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產(chǎn)品分類

剛剛！第八批國(guó)采吹響集結(jié)號(hào)！涉41個(gè)大品種（附目錄）

時(shí)間：2023-02-17 13:38 │ 來(lái)源：MedTrend醫(yī)趨勢(shì) │ 閱讀：3864

今日（2月17日），上海聯(lián)采辦發(fā)布消息，第八批國(guó)采目錄正式確定，最新一輪集采開年吹響集結(jié)號(hào)（文末附目錄）。

根據(jù)報(bào)量目錄，本次集采共有41個(gè)品種，181個(gè)品規(guī)，涉及上百家企業(yè)。整體市場(chǎng)規(guī)模較大，或超600億元，從細(xì)節(jié)來(lái)看，有兩大特點(diǎn)：

1、競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)打開，品種納入門檻從第七批國(guó)采的4家（3+1/4+0）上升到至少5家（4+1/5+0 ），僧多粥少，博弈升級(jí)。
2、注射劑勢(shì)頭不減，仍然占比較高（超過(guò)60%），達(dá)27個(gè)品種，而被“期待”已久的生物類似藥集采再次缺席。

時(shí)間安排方面，正式集采文件（包括限價(jià)、規(guī)則等在內(nèi)）預(yù)計(jì)會(huì)在3月初左右發(fā)布，4月底前開標(biāo)，三季度或?qū)?zhí)行。

本次集采依舊看點(diǎn)十足，有多個(gè)超10億大品種，最多近15家競(jìng)爭(zhēng)1個(gè)產(chǎn)品，其中包括不少耳熟能詳?shù)某?jí)大品種。

從企業(yè)角度看，本次集采由國(guó)產(chǎn)仿制藥占主導(dǎo)，跨國(guó)原研藥企“戲份”不多。

據(jù)目前統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)藥企中，

倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥分別有9款產(chǎn)品入圍，是本次集采機(jī)會(huì)最多的選手。
揚(yáng)子江藥業(yè)有7款產(chǎn)品入圍。
華北制藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、齊魯制藥、中國(guó)生物制藥等企業(yè)涉及的注射劑品種數(shù)均達(dá)5個(gè)及以上。

跨國(guó)原研企業(yè)，

輝瑞以4個(gè)品種領(lǐng)跑，其中頭孢哌酮舒巴坦注射劑、伏立康唑注射劑中的市場(chǎng)份額較高。
賽諾菲2款，分別是丙戊酸鈉注射用濃溶液和依諾肝素鈉注射液。
默沙東、靈北、阿斯利康、GSK、衛(wèi)材等企業(yè)均有品種在列。

本次集采的另一大看點(diǎn)是注射劑產(chǎn)品眾多。

如果不計(jì)入第七批胰島素專項(xiàng)采購(gòu)，目前開展的六批集采中，總計(jì)已經(jīng)納入了超70款注射劑。

事實(shí)上，從第一批4+7開始，國(guó)采之中就一直有注射劑的身影，只不過(guò)隨著2020年化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)工作的啟動(dòng)，注射劑過(guò)評(píng)大爆發(fā)，基數(shù)大了，能被納入集采的比重也就高了。國(guó)采所涉及的重心也從口服制劑向注射劑傾斜，

第五次集采注射劑占比達(dá)到50%。
第七批集采注射劑占比達(dá)到46%。
本次第八批集采，注射劑的占比達(dá)到60%以上。

注射劑是醫(yī)院常見用藥途徑，多年來(lái)市場(chǎng)占比均在50%以上。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過(guò)6000億元，同比+10%。

此外，注射劑基本只有標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)，標(biāo)外市場(chǎng)很有限，因此相關(guān)企業(yè)要比口服制劑的報(bào)價(jià)策略更為審慎，直接影響了競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度。

比如

第七批集采中的奧美拉唑注射劑，“光腳企業(yè)”哈三聯(lián)報(bào)出全場(chǎng)最高降幅95%，報(bào)價(jià)0.69元/40mg，在競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種中第一順位中標(biāo)。
第五批集采中的多西他賽注射劑(20mg)，限價(jià)860元，一向謹(jǐn)慎的恒瑞面對(duì)勁敵，報(bào)出22.6元、降幅97.37%的價(jià)格拿下最大意向量。

后期，隨著越來(lái)越多的注射劑過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)，預(yù)計(jì)會(huì)有更多注射劑加入到集采陣營(yíng)，十余家企業(yè)爭(zhēng)奪同一品種將成為常態(tài)，這一市場(chǎng)受到的影響也將越來(lái)越大。

從明星產(chǎn)品來(lái)看，本次集采，規(guī)模超10億的大品種包括奧司他韋干混懸劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等。

下面我們就4個(gè)品種簡(jiǎn)單分析下競(jìng)爭(zhēng)格局。

①奧司他韋干混懸劑作為抗流感神藥，需求量常年保持旺盛，其膠囊劑型已進(jìn)入第七批集采，彼時(shí)15家企業(yè)競(jìng)標(biāo)，東陽(yáng)光以29.97元/75mg（降幅91%）的價(jià)格最低價(jià)中標(biāo)。

2022年3月，成都倍特藥業(yè)拿下磷酸奧司他韋干混懸劑首仿。隨后仿制品種扎堆申報(bào)，本次集采至少有7家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。

在競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)中，不可忽視的是東陽(yáng)光藥業(yè)，作為奧司他韋“大戶”，東陽(yáng)光布局了膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑。2019年數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店，奧司他韋合計(jì)銷售額超65億元，東陽(yáng)光藥占據(jù)90%市場(chǎng)，在奧司他韋市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中一家獨(dú)大。

不過(guò)，但在人人注意安全距離、口罩社交的疫情期間，流感神藥似乎失去了用武之地。

東陽(yáng)光財(cái)報(bào)顯示，

2020年，奧司他韋銷售額合計(jì)約20.68億元（占營(yíng)收比88.1%），同比-65.1%。
2021年，銷售額僅有5.55億元，同比-73.19%。銷售額已不及2019年的1/10。

一方面，面臨整體市場(chǎng)規(guī)模萎縮；另一方面，后來(lái)者緊追不舍，本次東陽(yáng)光是否會(huì)延續(xù)第七批的低價(jià)策略，維持自身在奧司他韋的絕對(duì)王者地位，有待觀察。

▲奧司他韋干混懸劑競(jìng)爭(zhēng)格局，來(lái)自米內(nèi)網(wǎng)

②哌拉西林他唑巴坦注射劑是本次集采目錄中市場(chǎng)規(guī)模最大的品種，市場(chǎng)規(guī)模超80億元，目前已有近10個(gè)產(chǎn)品過(guò)評(píng)。該品種是臨床抗感染藥物的一線藥物，廣泛用于治療中、重度感染，療效顯著。屬于2020年國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥品。

已過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共有7家，包括安信制藥、華北制藥、聯(lián)邦制藥、海宏制藥、二葉制藥等。

▲哌拉西林他唑巴坦注射劑競(jìng)爭(zhēng)格局，來(lái)自米內(nèi)網(wǎng)

③頭孢哌酮舒巴坦注射劑緊接其后，市場(chǎng)規(guī)模接近70億元，系屬于頭孢類復(fù)方制劑，過(guò)評(píng)企業(yè)為7家。原研輝瑞長(zhǎng)期稱霸頭孢哌酮舒巴坦市場(chǎng)，目前市場(chǎng)份額超80%。

目前，該產(chǎn)品有蘇州東瑞制藥、齊魯安替制藥、蘇州二葉制藥、海南合瑞制藥等7家企業(yè)過(guò)評(píng)。

▲頭孢哌酮舒巴坦注射劑競(jìng)爭(zhēng)格局，來(lái)自米內(nèi)網(wǎng)

④奧硝唑注射劑是競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種，系第三代硝基咪唑類抗生素，過(guò)評(píng)廠家已達(dá)14家，2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)10億元，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)包括雙鷺?biāo)帢I(yè)、仁和益康、科倫藥業(yè)等。