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國家醫(yī)保局一紙通知，體外診斷試劑全國統(tǒng)一編碼，真的來了！

2月23日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)保體外診斷試劑編碼規(guī)則和方法的通知》（以下簡稱《方法》）。

《方法》指出，國家醫(yī)保局門戶網(wǎng)站“醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)維護(hù)”窗口設(shè)置了“醫(yī)保體外診斷試劑”維護(hù)模塊，已向體外診斷試劑相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開放維護(hù)。

截自國家醫(yī)保局官網(wǎng)

也就是說，現(xiàn)試劑賦碼工作已經(jīng)啟動。

國家特強(qiáng)調(diào)，此舉是為了加快推進(jìn)統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)，形成全國“通用語言”。

那么，影響全國體外診斷試劑的編碼究竟長什么樣子呢？國家醫(yī)保局此番首次為其揭下了“神秘面紗”，趕緊一起來看看吧！

首次公開！

全國統(tǒng)一體外診斷試劑編碼公布

體外診斷試劑編碼分 5 個部分共 19 位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。其中，第 1部分是體外診斷試劑標(biāo)識碼，第2部分是體外診斷試劑分類代碼，第3部分是檢測指標(biāo)碼，第4部分是體外診斷試劑特征碼，第5部分是體外診斷試劑企業(yè)碼。

國家醫(yī)保局在《方法》中，對其做了詳細(xì)展示。

▼如下圖▼

這一連串的數(shù)字都代表著什么呢？

第1部分:體外診斷試劑標(biāo)識碼，用 2 位大寫英文字母“CJ”表示。

第2部分:體外診斷試劑方法學(xué)分類代碼。其中一級分類代碼 (方法、亞專業(yè))，用 1位數(shù)字表示，指具有相同技術(shù)方法或亞專業(yè)的體外診斷方法集合;二級分類代碼 (原理、路徑)用2位數(shù)字表示，指在同一方法、亞專業(yè)下應(yīng)用相同或相近技術(shù)原理或技術(shù)路徑的技術(shù)方法集合;三級分類代碼 (用途、品目),用2位數(shù)字表示，指在同一原理、路徑下具有相同或相近用途和檢測過程的體外診斷試劑集合。

第3部分:檢測指標(biāo)碼，用5位數(shù)字表示，指實(shí)驗(yàn)檢測過程中的被測量對象 (如被檢測樣本中的標(biāo)志物等)。

第4部分:試劑特征碼，由2 位數(shù)字表示，根據(jù)試劑的特征賦予的代碼。第1位表示試劑應(yīng)用方式，通用型用0表示，專用型用1表示;第2位表示檢測類型，如單檢用1表示，聯(lián)檢用2-9表示(注:檢測項(xiàng)目大于等于9個，用9表示)。

第5部分:體外診斷試劑企業(yè)碼，由5位數(shù)字表示，為依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證為試劑企業(yè)賦予的唯一流水碼。其中流水碼第一位為0-5表示國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，6-9 表示進(jìn)口代理企業(yè)。

今后，全國所有體外診斷試劑產(chǎn)品都將遵循以上規(guī)則，一品一碼，拿到屬于自己的唯一“身份證”，再由此進(jìn)入市場，共塑嶄新的行業(yè)生態(tài) 。

全國數(shù)據(jù)“大一統(tǒng)”，變革時代來臨！

據(jù)調(diào)查，現(xiàn)行的檢驗(yàn)試劑種類繁多，數(shù)量龐大，“小、散、亂”的問題突出。

因此，體外診斷試劑全國統(tǒng)一編碼后，率先而來的就是體外診斷試劑領(lǐng)域的“大清洗”，全面統(tǒng)一賦碼之下，那些重復(fù)拿碼，無編碼等試劑產(chǎn)品將被第一批清退出場。

另一方面，已有的編碼體系間各自獨(dú)立、缺少鏈接，本身企業(yè)產(chǎn)品規(guī)格、型號又復(fù)雜多樣，使得各類試劑產(chǎn)品名稱不規(guī)范，編碼不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)難對比，極大地增加了招標(biāo)采購、支付、價格監(jiān)測及監(jiān)管等工作的難度。

而隨著國家層面有了統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和編碼體系，實(shí)現(xiàn)“統(tǒng)一分類、統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一維護(hù)、統(tǒng)一發(fā)布、統(tǒng)一管理”，這些難題將得到有效化解。

在全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺的加持下，每個體外診斷產(chǎn)品在全國有了唯一一張“身份證”，將徹底打通從生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部到流通、使用所有環(huán)節(jié)的編碼、數(shù)據(jù)接口、電子數(shù)據(jù)交換等相關(guān)信息的接口，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。

目前，為響應(yīng)政策要求，多地已按下執(zhí)行“加速鍵”。

上月底（1月28日），廣東省醫(yī)保局才剛剛發(fā)布《關(guān)于體外診斷試劑類產(chǎn)品維護(hù)國家醫(yī)保信息編碼的通知》，啟動全省賦碼工作。2月22日，云南省就迅速接力而上，再次釋放出全國快速落地的信號！

隨著全國統(tǒng)一編碼推進(jìn)，將真正利好試劑的招標(biāo)、采購、支付和使用等各個環(huán)節(jié)，更勢必帶動帶量采購向著更多品類、更廣區(qū)域、更高頻次全面擴(kuò)圍！