微信掃描二維碼,查詢更方便!
時間:2023-01-28 10:20 │ 來源:賽柏藍器械 │ 閱讀:1175
2022年,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心共發(fā)布了三個界定結(jié)果通報,匯總了2020年7月-2022年9月1834個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果。
其中,建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品306個,建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品762個,建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品331個,建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品81個,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品301個,建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品25個,建議視具體情況而定的產(chǎn)品22個。
也就是說,2022年有301個醫(yī)療器械被除名,不再作為醫(yī)療器械管理。