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時(shí)間：2023-06-27 17:22 │ 來(lái)源： 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 │ 閱讀：1100
設(shè)備投放過(guò)去曾是臨床實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)新項(xiàng)目、新設(shè)備常見的模式。
科室在引進(jìn)設(shè)備時(shí)，無(wú)須支付購(gòu)置費(fèi)用或租金，而由設(shè)備供應(yīng)商免費(fèi)投放提供設(shè)備，通過(guò)使用儀器設(shè)備產(chǎn)生的利潤(rùn)完全歸醫(yī)院所有，投放設(shè)備的供應(yīng)商只是通過(guò)醫(yī)院購(gòu)買該設(shè)備配套耗材、試劑來(lái)回收成本和獲取利潤(rùn)。
一般說(shuō)來(lái)，設(shè)備投放有兩種情形：
一是將設(shè)備所有權(quán)免費(fèi)轉(zhuǎn)移給客戶，供應(yīng)商和醫(yī)院約定設(shè)備投放期，在此期限內(nèi)，醫(yī)院需向供應(yīng)商購(gòu)買該設(shè)備配套試劑、耗材。如果采購(gòu)量達(dá)標(biāo)無(wú)須支付對(duì)價(jià)，不達(dá)標(biāo)則需按照約定部分支付或全部支付設(shè)備的對(duì)價(jià)。
二是將設(shè)備的使用權(quán)免費(fèi)轉(zhuǎn)移給醫(yī)院，如果醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備配套試劑或耗材數(shù)量達(dá)標(biāo)，則無(wú)須支付租金，不達(dá)標(biāo)則按照約定支付租金。
無(wú)論采用哪種形式，對(duì)供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，可以確保投入成本的收回和取得既定經(jīng)濟(jì)效益；對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，當(dāng)設(shè)備購(gòu)置資金不足時(shí)，在確保具有相當(dāng)耗材、試劑采購(gòu)量的情況下，也是保障醫(yī)院及時(shí)引進(jìn)設(shè)備的有效方法。
而綁定銷量和（或）限定采購(gòu)渠道的設(shè)備投放，以此來(lái)爭(zhēng)取交易、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，產(chǎn)生擠壓中小企業(yè)生存空間的后果，這是捆綁耗材和配套設(shè)備銷售型設(shè)備投放在以往案例中經(jīng)常被定性為商業(yè)賄賂行為的原因。
此前，官方發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，明確表示醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備配套使用醫(yī)用耗材的管理，采購(gòu)設(shè)備時(shí)，應(yīng)充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的重要因素。
多地也下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療設(shè)備捐贈(zèng)及規(guī)范耗材使用的通知》，明確受贈(zèng)范圍，嚴(yán)格醫(yī)用耗材采購(gòu)及使用監(jiān)管，嚴(yán)令禁止違規(guī)接受捐贈(zèng)、捆綁銷售耗材等行為。
國(guó)家監(jiān)察部門多次全面清查醫(yī)院，涉及違規(guī)接受企業(yè)免費(fèi)捐贈(zèng)、投放醫(yī)療設(shè)備，捆綁銷售試劑、耗材等問(wèn)題。
罰沒(méi)464.5萬(wàn)元！
設(shè)備捆綁試劑被認(rèn)定商業(yè)賄賂
2022年7月27日，山東省淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局查處某醫(yī)械企業(yè)涉嫌商業(yè)賄賂案。
經(jīng)查，當(dāng)事人與淄博某醫(yī)院簽訂委托采購(gòu)協(xié)議。雙方合作期間，免費(fèi)向該醫(yī)院提供25臺(tái)（套）檢驗(yàn)設(shè)備及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)，向該醫(yī)院供應(yīng)臨床檢驗(yàn)及輸血試劑、醫(yī)用耗材。經(jīng)審計(jì)，當(dāng)事人在銷售供應(yīng)試劑耗材業(yè)務(wù)中獲利4645058.12元。
淄博市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十九條規(guī)定的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收違法所得4645058.12元并處罰款20萬(wàn)元的行政處罰。
而在此之前，“贈(zèng)送醫(yī)療設(shè)備，搭售耗材”的商業(yè)模式早有被處罰案例：
（1）鹽城市某醫(yī)療器械有限公司：以贈(zèng)送設(shè)備捆綁耗材銷售的方式進(jìn)行捐贈(zèng)
2015年某醫(yī)院投放價(jià)值一臺(tái)50萬(wàn)元的美國(guó)進(jìn)口全自動(dòng)生化儀和一臺(tái)價(jià)值12萬(wàn)元的國(guó)產(chǎn)桂林優(yōu)利特五分類血球儀。當(dāng)事人要求該醫(yī)院在使用該兩臺(tái)儀器時(shí)所用的試劑全部從當(dāng)事人處購(gòu)進(jìn)，合同期5年，每年該醫(yī)院根據(jù)合同從當(dāng)事人處購(gòu)進(jìn)的試劑金額不低于47萬(wàn)元。
興化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為上述行為構(gòu)成《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款所指“經(jīng)營(yíng)者不得得財(cái)物或者其它手段進(jìn)行賄賂以銷售商品或者購(gòu)買商品”的商業(yè)賄賂行為。依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十條之規(guī)定，該局對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。
（2）濟(jì)南某科技有限公司：以免費(fèi)租賃設(shè)備使用權(quán)捆綁耗材銷售的方式進(jìn)行捐贈(zèng)
當(dāng)事人為了獲得交易機(jī)會(huì)，于2013年9月與章丘市某醫(yī)院簽訂了《LJ-2000型大便常規(guī)分析儀合作協(xié)議書》，向該醫(yī)院免費(fèi)提供價(jià)值八萬(wàn)元的LJ-2000型大便常規(guī)分析儀一套。雙方簽訂的協(xié)議中明確約定，當(dāng)事人向章丘市某醫(yī)院免費(fèi)提供該設(shè)備后，該醫(yī)院須從當(dāng)事人處購(gòu)買其提供的設(shè)備所用的試劑及耗材，不得從第三方或其他公司購(gòu)買，排擠了其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。雙方合作期限為3年，現(xiàn)合作期滿，根據(jù)協(xié)議約定，該設(shè)備所有權(quán)已歸該院。該設(shè)備自2013年9月投入使用后，當(dāng)事人先后6次向該院銷售該設(shè)備所用試劑及耗材，銷售金額39000元，購(gòu)進(jìn)金額18000元，繳納稅款3447.96元，違法所得17552.04元。
處罰結(jié)果：罰款20000元及沒(méi)收違法所得17552.04元
執(zhí)法趨勢(shì)，愈發(fā)嚴(yán)苛
近年來(lái)，對(duì)于“醫(yī)療設(shè)備捆綁耗材進(jìn)行投放”的認(rèn)定，有日漸擴(kuò)大的趨勢(shì)，只要是設(shè)備所有權(quán)或是使用權(quán)免費(fèi)或以不合理低價(jià)轉(zhuǎn)移給醫(yī)院，即便合同中沒(méi)有綁定耗材的采購(gòu)數(shù)量，實(shí)際也未對(duì)醫(yī)院的采購(gòu)數(shù)量進(jìn)行要求，但醫(yī)院和設(shè)備供應(yīng)商只要存在某種形式的購(gòu)銷關(guān)系，都可能被認(rèn)定為是“醫(yī)療設(shè)備捆綁耗材進(jìn)行投放”。國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》要求“嚴(yán)禁接受附有影響公平競(jìng)爭(zhēng)條件的捐贈(zèng)資助，嚴(yán)禁將接受捐贈(zèng)資助與采購(gòu)商品(服務(wù))掛鉤”。
2017年8月21日，國(guó)家工商總局競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案件查處工作的通知》，在第一條中明確提出“嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈(zèng)、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”。由此可見，如果投放設(shè)備“捆綁耗材和配套設(shè)備銷售”，以工商和市場(chǎng)監(jiān)管部門查處的案例看，對(duì)這種行為的定性傾向是構(gòu)成商業(yè)賄賂。
2019年6月20日，官方發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》，明確表示醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備配套使用醫(yī)用耗材的管理，采購(gòu)設(shè)備時(shí)，應(yīng)充分考慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的重要因素。
同年，多地也下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療設(shè)備捐贈(zèng)及規(guī)范耗材使用的通知》，明確受贈(zèng)范圍，嚴(yán)格醫(yī)用耗材采購(gòu)及使用監(jiān)管，嚴(yán)令禁止違規(guī)接受捐贈(zèng)、捆綁銷售耗材等行為。
今年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開展2023年反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)“守護(hù)”專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)，醫(yī)藥賄賂再成專項(xiàng)行動(dòng)的執(zhí)法重點(diǎn)。
市場(chǎng)監(jiān)督管理總局表示，將對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)等重點(diǎn)行業(yè)商業(yè)賄賂行為保持高壓態(tài)勢(shì)。
甚至，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局更進(jìn)一步列出了查處重點(diǎn)：嚴(yán)打假借科室宣講會(huì)等名義，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員給付利益、維護(hù)關(guān)系的行為；嚴(yán)查假借捐贈(zèng)等形式捆綁銷售藥品耗材實(shí)施商業(yè)賄賂等行為。
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