久久视频69视频|黄色视频九草播放|婷婷五月丁香开心岛国亚洲无码久久|国产狼友在线观看|午夜剧场AV无码|女同一区二区久色婷婷五月天|亚洲无码好色先生|手机在线观看黄色|2019日韩中文字幕女人天堂|aa二区三区网站在线亚洲综合91

2023年2月20日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術評審中心公示了3款器械進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（2023年第1號）。原文如下（“更多信息”部分為思宇補充）：

依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。

1.產品名稱：碳纖維人工肋骨

申請人：湖南碳康生物科技有限公司

更多信息：湖南碳康生物科技有限公司成立于2018年4月，是一家集研發(fā)、生產和銷售為一體的高新技術企業(yè)，主營產品為第三代尖端醫(yī)用生物材料——碳纖維復合材料人工骨，公司官網顯示，其自主研發(fā)的碳纖維復合材料人工骨（顱骨、胸骨、肋骨等）生物相容性優(yōu)異、力學性能匹配、醫(yī)學檢測無偽影，有效彌補了市場現有產品的不足。據悉，其碳纖維人工肋骨已于2022年6月20日在湖南省直中醫(yī)院心外科成功完成臨床試驗。

2.產品名稱：經尿道植入前列腺束釘?

申請人：優(yōu)諾維（武漢）醫(yī)療科技有限公司

更多信息：優(yōu)諾維（武漢）醫(yī)療科技有限公司成立于2017年，公司針對前列腺增生臨床質量中普遍存在的術后生活質量受影響，高齡人群手術不耐受等困境，創(chuàng)新性的開發(fā)了前列腺懸吊系統(tǒng)，填補了國內空白。網絡資料顯示，優(yōu)諾維曾獲得600萬天使輪融資。

3.產品名稱：血流導向裝置

申請人：江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司

更多信息：暖陽醫(yī)療成立于2019年，是一家從事血管微創(chuàng)傷植入/介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)。公司布局了出血性、缺血性、通路類三大神經介入產品。其明星產品YonFlow由鈷鉻合金和鉑鎢合金編織而成。由于鈷鉻合金具有生物相容性，又具有更強的力學性能，在血管中提供足夠的支撐，鑒于其金屬覆蓋率高，可顯著改變血流方向，即重塑局部血液流向，細密的網絲能促進內膜形成，對局部載瘤動脈的瘤頸有修復作用，實現載瘤動脈的解剖重建。

公示時間：2023年2月20日至2023年3月6日

特別說明：進入創(chuàng)新審查程序不代表已認定產品具備可獲準注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關要求開展研發(fā)及提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門及相關技術機構將按照早期介入、專人負責、科學審查的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。