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國務(wù)院發(fā)文,這類醫(yī)療裝備創(chuàng)新升級

時間:2023-03-03 10:16 │ 來源:賽柏藍器械 │ 閱讀:1131

近日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》(以下簡稱《方案》),進一步加大“十四五”期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度,著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。


《方案》統(tǒng)籌部署了8項重點工程,包括中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工程、中西醫(yī)協(xié)同推進工程、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化工程、中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程(岐黃工程)、中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進工程、中醫(yī)藥文化弘揚工程、中醫(yī)藥開放發(fā)展工程、國家中醫(yī)藥綜合改革試點工程,安排了26個建設(shè)項目。


01

突破關(guān)鍵技術(shù) 推動裝備創(chuàng)新升級


《方案》提出建設(shè)中醫(yī)藥服務(wù)體系“揚優(yōu)強弱補短”,基本實現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋,推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和均衡布局,建設(shè)一批國家中醫(yī)優(yōu)勢專科,強化設(shè)備配備,優(yōu)化完善中醫(yī)診療方案,提升中醫(yī)臨床療效。


在中醫(yī)醫(yī)療裝備配備方面,《方案》提出推動實施中醫(yī)藥現(xiàn)代化關(guān)鍵技術(shù)裝備項目,提升中醫(yī)藥技術(shù)裝備水平、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力及產(chǎn)業(yè)化水平,在關(guān)鍵技術(shù)裝備方面取得突破,為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支持和保障。開展中醫(yī)特色診斷治療裝備研究,研發(fā)中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷裝備、中醫(yī)特色療法智能化裝備、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備。


《方案》同時提出,探索完善中醫(yī)藥老年健康服務(wù)模式,提升臨床、康復(fù)、護理、慢性病管理、科學(xué)研究、健康管理能力。


目前,在老齡化與政策的雙重驅(qū)動下,中醫(yī)器械發(fā)展穩(wěn)步前進,生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品注冊數(shù)量及規(guī)模不斷擴大。


02

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀


生產(chǎn)企業(yè)同比增長24.5%


據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計,2018-2021年,我國擁有中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)由2019年的791家上升至2022年的1791家,同2021年的1439家相比,增長24.5%。截至2022年底,我國可生產(chǎn)Ⅰ類中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1614家,可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)621家。


圖1??2019-2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化動態(tài)

圖片

數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理


產(chǎn)品注冊數(shù)量同比增長28.5%


近年來,我國中醫(yī)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量呈顯著上升趨勢。截止2022年,有效產(chǎn)品數(shù)量為3229件,相比2021年的2512件增長了717件,同比增長28.5%。其中Ⅰ類產(chǎn)品注冊數(shù)2536件,Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)693件,占比分布為78.5%,21.5%。


圖2 2019-2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量變化動態(tài)

圖片

數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理


圖3 2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊情況

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數(shù)據(jù)來源:家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理


代表性產(chǎn)品:砭貼、無煙型灸療裝置


目前,全國I類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品多數(shù)屬于穴位壓力刺激器具,有1567項注冊產(chǎn)品。代表性產(chǎn)品主要聚焦在:砭貼、火罐、刮痧板等;全國II類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品分布則相對多元,灸療器具、熏蒸治療設(shè)備、灸療設(shè)備分類下均有不少產(chǎn)品,代表性產(chǎn)品主要聚焦在:無煙型灸療裝置、中藥熏蒸器、艾灸儀等。


表1:2022年全國中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品細(xì)分名單

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數(shù)據(jù)來源:國家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理


中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)資源逐步充實


據(jù)眾成數(shù)科發(fā)布《2021年中國中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》,近年來國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中,中醫(yī)機構(gòu)數(shù)量與中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)占比穩(wěn)步提升,中醫(yī)機構(gòu)數(shù)量從2010年的36763家增加至2020年的72355家,增長96.8%,復(fù)合增長率為9.23%。中醫(yī)機構(gòu)占全國衛(wèi)生機構(gòu)的比例由2015年4.73%逐步提升至7.07%,民眾對中醫(yī)的醫(yī)療、康養(yǎng)、治未病等需求明顯提升。


表2 ?中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及人員統(tǒng)計

圖片

數(shù)據(jù)來源:國家中醫(yī)藥管理局-全國中醫(yī)藥統(tǒng)計摘編


03

發(fā)展前景廣闊


中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模穩(wěn)定擴大


目前,我國大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!吨嗅t(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》提出建設(shè)一批國家中醫(yī)優(yōu)勢???,強化設(shè)備配備,開展中醫(yī)特色診斷治療裝備研究,研發(fā)中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷裝備、中醫(yī)特色療法智能化裝備、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備。


《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出:到2025年,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強,中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進一步完善,中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效,在健康中國建設(shè)中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。要建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系,做強龍頭中醫(yī)醫(yī)院、做優(yōu)骨干中醫(yī)醫(yī)院、做實基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、健全其他醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥科室。預(yù)計到2025年,中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)將達到9.5萬個,中醫(yī)醫(yī)院達到6300家、公立綜合醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)達到8.43萬張。


在諸多利好政策扶持下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模的擴大將會形成眾意醫(yī)療器械領(lǐng)域的新客戶,推動產(chǎn)業(yè)擴張和市場規(guī)模的擴大,中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也迎來發(fā)展的機遇。


中西醫(yī)結(jié)合將成產(chǎn)業(yè)熱點


《方案》提出建設(shè)50個左右中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院、一批中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”科室,輻射帶動提升區(qū)域中西醫(yī)結(jié)合整體水平?!丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》也提出要加強提高中西醫(yī)結(jié)合水平,推動綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展、加強中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院服務(wù)能力建設(shè)、提升相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)水平。


因此,中西醫(yī)結(jié)合將會成為未來一個時期的產(chǎn)業(yè)熱點。當(dāng)前的中西醫(yī)結(jié)合多是依靠西醫(yī)設(shè)備,應(yīng)用中醫(yī)治療理念對疾病做出診斷和治療,應(yīng)用場景較為單一,中醫(yī)醫(yī)療器械的應(yīng)用還不夠普及。


對醫(yī)療器械企業(yè)來說,如何利用好中西醫(yī)結(jié)合的政策機遇,開拓更多的中醫(yī)診療設(shè)備的應(yīng)用場景,將會是未來的重點。相關(guān)企業(yè)可以在可穿戴設(shè)備、智能康復(fù)等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,形成一批可復(fù)制可推廣的應(yīng)用場景,推動中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域醫(yī)療器械持續(xù)發(fā)展。



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