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官方發(fā)布:301個醫(yī)療器械被除名(附詳細清單)

時間:2023-01-28 10:20 │ 來源:賽柏藍器械 │ 閱讀:1175

2022年,1834個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果出爐,301個直接被除名。

2022年,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心共發(fā)布了三個界定結(jié)果通報,匯總了2020年7月-2022年9月1834個醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果。


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其中,建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品306個,建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品762個,建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品331個,建議不單獨作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品81個,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品301個,建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品25個,建議視具體情況而定的產(chǎn)品22個。


也就是說,2022年有301個醫(yī)療器械被除名,不再作為醫(yī)療器械管理。


不作為醫(yī)療器械管理的301個產(chǎn)品


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