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3 月29 日，第八批國家組織藥品集中采購在海南省陵水縣產生擬中選結果，公示結束后將發(fā)布正式中選結果。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2023 年7 月用上本次集采降價后的中選產品。

界面新聞從第八批集采申報現(xiàn)場獲悉，此次共251家企業(yè)的366個產品參與投標。174家企業(yè)的252個產品獲得擬中選資格，其中包括5家國際藥企的5個產品，169家國內藥企的247個產品，投標企業(yè)中選比例約70%。平均每個品種有6.5家企業(yè)中選。

從降幅上看，本次集采降幅與前幾次集采基本相當，保持在55%上下的水平。

從藥品品種來看，治療領域涵蓋抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、神經系統(tǒng)藥物等8個治療大類。其中，肝素類產品首次被納入國采。肝素類產品首次被納入國采。而治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價83%。常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價幅度為48%。治療早產的阿托西班注射劑集采前單支價格超過千元，此次集采降至平均240元/支，降幅80%。

奧司他韋干混懸劑報出成本價

因為最近甲流而被廣泛關注的奧司他韋也是本次集采品種，所集采劑型為0.36g的奧司他韋干混懸劑。在第八批集采現(xiàn)場，奧司他韋干混懸劑的申報競爭與其近期的市場銷售表現(xiàn)一樣火熱。

界面新聞從現(xiàn)場獲悉，共有10家藥企在對該產品展開報價競爭，其中有2家在3月24日才壓線獲得參與集采的資格。這會給同行競爭者帶來了不小的心理壓力——競爭企業(yè)越來越多，產品價格探底的程度也會更大一些。

申報價格表均用文件袋密封

其中，貝美藥業(yè)以35.11元擬中標貝奧司他韋干混懸劑，其申報代表人李志玲在現(xiàn)場向界面新聞記者表示：“因為突然多出了兩家競爭者，在正式遞表的前一天，我們就臨時把原定的計劃報價再改低了。”此外，“提交的申報價格公司都經過測算，已把前期投入成包含在內，也核算了其他競爭者可能報出的價格，制定了最高價與最低價格區(qū)間，現(xiàn)在回看其實前一天不改價也能進，但當時的心態(tài)還是第一次進入集采想盡量爭取，想著更保險一些?！彼硎?。

不過，申報價的探底并非無止境的。每個藥企對產品的成本控制力是不同的，能接受的價格底線也就各不相同。以集采前國內奧司他韋市占率第一的東陽光藥為例，對于奧司他韋干混懸劑這一產品，他們有原料藥的成本優(yōu)勢，所以他們也報出了奧司他韋干混懸劑的本次集采第二低價——19.70元。

但奧司他韋干混懸劑最低價報價者是博瑞醫(yī)藥，其報出15.99元的最低價。博瑞醫(yī)藥的低價底氣也由原料藥為底氣。據(jù)博瑞醫(yī)藥2022年半年報，其有兩項原料藥生產基地正在建設。其中，泰興原料藥和制劑生產基地（一期），規(guī)劃產能3450kg，主要為卡泊芬凈、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈、恩替卡韋、奧司他韋、依維莫司等產品原料藥的生產；印尼的卡拉旺地區(qū)建設原料藥和制劑工廠，一期規(guī)劃原料藥產能約3677kg，涉及產品包括恩替卡韋、磷酸奧司他韋、吉非替尼和西格列汀等原料藥。

可見，博瑞醫(yī)藥敢報出地板價的真正含義在于產能完成擴充后的消化與產品放量后欲搶奪原本屬于東陽光的市場份額。自2013年，東陽光藥即成為國內奧司他韋品類銷量最大的生產廠家，其奧司他韋藥品“可威”占據(jù)近九成的市場份額。但近兩年受疫情影響，作為東陽光藥現(xiàn)金奶牛的奧司他韋藥品“可威”銷售額大幅縮水，其營收占比從2020年的88.1%降至2021年的60.7%。膠囊劑型銷售額更同比減少超過90%。

本次依據(jù)擬中選資格同的確定與以此前相當，只要滿足情形一或情形二內3個條件之一即可?！八源蟛糠制髽I(yè)實際上的申報價格都會基于單位申報價降幅≥50.00%提交的”，李志玲分析，“像現(xiàn)在奧司他韋干混懸劑的第一第二名的申報價已幾乎是企業(yè)的成本價了，東陽光藥的報價我們預測就是二十塊錢左右，但的確沒想到博瑞醫(yī)藥會報出這么低的價格，比我們預期還低了10塊?！彼M一步補充，被納入集采對企業(yè)意味著雖然損失部分利潤，但產品能進一步放量零成本鋪貨能再進一步擴大市場份額。

國產廠家仍是中標大戶

此次，還有不少參與藥企是于3月24日壓線通過一致性評價獲得參與第八批集采資格。第八批集采申報資格顯示，需于2023年3月24日（含）前獲得國內有效注冊批件且滿足是原研或參比制劑、通過一致性評價、按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥。從以往批次來看，每批次都會有一部分企業(yè)產品在采購文件發(fā)布到報價日期間過評，而這一部分企業(yè)在國采時中標率分別高達70%-80%。

醫(yī)保局工作人員現(xiàn)場拆封宣讀企業(yè)報價

從擬中選企業(yè)來看，國內仿制藥企依舊是是國采的主要參與者。像科倫制藥、揚子江、成都倍特等藥企申報多個產品且入選。

其中，揚子江的左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常釋劑型等中選。齊魯藥業(yè)的奧司他韋干混懸劑、伏立康唑注射劑、比阿培南注射劑、達托霉素注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等中選。恒瑞醫(yī)藥則有左布比卡因注射劑等中選。

外企方面，輝瑞、默沙東、默克、阿斯利康、賽諾菲此次均有產品入圍，但從報價上來看，依然是基本選擇放棄態(tài)度。

如輝瑞在1.125g規(guī)格的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑中出局，山東安信、華北制藥、通用三洋、珠海聯(lián)邦、蘇州二葉、康恩貝等8家企業(yè)中標、默沙東原研米氟平片(30mg/10片/盒)報價24.2元未中標、阿斯利康原研非洛地平緩釋片（5mg/10片/盒）報價24.85元未中標、賽諾菲2支裝的依諾肝素注射液未中標。

北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系副教授、公共政策研究中心副主任江濱向界面新聞表示，第八批集中采購整體來看是調整節(jié)奏、批次帶采也更均衡，給過評企業(yè)更長時間掛網、銷售及產能儲備。4家和5家都只淘汰一樣，對價格競爭劇烈程度影響不大，總體是多贏。

還值得注意的是，第八批集采對中選藥品的價格明確作了進一步掛網規(guī)定。中選藥品掛網價格確定顯示，中選企業(yè)在主供地區(qū)、備供地區(qū)按其中選價格直接掛網供應，在第二備供地區(qū)按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應，在非主供和非備供地區(qū)也按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應。

江濱表示，此次主要規(guī)范了中選企業(yè)在非主非備省份的掛網價，另外對于第二備選掛網價也作出同樣限價，即不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價。尤其是在現(xiàn)在各品種競爭格局愈發(fā)激烈的情況下：40個品種中，競爭企業(yè)達10家的就有16個品種，競爭企業(yè)在5家及以內的僅4個品種，中選企業(yè)分到的主供和備供省份數(shù)量較少，非主非備省份數(shù)量更多。縮小帶采品種掛網價差，探索帶采和全品種掛網價格形成新機制。

江濱表示，如果不對中選企業(yè)在非主非備省份的掛網價進行有效規(guī)范，不利于充分發(fā)揮集采中標價對藥品價格的引導作用。此外，強化帶采品種和全品種掛網管理、規(guī)范掛網價格形成機制是醫(yī)保局近期的重點任務和研究課題，第八批的中選品種掛網管理邁出掛網規(guī)范化管理第一步。

其中，采針對氨甲環(huán)酸注射劑型等急搶救用藥和短缺藥品采取“一主雙備”的供應模式。江濱解釋，一主是保障急搶救、易短缺品種的及時供應，防范斷供風險。使急搶救藥有得用、用得上、用得及時。雙備選是由各省醫(yī)保部門選擇，給予各省自主選擇權，能結合本省實際用藥特點等更多因素去選擇合適的備選企業(yè)，盡可能保障臨床供應。

醫(yī)藥企業(yè)積極參與，藥物可及性提高，供應多元化增強

本次集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥，一共251 家企業(yè)的366 個產品參與投標，其中174 家企業(yè)的252 個產品獲得擬中選資格，包括5 家國際藥企的5 個產品、169 家國內藥企的247 個產品，投標企業(yè)中選比例約70%，平均每個品種有6.5 家企業(yè)中選，藥物可及性大幅提高，藥品供應多元化和穩(wěn)定性進一步增強。

第八批國家集采藥品數(shù)量略微下降，價格降幅保持穩(wěn)定

2018 年以來，國家醫(yī)保局已組織開展八批國家組織藥品集采，累計共納入333 種藥品，本次第八批國家集采共納入40 種藥品，39 種藥品采購成功，藥品數(shù)量略有下降。前七批國家集采平均降幅的范圍為48%-59%，本次第八批國家集采擬中選藥品平均降幅56%，降幅符合預期。

集采擴圍目標明確，關注集采中標企業(yè)放量機會

（1）本次集采多個外企原研藥品未能中標，國產藥品有望通過集采實現(xiàn)替代放量。國內企業(yè)中，中標產品數(shù)量較多包括：科倫藥業(yè)擬中選8 個產品，瑞陽制藥擬中選7 個產品，華北制藥擬中選6 個產品，成都倍特擬中選6 個產品，石家莊四藥擬中選5 個產品，齊魯制藥擬中選5 個產品。

（2）省級集采將積極探索空白品種。3 月1 日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局辦公室關于做好2023 年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，通知中明確指出要持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，并指導上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯(lián)盟接續(xù)采購，同時重點指導湖北牽頭擴大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍、江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購、廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯(lián)盟采購。

省級藥品集采重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種，從“填空”和“補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國家和省級集采的“空白”品種集采，鼓勵對已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯(lián)動。

到2023 年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450 種，其中省級集采藥品應達到130 種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。目前，前八批國采累計333 種藥品數(shù)量已達到政策要求，預計后續(xù)國家集采力度將保持穩(wěn)定或略微緩和，省級集采和省際聯(lián)盟集采的范圍和力度或將進一步擴大。來源：國家組織醫(yī)藥集中采購官網，國金證券研究所