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時(shí)間：2022-11-25 11:45 │ 來(lái)源： 械聞康策 │ 閱讀：1861
2022年11月22日，《2022年安徽省硬腦（脊）膜補(bǔ)片腹股溝疝補(bǔ)片集中帶量采購(gòu)文件》正式發(fā)布。采購(gòu)主體為全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。采購(gòu)周期不少于2年。
安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)，取得相應(yīng)采購(gòu)品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人作為申報(bào)企業(yè)，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)獲得有效注冊(cè)證和醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼，采購(gòu)文件發(fā)布之日前，在安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)已完成信息申報(bào)、形成產(chǎn)品流水號(hào)（本地編碼）。
各采購(gòu)品種先按產(chǎn)品分類，再以企業(yè)為單位，計(jì)算同一產(chǎn)品分類下每個(gè)企業(yè)所有申報(bào)產(chǎn)品的預(yù)計(jì)總金額，按由大到小排序后，平均分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。具體見下表：
企業(yè)報(bào)價(jià)不高于截至2022年9月30日正在執(zhí)行或已公布尚未執(zhí)行的全國(guó)各省省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)和安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的最低值，且不高于2019年以來(lái)省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)的最低值。
加權(quán)報(bào)價(jià)以同企業(yè)各產(chǎn)品申報(bào)報(bào)價(jià)結(jié)合其意向采購(gòu)量加權(quán)計(jì)算得出。
企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)以同企業(yè)同組各申報(bào)產(chǎn)品全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量加權(quán)計(jì)算得出。若沒有全國(guó)最低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)，取安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的平均值。都沒有的，不納入此次集中采購(gòu)企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)和加權(quán)報(bào)價(jià)計(jì)算（企業(yè)報(bào)價(jià)僅供如中選后測(cè)算價(jià)格參考）；如企業(yè)中選，此類耗材中選價(jià)按同類別組本企業(yè)同材質(zhì)中選產(chǎn)品中選價(jià)的平均值確定；無(wú)同材質(zhì)中選產(chǎn)品的，中選價(jià)按同類別組其他中選企業(yè)同材質(zhì)中選產(chǎn)品中選價(jià)的平均值確定。沒有醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的統(tǒng)一設(shè)定為1。
計(jì)算公式舉例：A企業(yè)補(bǔ)片加權(quán)報(bào)價(jià)=
注：基準(zhǔn)價(jià)計(jì)算公式同理，將報(bào)價(jià)換為掛網(wǎng)價(jià)即可。
企業(yè)降幅=（企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)-加權(quán)報(bào)價(jià)）/企業(yè)基準(zhǔn)價(jià)x100%
當(dāng)各組有效申報(bào)企業(yè)數(shù)≤2家時(shí)，采取現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)。
當(dāng)各組有效申報(bào)企業(yè)數(shù)≥3家時(shí)，采取公開競(jìng)價(jià)。各組按企業(yè)降幅由大到小排名，降幅相同時(shí)，按以下順序依次確定排名：①加權(quán)報(bào)價(jià)低的優(yōu)先；②產(chǎn)品意向采購(gòu)量總和大的優(yōu)先；③填報(bào)需求量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)多的優(yōu)先。A組金額排名前6名的有效申報(bào)企業(yè)設(shè)置入圍降幅，不淘汰硬腦（脊）膜補(bǔ)片企業(yè)降幅≥70%的企業(yè)、腹股溝疝補(bǔ)片企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)。B組中選的企業(yè)降幅不低于A組中選的最低企業(yè)降幅，低于的淘汰。
若企業(yè)擬中選，則該企業(yè)該組所有有效報(bào)價(jià)產(chǎn)品均擬中選。各擬中選產(chǎn)品最終報(bào)價(jià)或談判議價(jià)作為該產(chǎn)品的擬中選價(jià)，即帶量采購(gòu)價(jià)。省藥采平臺(tái)將對(duì)中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)。中選產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，按該省高值醫(yī)用耗材相關(guān)管理規(guī)定，納入集中交易目錄。
由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品（以流水號(hào)計(jì)）報(bào)送采購(gòu)需求量的80%累加得出。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的各類別產(chǎn)品若在中選范圍，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對(duì)應(yīng)的意向采購(gòu)量作為該類別組待分配量，依照如下順序分配：首先將待分配量的40%分配給該類別組降幅最大的中選企業(yè)，分配給其中價(jià)格最低的中選產(chǎn)品；如價(jià)格相同時(shí)，降幅大的優(yōu)先；再相同，以產(chǎn)品意向采購(gòu)量大的優(yōu)先。其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同類別組中選產(chǎn)品中自主選擇。
據(jù)《文件》顯示，本次集采的采購(gòu)品種為硬腦（脊）膜補(bǔ)片、腹股溝疝補(bǔ)片。
全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
企業(yè)報(bào)價(jià)不應(yīng)高于2020年以來(lái)本企業(yè)安徽省掛網(wǎng)價(jià)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的最低值，且不高于全國(guó)其他省級(jí)（含聯(lián)盟）集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)）價(jià)格的最低值。
值得注意的是，此類產(chǎn)品并非第一次納入集采。早在2020年，江蘇省第三輪醫(yī)用耗材集采結(jié)果中，腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品平均降幅68.9%，最大降幅81%。
此后，山東、福建、河南、河北四省陸續(xù)跟進(jìn)集采，其中福建平均降幅71.49%，較為溫和；山東和河南平均降幅分別為83.32%和87.02%，腦（脊）膜補(bǔ)片價(jià)格空間被進(jìn)一步壓縮；
河北省中標(biāo)結(jié)果則顯示，腹股溝疝補(bǔ)片，平均價(jià)格從1400元降至90元左右，最高降幅達(dá)到98.79%；硬腦（脊）膜補(bǔ)片，平均價(jià)格從1.6萬(wàn)元降至1000元左右，最高降幅達(dá)到99.21%，總體降價(jià)幅度較大。
國(guó)內(nèi)目前主要的再生醫(yī)用耗材包括口腔修復(fù)膜、骨修復(fù)材料、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝補(bǔ)片等。
再生醫(yī)學(xué)是一門將生物學(xué)及工程學(xué)相結(jié)合，重建破損組織或器官，使其恢復(fù)正常功能的全新學(xué)科，包括細(xì)胞治療、基因治療和組織工程等多個(gè)領(lǐng)域，是目前國(guó)際上醫(yī)學(xué)關(guān)注的焦點(diǎn)和研究熱點(diǎn)。
據(jù)市場(chǎng)研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為277億美金，預(yù)計(jì)2028年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1498億美金，并且毛利率基本在70%以上。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)生物再生材料的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)13.2億元人民幣。此后5年，市場(chǎng)規(guī)模將保持16.8%的增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，2022年有望上升至31.6億元人民幣，其市場(chǎng)前景十分廣闊。
目前，除硬腦（脊）膜補(bǔ)片外，多數(shù)再生醫(yī)用耗材國(guó)產(chǎn)化程度都比較低。不過(guò)，隨著集采的逐步推進(jìn)，在市場(chǎng)需求加速釋放下，本土再生醫(yī)用耗材品牌的研發(fā)技術(shù)有望進(jìn)一步加速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代將指日可待。
(來(lái)源:華招器械網(wǎng)/合壹匯醫(yī)療）
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