
時間:2023-02-17 13:38 │ 來源:MedTrend醫(yī)趨勢 │ 閱讀:3738
今日(2月17日),上海聯(lián)采辦發(fā)布消息,第八批國采目錄正式確定,最新一輪集采開年吹響集結號(文末附目錄)。
根據報量目錄,本次集采共有41個品種,181個品規(guī),涉及上百家企業(yè)。整體市場規(guī)模較大,或超600億元,從細節(jié)來看,有兩大特點:
1、競爭格局持續(xù)打開,品種納入門檻從第七批國采的4家(3+1/4+0)上升到至少5家(4+1/5+0 ),僧多粥少,博弈升級。
2、注射劑勢頭不減,仍然占比較高(超過60%),達27個品種,而被“期待”已久的生物類似藥集采再次缺席。
時間安排方面,正式集采文件(包括限價、規(guī)則等在內)預計會在3月初左右發(fā)布,4月底前開標,三季度或將執(zhí)行。
本次集采依舊看點十足,有多個超10億大品種,最多近15家競爭1個產品,其中包括不少耳熟能詳的超級大品種。
從企業(yè)角度看,本次集采由國產仿制藥占主導,跨國原研藥企“戲份”不多。
據目前統(tǒng)計,國內藥企中,
倍特藥業(yè)、復星醫(yī)藥分別有9款產品入圍,是本次集采機會最多的選手。
揚子江藥業(yè)有7款產品入圍。
華北制藥、華潤醫(yī)藥、齊魯制藥、中國生物制藥等企業(yè)涉及的注射劑品種數均達5個及以上。
跨國原研企業(yè),
輝瑞以4個品種領跑,其中頭孢哌酮舒巴坦注射劑、伏立康唑注射劑中的市場份額較高。
賽諾菲2款,分別是丙戊酸鈉注射用濃溶液和依諾肝素鈉注射液。
默沙東、靈北、阿斯利康、GSK、衛(wèi)材等企業(yè)均有品種在列。
本次集采的另一大看點是注射劑產品眾多。
如果不計入第七批胰島素專項采購,目前開展的六批集采中,總計已經納入了超70款注射劑。
事實上,從第一批4+7開始,國采之中就一直有注射劑的身影,只不過隨著2020年化藥注射劑一致性評價工作的啟動,注射劑過評大爆發(fā),基數大了,能被納入集采的比重也就高了。國采所涉及的重心也從口服制劑向注射劑傾斜,
第五次集采注射劑占比達到50%。
第七批集采注射劑占比達到46%。
本次第八批集采,注射劑的占比達到60%以上。
注射劑是醫(yī)院常見用藥途徑,多年來市場占比均在50%以上。米內網數據顯示,2021年中國公立醫(yī)療機構終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過6000億元,同比+10%。
此外,注射劑基本只有標內市場,標外市場很有限,因此相關企業(yè)要比口服制劑的報價策略更為審慎,直接影響了競爭的激烈程度。
比如
第七批集采中的奧美拉唑注射劑,“光腳企業(yè)”哈三聯(lián)報出全場最高降幅95%,報價0.69元/40mg,在競爭最激烈的品種中第一順位中標。
后期,隨著越來越多的注射劑過評或視同過評,預計會有更多注射劑加入到集采陣營,十余家企業(yè)爭奪同一品種將成為常態(tài),這一市場受到的影響也將越來越大。
從明星產品來看,本次集采,規(guī)模超10億的大品種包括奧司他韋干混懸劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等。
下面我們就4個品種簡單分析下競爭格局。
①奧司他韋干混懸劑作為抗流感神藥,需求量常年保持旺盛,其膠囊劑型已進入第七批集采,彼時15家企業(yè)競標,東陽光以29.97元/75mg(降幅91%)的價格最低價中標。
2022年3月,成都倍特藥業(yè)拿下磷酸奧司他韋干混懸劑首仿。隨后仿制品種扎堆申報,本次集采至少有7家企業(yè)參與競爭。
在競爭企業(yè)中,不可忽視的是東陽光藥業(yè),作為奧司他韋“大戶”,東陽光布局了膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑。2019年數據顯示,在中國公立醫(yī)療機構以及中國城市實體藥店,奧司他韋合計銷售額超65億元,東陽光藥占據90%市場,在奧司他韋市場競爭中一家獨大。
不過,但在人人注意安全距離、口罩社交的疫情期間,流感神藥似乎失去了用武之地。
東陽光財報顯示,
2020年,奧司他韋銷售額合計約20.68億元(占營收比88.1%),同比-65.1%。
2021年,銷售額僅有5.55億元,同比-73.19%。銷售額已不及2019年的1/10。
一方面,面臨整體市場規(guī)模萎縮;另一方面,后來者緊追不舍,本次東陽光是否會延續(xù)第七批的低價策略,維持自身在奧司他韋的絕對王者地位,有待觀察。
▲奧司他韋干混懸劑競爭格局,來自米內網
②哌拉西林他唑巴坦注射劑是本次集采目錄中市場規(guī)模最大的品種,市場規(guī)模超80億元,目前已有近10個產品過評。該品種是臨床抗感染藥物的一線藥物,廣泛用于治療中、重度感染,療效顯著。屬于2020年國家醫(yī)保目錄乙類藥品。
已過仿制藥一致性評價的企業(yè)共有7家,包括安信制藥、華北制藥、聯(lián)邦制藥、海宏制藥、二葉制藥等。
▲哌拉西林他唑巴坦注射劑競爭格局,來自米內網
③頭孢哌酮舒巴坦注射劑緊接其后,市場規(guī)模接近70億元,系屬于頭孢類復方制劑,過評企業(yè)為7家。原研輝瑞長期稱霸頭孢哌酮舒巴坦市場,目前市場份額超80%。
目前,該產品有蘇州東瑞制藥、齊魯安替制藥、蘇州二葉制藥、海南合瑞制藥等7家企業(yè)過評。
▲頭孢哌酮舒巴坦注射劑競爭格局,來自米內網
④奧硝唑注射劑是競爭最激烈的品種,系第三代硝基咪唑類抗生素,過評廠家已達14家,2021年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過10億元,競爭企業(yè)包括雙鷺藥業(yè)、仁和益康、科倫藥業(yè)等。
▲奧硝唑注射劑競爭格局,來自米內網
對比按照第七批國采的規(guī)則,在正式報價之前的一周,競爭格局都可能隨時發(fā)生變化,企業(yè)的應標策略也需要隨時調整。