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眾所周知，近年隨著科技不斷進(jìn)步，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)各種創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)層出不窮，同時(shí)在政策、資本助力及市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展階段，市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，哪么此次國家新增手術(shù)機(jī)器人等稅目，又將給行業(yè)帶來怎樣的變化呢？

總的來看，中國手術(shù)機(jī)器人起步較晚但發(fā)展迅速，目前整體行業(yè)已進(jìn)入高增長(zhǎng)階段，在政策和資本及市場(chǎng)需求的驅(qū)動(dòng)下，有望順利度過研發(fā)瓶頸期，迎來自主創(chuàng)新和商業(yè)化的重大突破。

隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來快速發(fā)展。2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。

曾有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2026年中國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到242億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)44.3%，目前國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展尚處于早期階段，市場(chǎng)潛力大。從市場(chǎng)來看，目前整個(gè)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，仍是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人母公司直覺外科一家獨(dú)大，但伴隨市場(chǎng)的發(fā)展手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融投資火熱，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品如雨后春筍，整個(gè)行業(yè)備受矚目。

達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人

達(dá)芬奇（da Vinci）手術(shù)機(jī)器人由美國直觀醫(yī)療公司制造生產(chǎn)。美國直觀醫(yī)療公司創(chuàng)立于1995年，總部設(shè)在美國加州，是開發(fā)革命性微創(chuàng)手術(shù)儀器和技術(shù)的先驅(qū)。1999年，第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人面世。2000年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式成為第一個(gè)受FDA批準(zhǔn)用于臨床手術(shù)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)。

20 多年來，達(dá)芬奇平臺(tái)開創(chuàng)了手術(shù)室的新功能，改變了微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域。通過超過 500 萬次手術(shù)，Intuitive已成為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者。

系統(tǒng)主要由三部分組成：醫(yī)生操控臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)以及影像處理平臺(tái)。主刀醫(yī)生坐在控制臺(tái)前控制器械和鏡頭；床旁機(jī)械臂系統(tǒng)是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的操作部分，它放置在患者身旁為器械和鏡頭提供支撐，并實(shí)現(xiàn)醫(yī)生的操作；影像處理系統(tǒng)，為患者身邊的手術(shù)團(tuán)隊(duì)提供圖像信息。

微創(chuàng)機(jī)器人

微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人是微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司旗下子公司，于2015年正式成立，是全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司。不久前公司圖邁?四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)首臺(tái)銷售，經(jīng)過嚴(yán)格的招投標(biāo)程序及采購流程后，已運(yùn)抵武威，在甘肅省武威腫瘤醫(yī)院完成裝機(jī)。

另外，其SkyWalker膝關(guān)節(jié)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（即鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人，以下簡(jiǎn)稱“鴻鵠”）是截至目前第一且唯一一款，同時(shí)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA）批準(zhǔn)、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐洲CE認(rèn)證的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。除此之外，公司蜻蜓眼（DFVision）三維電子腹腔內(nèi)窺鏡也均已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

天智航骨科手術(shù)機(jī)器人

天智航是國內(nèi)首家獲得CFDA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的“骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，同時(shí)也是2018創(chuàng)新醫(yī)療器械中唯一的“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品。天智航的第三代手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)“天璣”2016年11月獲得CFDA三類注冊(cè)證，是國內(nèi)首家，全球第五家取得醫(yī)療器械機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè)。

2021年2月，公司生產(chǎn)的“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”（天璣?2.0）獲批上市。天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人采用了6自由度的機(jī)械臂作為核心部件，相比前代技術(shù)自由度大幅度提升，可以實(shí)現(xiàn)手術(shù)當(dāng)中覆蓋全身不同部位不同角度的機(jī)器人手術(shù)操作要求。值得一提的是，其臨床精度可達(dá)到亞毫米級(jí)別（<1mm），大幅提高了手術(shù)安全性。

Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國際版，也成為了國內(nèi)第一個(gè)經(jīng)認(rèn)證符合該標(biāo)準(zhǔn)的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。據(jù)悉，天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

柏惠維康-神經(jīng)/口腔手術(shù)機(jī)器人

北京柏惠維康科技有限公司成立于2010年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、運(yùn)營的高科技公司。其核心團(tuán)隊(duì)曾先后承擔(dān)國家 863 計(jì)劃、國家科技重大專項(xiàng)、科技部國際合作等課題研究任務(wù)，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，在醫(yī)療機(jī)器人臨床方面創(chuàng)造了多項(xiàng)國內(nèi)第一紀(jì)錄。

2018年4月，柏惠維康研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（商品名“睿米”）獲醫(yī)療器械注冊(cè)證，2020年3月，柏惠維康第二款產(chǎn)品神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)RM-200獲得Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

另外在2020年12月完成D輪融資后。該公司再添新品，“瑞醫(yī)博”口腔手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA認(rèn)證，這也是國內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品。瑞醫(yī)博口腔手術(shù)機(jī)器人是國內(nèi)首款NMPA認(rèn)證口腔手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，能輔助醫(yī)生完成標(biāo)準(zhǔn)化、高精度、智能化手術(shù)，可精準(zhǔn)完成主要應(yīng)用于單顆、多顆、對(duì)側(cè)牙列種植等多種口腔種植手術(shù)，目前精度誤差控制在1°和0.5mm以內(nèi)，可使醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線大幅降低，縮短手術(shù)時(shí)間，可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化種植。

精鋒-腔鏡手術(shù)機(jī)器人

精鋒醫(yī)療成立于2017年，旨在推動(dòng)外科手術(shù)進(jìn)步為使命，致力于智能手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)的開發(fā)及普及，是國內(nèi)唯一一家、全球第二家同時(shí)掌握單孔手術(shù)機(jī)器人及多孔手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的公司。在2021年12月完成交叉輪融資后，其估值突破15億美元（折合人民幣約為106億元）。

不久前，公司多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000（四臂）剛獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。其采用主從式控制，直覺遙操作和多臂結(jié)構(gòu)等技術(shù)路線，配有高清3D內(nèi)窺鏡，在主從映射頻率、圖像延時(shí)等性能參數(shù)上達(dá)到國際領(lǐng)先水平，能給醫(yī)生提供良好的手眼協(xié)調(diào)一致性、在狹窄空間下超越人手的靈活性和精準(zhǔn)性、舒適的操作體驗(yàn)和極佳的3D視覺效果，可大大提高手術(shù)效率，可廣泛應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科及胸外科手術(shù)。

思哲睿-腔鏡機(jī)器人

思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2013年，是國內(nèi)率先開展腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)及系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)；總部位于哈爾濱，并在蘇州、北京、開封等地設(shè)有全資子公司及分支機(jī)構(gòu)。在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果，構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣。

其中核心產(chǎn)品康多機(jī)器人? SR1000于 2022 年 6 月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。是行業(yè)內(nèi)首個(gè)在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色 通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準(zhǔn)智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗(yàn)。

鍵嘉機(jī)器人

鍵嘉機(jī)器人成立于 2018 年，公司致力于研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先的硬組織手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，為醫(yī)院提供有競(jìng)爭(zhēng)力、安全可信賴的產(chǎn)品，推動(dòng)國內(nèi)外科手術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步。

公司自主研發(fā)的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人Arthrobot是國內(nèi)首款可同時(shí)覆蓋髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，打破了進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長(zhǎng)期壟斷的局面。公司現(xiàn)有已授權(quán)專利及在申請(qǐng)專利共計(jì)百余項(xiàng)，并在牙科/運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科/神經(jīng)外科/骨科/人工智能等領(lǐng)域持續(xù)布局。

鑫君特-骨科手術(shù)機(jī)器人

深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司成立于2015年，致力于骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)和銷售。創(chuàng)始人姜黎威，早年是上海瑞金醫(yī)院醫(yī)生，離職之后曾任職骨科巨頭捷邁邦美、施樂輝高管，后來加入國產(chǎn)骨科龍頭創(chuàng)生控股公司。

鑫君特ORTHBOT?手術(shù)機(jī)器人于2021年2月正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，具有自動(dòng)置針功能。適用于脊柱外科手術(shù)的術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航定位和克氏針置入，輔助完成手術(shù)。

術(shù)銳定位于高端精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，專注于第三代單多孔通用型的微創(chuàng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，致力于完全自主的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，打造核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全鏈條關(guān)鍵技術(shù)。2019年底，術(shù)銳作為國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的唯一代表，參加了工信部與衛(wèi)健委聯(lián)合舉辦的“十三五高端國產(chǎn)診療裝備成果展”。