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5月22日，全國首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果公示。21個中藥飲片品種共有100家企業(yè)中選，平均降價29.5%，最大降幅56.5%。據(jù)介紹，21個中藥飲片品種42個品規(guī)均有企業(yè)中選，其中31個品規(guī)擬中選企業(yè)達(dá)到10家以上，有11個品規(guī)擬中選企業(yè)數(shù)量超過30家。

中藥飲片省際聯(lián)盟采告一段落，全國中成藥集采接踵而至。5月19日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》（編號：ZCYLM-2023-1），包括16個產(chǎn)品組共42個品種，涉及30個省級單位（4個直轄市、5個自治區(qū)、20個省、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）。行業(yè)規(guī)模最大的中成藥帶量采購正式拉開序幕，引發(fā)業(yè)內(nèi)持續(xù)關(guān)注。

集中采購進(jìn)行至今20余年，對行業(yè)的影響深遠(yuǎn)，它給存量市場結(jié)構(gòu)帶來巨大的改變，并對企業(yè)未來發(fā)展起著引導(dǎo)性作用。尤其經(jīng)歷了過去四年醫(yī)保系統(tǒng)主導(dǎo)下的集中帶量采購后，業(yè)內(nèi)更加深刻地感受到行業(yè)集中度提高、倒逼企業(yè)研發(fā)投入進(jìn)行創(chuàng)新，臨床用藥結(jié)構(gòu)正在改變，且轉(zhuǎn)入門檻不斷提高，企業(yè)新競爭格局即將形成，質(zhì)效和價值成為發(fā)展的方向。

對于中成藥的集中采購，最近三年湖北、廣東、北京、山東陸續(xù)進(jìn)行了帶量采購的試水，2022年全國中成藥采購聯(lián)盟的出現(xiàn)，標(biāo)志著中成藥集中帶量采購進(jìn)入到一個新的發(fā)展階段。

前車后轍，本次帶量采購將影響著今后各省際聯(lián)盟及單獨(dú)省地市中成藥集中采購的方向。

縱向比較2021年湖北省第一批中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購文件和本次的全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件，既有繼承也有創(chuàng)新。不變的是：

沿用了在同產(chǎn)品組、同企業(yè)的不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品中，以采購金額最大的產(chǎn)品作為代表品，非代表品價格按照代表品折算的規(guī)定。

以全國省級采購平臺的最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格（不含省級、省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價格）作為基準(zhǔn)價格。

申報價格為報價代表品最小零售包裝的實(shí)際供應(yīng)價，不高于基準(zhǔn)價格的為有效報價，申報價格為零、申報價格高于基準(zhǔn)價格、未在規(guī)定時間內(nèi)完成報價的，視為無效報價。

繼續(xù)采用日均費(fèi)用進(jìn)行報價。

沿用了綜合評議法，價格競爭得分按照60%，技術(shù)評價得分按照40%，計(jì)算綜合得分。

差額中選，有淘汰機(jī)制；保留了復(fù)活機(jī)制等。

本次中成藥集采在吸收了仿制藥國家聯(lián)采和高值醫(yī)用耗材國家聯(lián)采中的部分思路的基礎(chǔ)上，又進(jìn)行了多方面改革，包括但不限于以下九個方面：

一是，細(xì)化了投標(biāo)企業(yè)資格中關(guān)聯(lián)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定，此要求與第八批藥品國家聯(lián)采中相關(guān)規(guī)定方向一致。

二是，在分組規(guī)則上，第一批醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報的采購金額數(shù)占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報企業(yè)進(jìn)入A競價單元，本次則規(guī)定按采購金額從高到低依次排序，累計(jì)采購金額達(dá)到同采購組總金額80%的申報企業(yè)進(jìn)入A競價單元。

三是，在綜合評審中，技術(shù)評價細(xì)則增加藥材品質(zhì)加分和供應(yīng)保障扣分：藥品標(biāo)簽中有“藥材符合GAP要求”標(biāo)示，可以增加10分；申報企業(yè)被任一聯(lián)盟地區(qū)省級醫(yī)保部門認(rèn)定為“無正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)、拒絕履行購銷或配送合同”者，將被扣減10分。

四是，本次將中選劃分為三類，即直接擬中選、議價擬中選、增補(bǔ)擬中選三種，第一批只有一種中選資格。

五是，中選規(guī)則中第一批報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%企業(yè)即可直接獲得擬中選資格。本次在此基礎(chǔ)上增加了日均費(fèi)用不超過同采購組日均費(fèi)用均值1.8倍的約束條件，并制定了保底中選價格，即入圍企業(yè)報價不高于同采購組日均費(fèi)用均值的，報價降幅大于35%中選，入圍企業(yè)報價高于同采購組日均費(fèi)用均值的，報價降幅大于45%中選，此規(guī)定在第三批高值醫(yī)用耗材的國家聯(lián)采中有應(yīng)用。

六是，入圍企業(yè)數(shù)量第一批最多20家，本次將其調(diào)整為最多15家。

七是，分量規(guī)則上，第一次是按照降幅大小不同分量，而此次不僅與降幅有關(guān)，還與中選的類別有關(guān)。

八是，第一次的復(fù)活機(jī)制相對簡單，如果未中選，其報價代表品為同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低的，可獲得擬中選資格，若報價代表品日均治療費(fèi)用相同，綜合得分較高的，可獲得擬中選資格；而本次提出企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)達(dá)到同采購組所有企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)70%，且其報價代表品日均費(fèi)用不超過5 元，或技術(shù)評價指標(biāo)分值達(dá)到100分，并接受16個采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%最低降幅的有效申報企業(yè)等相關(guān)要求，而且三種類別中選還不一致。

九是，第二批還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選和非中選比例提出明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%，第一批中沒有這樣的要求。

第一批中成藥帶量采購涉及17個產(chǎn)品組共157家企業(yè)，企業(yè)中標(biāo)率為54.19%，產(chǎn)品中標(biāo)率為53.88%，平均降幅42.27%，其中A競爭單元平均降幅46.93%，略高于B競爭單元的39.44%，最大降幅82.63%。從本次的集采規(guī)則看，相比第一次更加溫和，預(yù)計(jì)本次的降價幅度應(yīng)該與第一批相當(dāng)，或者略低。要說明的是，降價幅度最高有申報價格，即基準(zhǔn)價格比較的結(jié)果，基準(zhǔn)價格確定的尺度也會與降幅有一定的關(guān)系。

集采面漸廣 方略緊跟上

從2022年開始，中藥集采的號角已經(jīng)開始吹響，今年3月，上百家企業(yè)參與全國中成藥集采規(guī)則溝通會，到5月19日全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布采購文件，中藥集采為何勢不可當(dāng)？不同類型的中藥企業(yè)該如何應(yīng)對？

筆者認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)（院內(nèi)市場）競爭格局已發(fā)生根本性變化，中藥企業(yè)“吃老本”的時代已經(jīng)過去，中藥準(zhǔn)入競爭時代已經(jīng)來臨。

首先，中藥飲片集采逐步啟動，從2022年甘肅省啟動的23種中藥飲片談判采購、福建三明市啟動的21種中藥飲片集采來看。中藥飲片集采涉及品種較少，但意義重大。在“醫(yī)療控費(fèi)”的長期政策下，中藥集采已經(jīng)勢不可當(dāng)。

其次，對于企業(yè)來說，中成藥集采不是一道選做題，而是一道必做題。

再則，筆者認(rèn)為，中藥配方顆粒集采也即將來臨，由于中藥配方顆粒目前還享受25%的醫(yī)院藥品加成政策紅利，因此中藥配方顆粒目前是醫(yī)院的利潤點(diǎn)之一。雖然目前全國中藥配方顆粒的集采工作還沒有開始，但陜西、海南、四川等個別省份已經(jīng)發(fā)布了相關(guān)文件稱“在合適條件下，將開展配方顆粒集采”，意味著省級中藥配方顆粒集采正在逼近。業(yè)內(nèi)已有多位專家推測，當(dāng)中藥配方顆粒國標(biāo)數(shù)量大于400個后，全國配方顆粒集采或?qū)印?/span>

跟進(jìn)政策（G）?指企業(yè)設(shè)有專人，跟進(jìn)了解全國各地中成藥集采情況，包括品種清單和申報規(guī)則。

申報產(chǎn)品（S）?在公司參與各地的中成藥集采項(xiàng)目時，積極參與競標(biāo)，而在指定競標(biāo)策略時，公司也要整理好文件，與各地代理商一起共同參與此工作。

微利競標(biāo)（W）?競標(biāo)方法可以分為上、中、下三策，上策是“有利潤，大銷量”，中策是“有利潤，中銷量”，下策是“無利潤，小銷量”。即便是無利可圖，也要爭取中標(biāo)后的“小銷量”，這是因?yàn)橹袠?biāo)本身就是公司在行業(yè)中影響力的加分項(xiàng)。

創(chuàng)名為上（M）?企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)后也有很多工作可做：針對醫(yī)院，要突出企業(yè)的悠久歷史、生產(chǎn)和獲得的獎勵；針對醫(yī)生，要突出企業(yè)的科研水平，進(jìn)入指南共識的數(shù)量和專家的數(shù)量；針對連鎖藥店（即非處方藥物或雙跨藥物），要突出國家集采的認(rèn)證。