在列。

值得注意的是，近日，葛蘭素史克的第五批中選品種度他雄胺軟膠囊因質(zhì)量問(wèn)題被取消中選資格，暫停進(jìn)口、銷售和使用，同時(shí)葛蘭素史克被列入“違規(guī)名單”，18個(gè)月內(nèi)不能參與國(guó)家組織的藥品集采，這意味著，葛蘭素史克將無(wú)緣第八批集采。

在已滿足條件的95個(gè)藥品中，葛蘭素史克有4個(gè)藥品涉及其中，其中安非他酮緩釋控釋劑型、帕羅西汀緩釋控釋劑型、拉莫三嗪口服常釋劑型過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)3家。

近年來(lái)，生物類似藥納入國(guó)家集采的呼聲也很高，國(guó)家醫(yī)保局也曾多次發(fā)布消息，釋放出“將生物類似藥納入集中帶量采購(gòu)”的意向。日前，國(guó)家醫(yī)保局在委員提案答復(fù)中提到，將結(jié)合生物藥的特點(diǎn)，不斷完善生物藥的集采規(guī)則。

第六批胰島素專項(xiàng)集采，打響了生物藥集采“第一槍”，而國(guó)家醫(yī)保局此次回復(fù)函對(duì)生物藥集采更具導(dǎo)向性，生物類似藥的集采已箭在弦上。據(jù)業(yè)內(nèi)消息，第八批集采仍以化藥為主，或?qū)⒂辛阈巧锼幤贩N客串。若真有生物藥納入集采，那么滿足4家及以上的生物類似藥被納入的概率較大。

滿足4家及以上的生物藥

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貝伐珠單抗近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增速均達(dá)兩位數(shù)，2021年銷售規(guī)模接近70億元，目前已有齊魯、信達(dá)、綠葉制藥、恒瑞等8家企業(yè)的生物類似藥獲批；阿達(dá)木單抗近兩年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增速均超過(guò)100%，2021年銷售額首次突破10億元，目前已有百奧泰、海正、信達(dá)、復(fù)宏漢霖、正大天晴、君實(shí)6家企業(yè)的生物類似藥獲批。

生物類似藥在國(guó)內(nèi)雖然起步較晚，但近年來(lái)發(fā)展迅猛，未來(lái)幾年將有越來(lái)越多的生物類似藥陸續(xù)登場(chǎng)，形成較為充分的競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，滿足帶量采購(gòu)的基本前提，生物類似藥集采也將趨于常態(tài)化。

資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等