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藥監(jiān)點名,43批醫(yī)療器械不合格!

時間:2023-05-26 15:21 │ 來源:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 │ 閱讀:1152

5月17日,湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023年第1期)2023年 第24號》。


公告顯示,被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有27批次產(chǎn)品,涉及26家械企。

對于抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,湖北省藥品監(jiān)督管理局已要求對相關(guān)單位進行調(diào)查處理,督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。


同一天(5月17日),江蘇省宜興市市場監(jiān)督管理局通報,10批次口罩不合格。抽查不合格項目為過濾效率、防護效果、泄漏性3項指標。


其中,有3批次產(chǎn)品的防護效果項目不合格,5批次產(chǎn)品的過濾效率、防護效果項目不合格,2批次產(chǎn)品的過濾效率、泄漏性項目不合格。


無獨有偶,5月17日,貴州省市場監(jiān)督管理局公布2022年流通領(lǐng)域非醫(yī)用隨棄式口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況,發(fā)現(xiàn)6家械企的6批次一次性防護口罩產(chǎn)品不合格,不合格指標為過濾效率。





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