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官方發(fā)布：301個(gè)醫(yī)療器械被除名（附詳細(xì)清單）

時(shí)間：2023-01-28 10:20 │ 來源：賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀：1169

2022年，1834個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果出爐，301個(gè)直接被除名。

2022年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心共發(fā)布了三個(gè)界定結(jié)果通報(bào)，匯總了2020年7月-2022年9月1834個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類結(jié)果。


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其中，建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品306個(gè)，建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品762個(gè)，建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品331個(gè)，建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品81個(gè)，建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品301個(gè)，建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品25個(gè)，建議視具體情況而定的產(chǎn)品22個(gè)。


也就是說，2022年有301個(gè)醫(yī)療器械被除名，不再作為醫(yī)療器械管理。


不作為醫(yī)療器械管理的301個(gè)產(chǎn)品


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