久久视频69视频|黄色视频九草播放|婷婷五月丁香开心岛国亚洲无码久久|国产狼友在线观看|午夜剧场AV无码|女同一区二区久色婷婷五月天|亚洲无码好色先生|手机在线观看黄色|2019日韩中文字幕女人天堂|aa二区三区网站在线亚洲综合91

11月29日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《安徽省2022年度部分化學藥品及生物制劑集中采購文件》。此次公布的46個化藥、生物藥品種中，利妥昔單抗成為關注焦點。

生物類似藥提上集采日程后，作為進入中國的第一個單抗、國內(nèi)最先獲批的單抗品種，利妥昔單抗及其生物類似藥當之無愧成為集采的重頭戲。

早在今年2月，廣東藥品采購聯(lián)盟就打響利妥昔單抗集采的第一槍，從3月公布的中標結(jié)果看，信達生物后來者居上，以59%的降價幅度中選。羅氏的原研藥“美羅華”、復宏漢霖的首個國產(chǎn)類似藥漢利康僅獲得備選資格。

從本次安徽省報量的情況來看，利妥昔單抗10ml:0.1g需求量約為4.24萬支，相比廣東11省聯(lián)盟的1.6萬支報量，總量不可小覷。

而且，這次安徽集采的方案設計，可能為今后的生物類似藥集采提供參考。

安徽規(guī)定，申報藥品首輪報價不得高于其他集采的中選或備選價，其中提到“備選價”的意圖很明顯，就是要對標廣東11省聯(lián)盟集采采用的“中選+備選”模式。

廣東11省聯(lián)盟集采中，利妥昔單抗羅氏、復宏漢霖、信達三家的報價分別為1834元、1117元、886元。由于參評數(shù)只有3個，按安徽的規(guī)則3家企業(yè)全部入圍，且不再考慮綜合評價等評分，只比價格。

入圍不意味著中選。安徽這次設計的分組規(guī)則將原研藥放入A組，仿制藥、生物類似藥放入B組。并規(guī)定：組內(nèi)僅單品的藥品納入專家談判，無須再次報價。

也就是說，羅氏將以首輪報價為基準進行現(xiàn)場談判，談判成功的話，“談判價”即為“中選價”。

至于談判細則，征求意見稿曾透露，專家將依據(jù)針對具體品規(guī)設置的具體降幅制定“談判意愿價”，并結(jié)合藥品臨床使用情況進行現(xiàn)場談判，企業(yè)須在談判結(jié)束時給出“最終報價”。不過，正式文件中不再出現(xiàn)相關表述。

這種將集采和價格談判結(jié)合起來的方式，安徽是首創(chuàng)。

B組生物類似藥沒有談判環(huán)節(jié)，直接比價格，報價低的中選，報價高的備選。

至于采購量的分配，則主要向價低者傾斜。安徽規(guī)定，如A、B組同時中選，“中選價”低者分配約定采購量的70%，“中選價”高者獲得約定采購量的30%。也就意味著，羅氏談判后的價格如果高于生物類似藥，就只能獲得約定采購量的30%。而復宏漢霖、信達生物中報價低者將直接拿到70%的報量。

此次安徽上報的采購量，不僅包括全省公立醫(yī)院、醫(yī)保定點社會醫(yī)院，還將定點藥店囊括在內(nèi)。約定采購量為上報基數(shù)的90%，對于利妥昔單抗來說也就是4.24萬支，采購周期為 2 年。

對于這塊大蛋糕，三家勢在必得。

利妥昔單抗市場曾歷經(jīng)數(shù)次洗牌。

2000年，羅氏利妥昔單抗“美羅華”在國內(nèi)上市，此后十數(shù)年，利妥昔單抗國產(chǎn)藥都是一片空白。

隨著羅氏原研藥專利到期、國家生物類似藥指導原則的出爐，2019年2月，復宏漢霖旗下利妥昔單抗“漢利康”率先拿到上市批文，當年3月以1648元的價格在廣西掛網(wǎng)。2020年全年在國內(nèi)銷售額達到26.92億元。

很快，2020年10月信達生物的利妥昔單抗獲批上市，三家企業(yè)競爭之下，羅氏的“美羅華”銷售出現(xiàn)下跌，2020、2021年中國區(qū)銷售額連續(xù)兩年雙位數(shù)下滑。

變化并未就此止步，當生物藥集采被提上日程后，利妥昔單抗首當其沖。

羅氏畢竟有十余年打下的市場基礎，廣東集采報量利妥昔單抗約1.6萬支，羅氏占了63.50%，復宏漢霖占比35.11%，而信達生物作為替補企業(yè)，僅獲得1.39%的采購配額。

可集采不以資歷論英雄，信達降價最猛，后來者居上，以886元/瓶中標主力規(guī)格10ml，降幅接近60%，而“美羅華”只降價16%，落入擬備選名單，其63.5%的需求量也被信達部分瓜分。復宏漢霖也因降幅只有48%落入擬備選。

至于50ml規(guī)格，羅氏和復宏漢霖都沒做讓步，雙雙落選。

復宏漢霖拿到的是國內(nèi)首個利妥昔單抗生物類似藥批文，所以在市場推廣上耗費了不少心血。截至2021年6月，“漢利康”就已完成30個省市的醫(yī)保開通，七成以上核心醫(yī)院實現(xiàn)進藥。但在廣東11省聯(lián)盟集采中落選后，復宏漢霖只能甘拜下風。

2021年業(yè)績溝通會上，復宏漢霖董事長張文杰曾表示，廣東聯(lián)盟集采的報量不足涉及市場的20%，影響相對有限。

可安徽此次也把利妥昔單抗納入了集采，而且一下就報出4.24萬支的采購量，并明確全面向價低者傾斜。

這一次，大概只能比價格了。