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眼科領(lǐng)域波瀾再起！日前，康弘藥業(yè)1類生物藥KH631眼用注射液獲批臨床，立方制藥的吡嘧司特鉀滴眼液首家以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)，沖刺國(guó)內(nèi)首家過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售額超過60億元，產(chǎn)品TOP10雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普位列前三，品牌TOP10有4個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌上榜。目前，眼科用藥已有14個(gè)品種過評(píng)，重磅干眼癥藥物備戰(zhàn)第八批集采。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端眼科用藥銷售規(guī)模超過120億元，同比增長(zhǎng)15.01%；2022年上半年其銷售規(guī)模超過60億元，較去年同期增長(zhǎng)0.61%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

眼科用藥產(chǎn)品TOP10中，位列第一、第二的雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液上半年銷售額均超過7億元，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液上市以來銷售額一路猛漲，首次躋身第三。

2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥產(chǎn)品TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

從銷售額增長(zhǎng)率來看，10個(gè)產(chǎn)品僅4個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。其中，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液銷售額大漲28.50%；聚乙烯醇滴眼液、七葉洋地黃雙苷滴眼液銷售額分別增長(zhǎng)14.17%、13.97%。下滑的6個(gè)產(chǎn)品中，納入第三批集采的玻璃酸鈉滴眼液跌幅達(dá)33.79%。

眼科用藥品牌TOP10中，諾華、拜耳、參天制藥等外資品牌占據(jù)6個(gè)席位，上榜的國(guó)產(chǎn)品牌有4個(gè)，包括康弘藥業(yè)的康柏西普眼用注射液、上藥第一生化的注射用糜蛋白酶、信東生技的聚乙烯醇滴眼液、山東海山藥業(yè)的普拉洛芬滴眼液。

2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥品牌TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

3個(gè)外資品牌銷售額大幅下滑，參天制藥的玻璃酸鈉滴眼液下滑34.60%、左氧氟沙星滴眼液下滑10.70%，日本千壽制藥的普拉洛芬滴眼液下滑10.15%。

在國(guó)家集采初始，眼科用藥因過評(píng)品種屈指可數(shù)而不被納入，直到第三批集采才出現(xiàn)眼科用藥的身影。第三、第四、第五批集采中，左氧氟沙星滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液和玻璃酸鈉滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液相繼被納入。

眼科用藥國(guó)家集采情況

左氧氟沙星滴眼液為第三批集采品種，集采前該品種市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，銷售峰值為2019年的7.5億元。該產(chǎn)品2020年、2021年銷售額分別下滑19.64%、23.64%，2022年上半年較去年同期下滑6%，參天制藥的市場(chǎng)份額從2014年的96.96%下滑至2022年上半年的56.98%。

“人工淚液”玻璃酸鈉滴眼液是治療干眼癥的主要藥物之一，2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破10億元，銷售峰值為2019年的12億元。該產(chǎn)品為第四批集采品種，于2021年5月左右執(zhí)行，2021年、2022年上半年銷售額分別同比下滑15.29%、33.79%；進(jìn)口廠家URSAPHARM遭受重創(chuàng)，市場(chǎng)份額從2018年的42.25%下滑至2022年上半年的23.66%；中標(biāo)企業(yè)成都普什制藥該產(chǎn)品于2018年11月獲批上市，2022年上半年市場(chǎng)份額上升至14.75%，市場(chǎng)排名第三。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端玻璃酸鈉滴眼液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

鹽酸奧洛他定滴眼液為第四批集采品種，2021年、2022年上半年銷售額分別同比下滑14.39%、37.45%。諾華的市場(chǎng)份額從2014年的95.70%下滑至2022年上半年的50.23%，中標(biāo)企業(yè)浙江尖峰藥業(yè)、匯恩蘭德制藥該產(chǎn)品分別于2019年、2020年獲批上市，2022年上半年市場(chǎng)份額均已上升至20%以上。

鹽酸莫西沙星滴眼液是諾華開發(fā)的第四代喹諾酮類藥物，最早于2018年12月在中國(guó)獲批進(jìn)口，2019年年底被納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類，2021年6月被納入第五批集采并于當(dāng)年10月左右執(zhí)行。在2020年、2022年上半年，鹽酸莫西沙星滴眼液銷售額出現(xiàn)了兩波大幅度上漲，分別增長(zhǎng)384.80%、147.95%。中標(biāo)企業(yè)華潤(rùn)紫竹藥業(yè)、科倫藥業(yè)迅速搶占原研藥市場(chǎng)份額，2022年上半年華潤(rùn)紫竹藥業(yè)占據(jù)的市場(chǎng)份額接近85%，科倫藥業(yè)則占據(jù)10%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸莫西沙星滴眼液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

截至目前，眼科用藥已有14個(gè)品種（涉及48個(gè)產(chǎn)品）通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。其中，揚(yáng)子江藥業(yè)有4個(gè)品種過評(píng)，齊魯制藥、興齊眼藥各有3個(gè)品種過評(píng)。值得一提的是，齊魯制藥、興齊眼藥還有多款滴眼液產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審，獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評(píng)價(jià)。

眼科用藥過評(píng)品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫(kù)

從競(jìng)爭(zhēng)格局來看，鹽酸莫西沙星滴眼液過評(píng)企業(yè)多達(dá)13家，左氧氟沙星滴眼液有10家企業(yè)過評(píng)，玻璃酸鈉滴眼液有6家企業(yè)過評(píng)，這3個(gè)品種均已納入國(guó)家集采。

8個(gè)品種為獨(dú)家過評(píng)，包括恒瑞醫(yī)藥的他氟前列素滴眼液、科倫藥業(yè)的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液、齊魯制藥的酒石酸溴莫尼定滴眼液、成都普什制藥的氯化鈉滴眼液、興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)等。

除去已納入國(guó)家集采的品種，眼科用藥還有地夸磷索鈉滴眼液一個(gè)品種滿足國(guó)家集采條件（3家過評(píng)+原研）。

地夸磷索鈉滴眼液原研廠家為參天制藥，過評(píng)企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥及揚(yáng)子江藥業(yè)，ANDA在審企業(yè)包括興齊眼藥、珍視明、成都普什制藥、匯恩蘭德制藥、眾生藥業(yè)等13家企業(yè)。該產(chǎn)品會(huì)否被納入下一批集采，值得關(guān)注。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)