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5月26日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果，有四款產(chǎn)品擬進入創(chuàng)新器械特別審查程序。原文如下：

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

具體包括：

1、產(chǎn)品名稱：膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

申請人：雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

2、產(chǎn)品名稱：心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)

申 請 人：深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

3、產(chǎn)品名稱：混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)

申 請 人：微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司

4、產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

申 請 人：沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

公示時間：2023年5月26日至2023年6月9日。

公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。