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正在召開的“兩會報告”指出：當(dāng)前我國疫情防控已進(jìn)入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段，要更加科學(xué)、精準(zhǔn)、高效做好防控工作，圍繞保健康、防重癥，重點(diǎn)做好老年人、兒童、患基礎(chǔ)性疾病群體的疫情防控和醫(yī)療救治，推進(jìn)疫苗迭代升級和新藥研制，切實(shí)保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護(hù)好人民生命安全和身體健康。此外，報告中還指出，要推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，加強(qiáng)養(yǎng)老服務(wù)保障，完善生育支持政策體系。

2023年，三醫(yī)聯(lián)動依然是改革的主線，將在二十大精神和中共中央國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)的引導(dǎo)下，深化改革，落實(shí)和推進(jìn)十四五發(fā)展規(guī)劃。

據(jù)中國藥招聯(lián)盟研究小組不完全統(tǒng)計，過去五年行業(yè)出臺政策文件8600余件，其中2022年數(shù)量達(dá)到1754件，通過對上述文件多維度的全面梳理，我們可以清晰地對2023年藥械企業(yè)面臨的政策環(huán)境和方向做出判斷。我們躲也躲不過去的改革至少有三個方面。

降價依然是2023年的重要核心

自2009年以來，解決老百姓“看病難看病貴”的醫(yī)改核心目標(biāo)一直沒有改變，在十年的改革探索中，藥品價格大幅下降。2019年以來，國家醫(yī)保局共開展的七批藥品和三批高值醫(yī)用耗材全國聯(lián)采，通過以量換價的方式，創(chuàng)造了過去20年集中采購降價幅度的最大歷史，取得了矚目的成就。

截止到2022年底，全國共形成19個藥品和25個醫(yī)用耗材帶量采購的省際聯(lián)盟，組織開展了不同品種的帶量采購探索，平均降幅達(dá)50%以上；部分省市也以省為單位開展了相關(guān)產(chǎn)品的帶量采購；在江蘇、安徽、陜西、湖南等省市還探索了地市區(qū)域聯(lián)盟的帶量采購方式。2022年下半年，湖北省牽頭的全國中成藥采購聯(lián)盟拉開序幕；三明組織的中藥材采購聯(lián)盟開始了探索，全國性的種植牙聯(lián)采也如火如荼的；2023年1月5-8日的醫(yī)保“國談”也開創(chuàng)性地采用了競價入圍確定醫(yī)保支付價的新方法，國家醫(yī)保談判連續(xù)三年取得了降幅60%、51%、62%的戰(zhàn)略購買的成效。

過去三年，國家通過帶量采購、掛網(wǎng)議價、醫(yī)保談判等系列方法在降低藥品和耗材價格方面取得了驕人的成績，但是產(chǎn)品價格“虛高”的問題卻依然嚴(yán)重，按照國家醫(yī)保局的規(guī)劃，到2025年藥基本實(shí)現(xiàn)“改善土壤”，建立風(fēng)清氣正的醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境的目標(biāo)，因此筆者判斷在2023年今后的一個階段，降價將依然是行業(yè)政策的重要主題。

控費(fèi)依然是2023年的主要方向

據(jù)國家醫(yī)保局2022年6月8日公布的《2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，截至2021年底，全國基本醫(yī)療保險（含生育保險）累計結(jié)存36156.30億元。2022年1-11月，基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）總收入26576.42億元，同比增長7.7%，總支出21301.74億元，同比增長2.3%，可計算出2022年醫(yī)保累計結(jié)余達(dá)到41430.98億元。從此數(shù)據(jù)可見，目前的醫(yī)保費(fèi)用基本實(shí)現(xiàn)了“以收定支、收支平衡、略有結(jié)余”的目標(biāo)，特別是2019年以來，國家醫(yī)保局一系列控費(fèi)措施的推出，扭轉(zhuǎn)了醫(yī)保結(jié)余連年下降的趨勢，且保持持續(xù)增長。然而，隨著我國人口老齡化的進(jìn)程加快，收支之間的矛盾越來越顯著，增速放緩已經(jīng)顯而易見，且存在著醫(yī)?；鹗罩^(qū)域不均的現(xiàn)象，2022年部分省市醫(yī)保收入與醫(yī)保支出增速倒掛。因此，控費(fèi)不僅是常態(tài)化的，更是長期化的。2022年國家已經(jīng)通過延長退休年齡等方法緩解日益加重的收支矛盾。

控費(fèi)還要解決的就是目前臨床藥品和耗材使用的不合理所導(dǎo)致的基金浪費(fèi)問題。2018年國家開始推行DRGs試點(diǎn)，2020年繼續(xù)推出DIP的試點(diǎn)。國家醫(yī)保局《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》，要求在三年之內(nèi)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各個病種、醫(yī)?；鸬乃膫€全覆蓋。國家醫(yī)保局還建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“結(jié)余留用”機(jī)制，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)從過去的“利潤管理”轉(zhuǎn)為“成本管理”，醫(yī)生從過去的“被動控費(fèi)”轉(zhuǎn)為“主動控費(fèi)”。這一系列組合拳的采用，將長期、徹底、系統(tǒng)地改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營的底層邏輯。

帶量集采依然是2023年的主要手段

醫(yī)藥行業(yè)集中采購制度已經(jīng)實(shí)施了20余年，2019年國家醫(yī)保局成立后接手此項(xiàng)工作，醫(yī)藥行業(yè)集中采購進(jìn)入到發(fā)展的新階段。國家醫(yī)保局在過往實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對集中采購政策進(jìn)行了大幅度調(diào)整，強(qiáng)化集采“以量換價”的作用，“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、帶量采購、醫(yī)保提前結(jié)算、降低進(jìn)院門檻、保證產(chǎn)品使用”成為這個階段的新特點(diǎn)。三年多來所取得的成效比過去20年任何階段的效果都更加顯著，對改變行業(yè)生態(tài)起到了關(guān)鍵作用。

2022年，國家組織了第七批藥品和第三批脊柱類耗材國家聯(lián)采，規(guī)則在不斷的完善和迭代，已經(jīng)趨于成熟；2023年一開年，第八批藥品國家聯(lián)采報量的工作也已經(jīng)啟動。提速擴(kuò)面成為現(xiàn)階段集中采購的主要任務(wù)目標(biāo)。我們可以從六個方面概括現(xiàn)階段集中采購的特點(diǎn)，一是，國家聯(lián)采持續(xù)推進(jìn)，規(guī)則迭代完善。二是，區(qū)域聯(lián)盟采購風(fēng)起云涌，規(guī)則各異。三是，中成藥帶量采購開始試點(diǎn)影響擴(kuò)大。四是，續(xù)標(biāo)采購市場產(chǎn)品行業(yè)格局再改變。五是，直接掛網(wǎng)規(guī)則修改完善，科學(xué)管理。六是，慢性病常見病用藥成帶量集采重點(diǎn)。

早在2020年初，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組就印發(fā)了《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》，可見集中采購是未來醫(yī)改工作的重要抓手，通過點(diǎn)的突破牽動全局，發(fā)揮出影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革；改變醫(yī)藥制造行業(yè)收入結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展；通過價格回歸理性改變行業(yè)經(jīng)營生態(tài)，引導(dǎo)新競爭格局形成；增強(qiáng)三醫(yī)聯(lián)動的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性，發(fā)揮醫(yī)保的協(xié)同制約作用；將降價的更多政策紅利釋放給患者。

集中采購近年來雖然詬病較多，尤其是各種模式讓業(yè)界眼花繚亂，每次變化都會引起行業(yè)的熱議，甚至反對，但是筆者認(rèn)為集中采購將需求集中起來，實(shí)現(xiàn)“以量換價、以款換價”機(jī)制卻永遠(yuǎn)不會改變，這一規(guī)則將伴隨著行業(yè)一同健康發(fā)展壯大，