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5月1日起！骨科耗材國采，執(zhí)行有變！

時間：2023-04-07 13:32 │ 來源：醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟 │ 閱讀：3790

脊柱國采，再生變！

5月1日起，河南執(zhí)行脊柱國采

4月4日，河南省醫(yī)保局發(fā)布了《關于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結果執(zhí)行工作的通知》（以下簡稱《通知》）。明確自5月1日起，執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結果。

截至目前，全國范圍內執(zhí)行脊柱國采的省份，已經達到13個。

本次河南省執(zhí)行國家骨科脊柱類耗材集采中選結果采購周期為3年。值得注意的是，區(qū)別于其他省份，其首年執(zhí)行時間超長，達到20個月，執(zhí)行期間是2023年5月1日至2024年12月31日。

《通知》明確：醫(yī)療機構要嚴格按照脊柱類國采醫(yī)用耗材采購清單，及時將骨科脊柱類耗材中選產品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網，初次手術按產品系統(tǒng)采購，產品系統(tǒng)內各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據實際使用情況確定，翻修手術可按產品部件采購，如全套翻修則按產品系統(tǒng)采購。

伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等。醫(yī)療機構可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。

公立醫(yī)療機構統(tǒng)一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、配套工具產生的清洗消毒相關費用由醫(yī)療機構承擔，相關費用包含在醫(yī)療服務費用中。醫(yī)保經辦部門做好骨科脊柱類耗材編碼賦碼等相關工作。

非中選產品，醫(yī)保支付最高限價公布！

本次河南省執(zhí)行脊柱國采中選結果，參照天津市，對非中選產品系統(tǒng)、部件設定掛網價格高線，此項執(zhí)行舉措后期預計有大批省份將跟進實施。

值得注意的是，河南省此次脊柱國采執(zhí)行文件，首次提出非中選產品醫(yī)保支付要和已經中標的產品對比是否類別相同、功能相近，通俗地講就是，如果非中選產品不能替代中選產品或是和中選產品作用差不多，那非中選產品的醫(yī)保支付就是中選產品的最高中標價格。

具體要求：

1.骨科脊柱類耗材集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，使用超過或少于中選產品系統(tǒng)配備數(shù)量的中選產品部件，以各系統(tǒng)中選部件的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟嵃匆?guī)定支付。

2.初次手術、翻修手術使用非中選骨科脊柱類耗材產品系統(tǒng)和翻修手術使用非中選骨科脊柱類耗材產品部件的,非中選產品價格不高于類別相同、功能相近中選產品最高中選價格的，以非中選產品實際價格作為醫(yī)保支付標準，醫(yī)保基金據實按規(guī)定支付；非中選產品價格高于類別相同、功能相近中選產品最高中選價格的，以中選產品的最高中選價格為醫(yī)保支付標準，醫(yī)?；鸢匆?guī)定支付。

對于企業(yè)產品而言，「非中選」這個概念包含了臨床在用的集采中選產品之外的同類產品，結合骨科脊柱國采而言，進入國家集采的14個產品系統(tǒng)只是一個小范圍關系，更大的「非中選」產品，還包含了集采落選、以及科技含量較高但未納入集采的產品。例如3D打印融合器、囊袋、椎體成型活檢器等產品，后期在院內使用可能更加受限！

天津市對非中選產品制定掛網限價，河南隨后落地。那么河南省對于非中選產品的醫(yī)保支付限制，預計有更多省份跟隨執(zhí)行！

對于相關產品生產企業(yè)和當?shù)亟涗N商而言，想要在集采之外將“非中選產品”作為短期“避風港”的權宜之計，似乎將更難實現(xiàn)。影響之大，不言而喻！

國家下令！骨科全線集采落定

2022—2023年是骨科耗材集采的“大年”，三大品類被集采全覆蓋。

脊柱之前，關節(jié)國采平均降幅82%，中選率92%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元，占高值耗材市場的10%以上。

關節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材帶量采購在即。2月8日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關于開展關節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材產品信息確認及公示工作的通知》，明確指出開展關節(jié)用骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購。

創(chuàng)傷類耗材集采，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類耗材集采平均降幅達83.48%。河南等12省創(chuàng)傷集采平均降幅88.65%。近期上海市發(fā)布《關于開展本市骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材信息維護工作的通知》，明確推進。

骨科中市場占比相對較小的運動醫(yī)學，第四輪國采執(zhí)行已經塵埃落定。

今年3月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《開展眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據填報工作》的通知。明確就眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據開展填報工作。

骨科運動醫(yī)學，多種耗材納入第四批國采。包括關節(jié)鏡系統(tǒng)、重建系統(tǒng)和修復類等多種耗材，當前涉足國內企業(yè)較少，屬于新興領域。

整體來看，骨科耗材全線進入集采范圍，中選、非中選產品全部納入掛網、醫(yī)保支付管控已成定局。

全線集采之后，一個行業(yè)的價格水分被抽干，市場體系也隨之加快重塑。