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國家局通報:60批醫(yī)療器械不合格!

時間:2023-05-23 16:17 │ 來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 │ 閱讀:1132

近日,市場監(jiān)管總局通報2022年網(wǎng)售非醫(yī)用口罩質(zhì)量國家監(jiān)督抽查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)60批次產(chǎn)品不合格。


其中,生產(chǎn)單位涉及“興諾康綸”“恒舟醫(yī)療設(shè)備”“向天歌”“施潔健康”“西臣醫(yī)療”“曼蔓嬰童用品”“節(jié)慶醫(yī)療”“欣欣醫(yī)療”“國林醫(yī)療”“潤健衛(wèi)生材料”“益民健康”......

本次抽查檢驗17個省(區(qū)、市)193家企業(yè)生產(chǎn)的204批次產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)60批次產(chǎn)品不合格,抽查不合格率為29.4%,較上次抽查下降4.1個百分點。

不合格項目:

過濾效率、防護效果、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、顆粒物過濾效率、通氣阻力、頭帶。

不合格的主要原因:

過濾材料采用的靜電駐極工藝不當,存貯或運輸過程中容易發(fā)生靜電衰減,影響顆粒吸附的能力;產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理,導(dǎo)致產(chǎn)品不能和面部緊密貼合,顆粒容易從貼合縫隙處滲入;口罩帶與口罩體粘合工藝不良,導(dǎo)致粘合強力不足或粘合處材料由于過熱等原因發(fā)生脆化。

2022年網(wǎng)售非醫(yī)用口罩

▼質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品及企業(yè)名單▼







注:加*號的項目為安全項目。


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