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跨國巨頭壟斷的電生理市場，迎來了最大規(guī)模帶量采購。

01

27省電生理耗材集采結(jié)果公布

12月23日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第13號）》，公布心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果。

射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，以及冷凍消融治療用冷凍環(huán)形診斷導管與冷凍治療導管，按照1:1的配比，采取組套模式進行采購。冷凍環(huán)形診斷導管（不符合參與組套采購模式的產(chǎn)品）、冷凍導管鞘、心內(nèi)超聲導管、體表定位參考電極、灌注管路產(chǎn)品按照配套模式進行集中采購（不預設(shè)采購需求量）。

三個分組均設(shè)置了最高有效申報價。

從中選結(jié)果來看，組套采購模式中選企業(yè)均為跨國企業(yè)。“冷凍環(huán)形診斷導管+冷凍治療導管”分組中美敦力獨家中標，其余三個分組的中選企業(yè)均為強生和雅培。根據(jù)帶量采購文件，同分組中，降幅≥30%的組套即可獲得擬中選資格。

（完整名單附文末）

單件采購模式2家及以上競價單元中，中選企業(yè)除波科、強生、雅培等跨國企業(yè)外，還包括微創(chuàng)電生理、惠泰、心諾普、錦江電子、樂普、埃普特等國內(nèi)企業(yè)。據(jù)悉，單件采購模式擬中選規(guī)則有二：一是按加權(quán)報價高低排序，根據(jù)申報企業(yè)數(shù)淘汰一定數(shù)量的企業(yè)；二是降幅≥50%的，可獲得擬中選資格。

單件采購模式獨家報名競價單元及配套采購模式的中選企業(yè)有美敦力、雅培、強生、波科、微創(chuàng)電生理、惠泰、上海宏桐、錦江電子、心諾普等。

據(jù)了解，該模式為議價采購，冷凍環(huán)形診斷導管（不符合參與組套采購模式的產(chǎn)品）、冷凍導管鞘、心內(nèi)超聲導管、體表定位參考電極，參與申報組套并擬中選的企業(yè)，其相關(guān)配套采購模式申報產(chǎn)品的議價降幅標準為本企業(yè)所有擬中選組套加權(quán)平均降幅下浮5%。

參與申報帶冷鹽水灌注治療導管并擬中選的企業(yè)，其灌注管路申報產(chǎn)品的議價降幅標準為本企業(yè)所有擬中選帶冷鹽水灌注治療導管產(chǎn)品加權(quán)平均降幅下浮5%。

采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為2年。首年協(xié)議采購量于2023年4月起執(zhí)行。

02

外資企業(yè)壟斷，國產(chǎn)品牌何時突圍？

外資品牌在高端醫(yī)療器械市場一向強勢。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)電生理器械市場銷售額占比前五的分別為強生、雅培、美敦力、惠泰、微電生理。其中，強生占比近六成，雅培占比超二成，市場排名前三的外資品牌共主導了近九成的市場。

國內(nèi)上市企業(yè)惠泰醫(yī)療和微電生理2020年的市場占比分別為3.1%和2.7%。

基于電生理領(lǐng)域的良好成長性，頭部企業(yè)也在深入布局。今年1月，美敦力宣布收購心臟測繪和消融技術(shù)開發(fā)商Affera的協(xié)議，首席執(zhí)行官GeoffMartha在摩根大通醫(yī)療保健會議上將該交易標記為近10億美元的交易，并補充說其中包括2.5億美元的或有對價。

與此同時，國內(nèi)企業(yè)電生理業(yè)務(wù)也在持續(xù)推進。2021年，惠泰電生理業(yè)務(wù)實現(xiàn)從二維到三維的突破。2022年，微創(chuàng)醫(yī)療旗下的微電生理扭虧為盈，并于科創(chuàng)板拆分上市。

目前，國產(chǎn)電生理器械市場份額多集中于普通標測、消融導管，以及房間隔穿刺針、鞘等通路類產(chǎn)品。隨著國產(chǎn)耗材獲批以及產(chǎn)品的不斷優(yōu)化，國內(nèi)企業(yè)市場份額有望擴大。

數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)電生理市場仍處于高速成長期。2020年我國心臟電生理器械市場規(guī)模51.5億元，2015-2020年復合增速28.3%。預計到2024年，電生理器械市場規(guī)模將達到211.1億元，復合增速達42.3%。

國產(chǎn)增速高于同期進口增速，預計到2024年，國產(chǎn)廠商占比將達到12.9%。

此次福建牽頭的心臟介入電生理類醫(yī)用耗材集采，覆蓋福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等27?。▍^(qū)、市）。

集采中主流國內(nèi)企業(yè)均有中標。其中，微電生理19個類別中選，惠泰醫(yī)療（含埃普特）12個類別中選。預計帶量采購落地后，國產(chǎn)耗材也將獲得更多機會。

浙商證券研報認為，集采成為國產(chǎn)單件產(chǎn)品進院放量的契機，打開入院渠道，伴隨國產(chǎn)三維高端產(chǎn)品逐步獲批，有望拉動放量。冷凍消融基于操作簡便等優(yōu)勢，在房顫治療等領(lǐng)域有望快速興起，海外廠商獲批產(chǎn)品較少，國產(chǎn)產(chǎn)品獲批后得益于性價比、臨床教育與服務(wù)等優(yōu)勢，有助于快速提升滲透率。

微電生理認為，集采后終端價格下降，參照其他品類，整體用量將提升，對國產(chǎn)廠商是機會。集采后，產(chǎn)品不再是通過一家一家醫(yī)院、一個一個省份掛網(wǎng)的方式入院，有利于獲取新的市場份額，特別對市場份額小、產(chǎn)品準備比較好的國家廠商是契機。

此外，經(jīng)銷商渠道空間被壓縮，要盡可能提高服務(wù)質(zhì)量。目前電生理跟臺服務(wù)主要由廠家負責，未來可能會衍生出專業(yè)度更高的經(jīng)銷商，做一些技術(shù)上的服務(wù)、跟臺等。