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時間：2022-11-25 11:45 │ 來源： 械聞康策 │ 閱讀：1888
2022年11月22日，《2022年安徽省硬腦（脊）膜補(bǔ)片腹股溝疝補(bǔ)片集中帶量采購文件》正式發(fā)布。采購主體為全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。采購周期不少于2年。
安徽省醫(yī)藥集中采購平臺內(nèi)，取得相應(yīng)采購品種合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，申報產(chǎn)品應(yīng)獲得有效注冊證和醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼，采購文件發(fā)布之日前，在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺已完成信息申報、形成產(chǎn)品流水號（本地編碼）。
各采購品種先按產(chǎn)品分類，再以企業(yè)為單位，計算同一產(chǎn)品分類下每個企業(yè)所有申報產(chǎn)品的預(yù)計總金額，按由大到小排序后，平均分為兩個競價組。具體見下表：
企業(yè)報價不高于截至2022年9月30日正在執(zhí)行或已公布尚未執(zhí)行的全國各省省級平臺集中采購掛網(wǎng)價和安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價的最低值，且不高于2019年以來省級帶量采購中選價的最低值。
加權(quán)報價以同企業(yè)各產(chǎn)品申報報價結(jié)合其意向采購量加權(quán)計算得出。
企業(yè)基準(zhǔn)價以同企業(yè)同組各申報產(chǎn)品全國最低省級掛網(wǎng)價與醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量加權(quán)計算得出。若沒有全國最低省級掛網(wǎng)價，取安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價的平均值。都沒有的，不納入此次集中采購企業(yè)基準(zhǔn)價和加權(quán)報價計算（企業(yè)報價僅供如中選后測算價格參考）；如企業(yè)中選，此類耗材中選價按同類別組本企業(yè)同材質(zhì)中選產(chǎn)品中選價的平均值確定；無同材質(zhì)中選產(chǎn)品的，中選價按同類別組其他中選企業(yè)同材質(zhì)中選產(chǎn)品中選價的平均值確定。沒有醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量的統(tǒng)一設(shè)定為1。
計算公式舉例：A企業(yè)補(bǔ)片加權(quán)報價=
注：基準(zhǔn)價計算公式同理，將報價換為掛網(wǎng)價即可。
企業(yè)降幅=（企業(yè)基準(zhǔn)價-加權(quán)報價）/企業(yè)基準(zhǔn)價x100%
當(dāng)各組有效申報企業(yè)數(shù)≤2家時，采取現(xiàn)場談判議價。
當(dāng)各組有效申報企業(yè)數(shù)≥3家時，采取公開競價。各組按企業(yè)降幅由大到小排名，降幅相同時，按以下順序依次確定排名：①加權(quán)報價低的優(yōu)先；②產(chǎn)品意向采購量總和大的優(yōu)先；③填報需求量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)多的優(yōu)先。A組金額排名前6名的有效申報企業(yè)設(shè)置入圍降幅，不淘汰硬腦（脊）膜補(bǔ)片企業(yè)降幅≥70%的企業(yè)、腹股溝疝補(bǔ)片企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)。B組中選的企業(yè)降幅不低于A組中選的最低企業(yè)降幅，低于的淘汰。
若企業(yè)擬中選，則該企業(yè)該組所有有效報價產(chǎn)品均擬中選。各擬中選產(chǎn)品最終報價或談判議價作為該產(chǎn)品的擬中選價，即帶量采購價。省藥采平臺將對中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識。中選產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，按該省高值醫(yī)用耗材相關(guān)管理規(guī)定，納入集中交易目錄。
由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品（以流水號計）報送采購需求量的80%累加得出。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的各類別產(chǎn)品若在中選范圍，對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對應(yīng)的意向采購量作為該類別組待分配量，依照如下順序分配：首先將待分配量的40%分配給該類別組降幅最大的中選企業(yè)，分配給其中價格最低的中選產(chǎn)品；如價格相同時，降幅大的優(yōu)先；再相同，以產(chǎn)品意向采購量大的優(yōu)先。其余待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同類別組中選產(chǎn)品中自主選擇。
據(jù)《文件》顯示，本次集采的采購品種為硬腦（脊）膜補(bǔ)片、腹股溝疝補(bǔ)片。
全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
企業(yè)報價不應(yīng)高于2020年以來本企業(yè)安徽省掛網(wǎng)價和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價的最低值，且不高于全國其他省級（含聯(lián)盟）集中采購（含帶量采購）價格的最低值。
值得注意的是，此類產(chǎn)品并非第一次納入集采。早在2020年，江蘇省第三輪醫(yī)用耗材集采結(jié)果中，腦（脊）膜補(bǔ)片產(chǎn)品平均降幅68.9%，最大降幅81%。
此后，山東、福建、河南、河北四省陸續(xù)跟進(jìn)集采，其中福建平均降幅71.49%，較為溫和；山東和河南平均降幅分別為83.32%和87.02%，腦（脊）膜補(bǔ)片價格空間被進(jìn)一步壓縮；
河北省中標(biāo)結(jié)果則顯示，腹股溝疝補(bǔ)片，平均價格從1400元降至90元左右，最高降幅達(dá)到98.79%；硬腦（脊）膜補(bǔ)片，平均價格從1.6萬元降至1000元左右，最高降幅達(dá)到99.21%，總體降價幅度較大。
國內(nèi)目前主要的再生醫(yī)用耗材包括口腔修復(fù)膜、骨修復(fù)材料、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝補(bǔ)片等。
再生醫(yī)學(xué)是一門將生物學(xué)及工程學(xué)相結(jié)合，重建破損組織或器官，使其恢復(fù)正常功能的全新學(xué)科，包括細(xì)胞治療、基因治療和組織工程等多個領(lǐng)域，是目前國際上醫(yī)學(xué)關(guān)注的焦點(diǎn)和研究熱點(diǎn)。
據(jù)市場研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模為277億美金，預(yù)計2028年全球再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達(dá)到1498億美金，并且毛利率基本在70%以上。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2017年中國生物再生材料的市場規(guī)模達(dá)13.2億元人民幣。此后5年，市場規(guī)模將保持16.8%的增長率高速增長，2022年有望上升至31.6億元人民幣，其市場前景十分廣闊。
目前，除硬腦（脊）膜補(bǔ)片外，多數(shù)再生醫(yī)用耗材國產(chǎn)化程度都比較低。不過，隨著集采的逐步推進(jìn)，在市場需求加速釋放下，本土再生醫(yī)用耗材品牌的研發(fā)技術(shù)有望進(jìn)一步加速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代將指日可待。
(來源:華招器械網(wǎng)/合壹匯醫(yī)療）
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