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美東時間7月17日，全球MRI引導放療生產(chǎn)商ViewRay宣布，公司及其部分子公司已根據(jù)《美國破產(chǎn)法》第11章提交了破產(chǎn)申請，并計劃出售其部分或全部資產(chǎn)。目前，該公司官網(wǎng)已無法訪問。

受相關(guān)消息影響，美東時間7月17日，ViewRay股價盤中最低下跌82.14%，一度觸及0.065美元，股價創(chuàng)歷史新低；截至當天收盤，其股價跌至0.069美元/股，跌幅達81.04%；該股近五個交易日跌81.25%，年初至今跌98.46%。公司市值為1256萬美元。

資料顯示，ViewRay是一家專注于研發(fā)攻克癌癥尖端放射治療技術(shù)的美國醫(yī)療設備公司，也是具有實時組織跟蹤和自動光束門控技術(shù)的商用MRI引導技術(shù)的唯一供應商。該公司由復星國際控股，曾獲美敦力及醫(yī)科達投資，不過醫(yī)科達已于2021年拋售其全部股權(quán)。

據(jù)悉，為了促進破產(chǎn)申請的順利進行，除了使用其現(xiàn)有的現(xiàn)金儲備外，ViewRay還從MidCap Financial Services獲得了約600萬美元的債券融資。待法院批準后，該公司預計將這筆融資資金用于破產(chǎn)申請期間的運營。

ViewRay提交破產(chǎn)申請的相關(guān)信息

7月15日，在ViewRay提交破產(chǎn)申請前夕，公司董事會成員Phillip M. Spencer和Gail Wilensky已經(jīng)辭去相關(guān)職務；當天，ViewRay還宣布Scott Drake將不再擔任首席執(zhí)行官，而是轉(zhuǎn)任為公司董事。

隨后，ViewRay將曾擔任首席財務官的Paul Ziegler任命為首席執(zhí)行官和公司董事會成員；任命自2019年以來一直在ViewRay工作的Sanket Shah為高級副總裁兼總法律顧問。以上相關(guān)人事變動自7月15日起生效。此外，ViewRay還將公司董事會成員從9人減少至7人。

針對此次公司的重大變動，Paul Ziegler表示：“盡管存在運營挑戰(zhàn)，但MRIdian促進了真正的社會價值，并且對于廣泛的癌癥患者群體仍然至關(guān)重要。我們也非常感謝團隊、客戶、合作伙伴和患者，公司將繼續(xù)努力為所有利益相關(guān)者實現(xiàn)價值最大化。”

值得一提的是，ViewRay曾與MidCap和硅谷銀行簽訂了一項為期五年的貸款協(xié)議，該協(xié)議將于2027年11月到期，其中包括高達1億美元的定期貸款和2500萬美元的循環(huán)信貸額度。

截至2022年12月31日，ViewRay有8000萬美元的未償債務，其中7500萬美元來自定期貸款，500萬美元來自循環(huán)貸款。有分析師稱，ViewRay目前的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和受限資金約為1.425億美元。

資料顯示，ViewRay成立于2004年，是一家專注于研發(fā)攻克癌癥尖端放射治療技術(shù)的美國醫(yī)療設備公司，也是具有實時組織跟蹤和自動光束門控技術(shù)的商用MRI引導技術(shù)的唯一供應商。此前，該公司在全球的MRI引導放射治療系統(tǒng)裝機量曾一度超過瓦里安，成為全球最多裝機量的公司。

據(jù)了解，ViewRay開發(fā)的第一代磁共振引導放療產(chǎn)品MRIdian-Co60，是全球首套通過FDA認證并投商業(yè)運行的MRIgART系統(tǒng)，曾在2012年和2014年先后通過FDA和歐盟CE認證，并在2016年8月獲得通過中國CFDA認證。

MRIdian-Co60將配有雙聚焦多頁光柵（MLC）的三個Co60單元安裝在兩個環(huán)形超導磁體形成的中央橫斷面之間，Co60單元可以在兩個磁體之間的開放平面間做360度旋轉(zhuǎn)。MRI和放療出束系統(tǒng)共享同一個等中心，因此可以做到在出束的同時進行MRI影像成像。

此外，依托頂尖科技，ViewRay還推出了世界首臺磁共振實時引導直線加速器，2017年在美國亨利福特腫瘤研究所（Henry Ford Cancer Institute）實現(xiàn)全球首例治療，并于2016年10月和2017年2月分別獲得CE認證和FDA認證。

2022年，ViewRay的磁共振引導放射治療系統(tǒng)MRIdian Linac System獲得中國國家藥監(jiān)局的批準。作為世界首臺磁共振實時引導直線加速器，該產(chǎn)品為全球首個整合了核磁軟組織實時成像和在線自適應放射治療等創(chuàng)新技術(shù)于一身的精準腫瘤治療系統(tǒng)。

MRIdian Linac System由放射治療照射系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、治療床操控系統(tǒng)、控制柜、工作站（包含工作站硬件和軟件）、治療計劃數(shù)據(jù)存儲單元組成。可提供基于磁共振掃描圖像引導下的常規(guī)放射治療和體部立體定向放射治療。

其中放射治療照射系統(tǒng)由機架、底座、直線加速器、多葉準直器組成；磁共振掃描系統(tǒng)用于放射治療中的圖像引導，可在線/實時采集放射治療前、治療中和治療后的人體圖像，用于制定放射治療計劃、驗證治療靶區(qū)的位置和監(jiān)控治療靶區(qū)運動。

此外，MRIdian磁共振實時引導直線加速器，擁有全新的視野，可以高清晰的圖像質(zhì)量實時可視化顯示腫瘤邊界及周圍臟器；還可以根據(jù)每天治療靶區(qū)的解剖變化自動調(diào)整方案，實現(xiàn)完美塑形；同時利用自動軟組織磁共振成像指導射線追蹤治療，可做到精準打擊治療，此外該系統(tǒng)無需復雜改造即可在現(xiàn)有加速器機房內(nèi)安裝。

值得一提的是，ViewRay最大股東復星國際有限公司。2022年在其產(chǎn)品獲批的注冊信息中，該公司國內(nèi)代理人謙達國際貿(mào)易（上海）有限公司，也為復星醫(yī)藥旗下公司之一。

2019年12月，ViewRay分別與醫(yī)科達和美敦力簽署合作協(xié)議，以期與醫(yī)科達計劃推進磁共振引導放療的開發(fā)和應用，與美敦力計劃探索磁共振引導放療系統(tǒng)的臨床益處。

其中，醫(yī)科達對ViewRay進行增資，投資總額上限為3600萬美元，當時約占ViewRay普通股的9.9%；美敦力也同意向ViewRay投資少數(shù)股權(quán)。彼時，醫(yī)科達時任全球總裁兼首席執(zhí)行官的Richard Hausmann表示：“通過投資ViewRay，磁共振引導放射療法的兩個發(fā)明者將繼續(xù)推動行業(yè)發(fā)展。”

值得注意的是，ViewRay和醫(yī)科達分別是MRI引導放射治療領(lǐng)域的第一、第二名進入者，也是全球僅有的幾家擁有MRI引導放療系統(tǒng)并將之成功商業(yè)化的企業(yè)，雙方既是合作合并也互為競爭者。

2021年1月，醫(yī)科達突然宣布已拋售所持有ViewRay 的7.3％已發(fā)行普通股，撤資總額達11,501,597股。拋售完成后，醫(yī)科達不再持有ViewRay的任何股份。受此消息影響，ViewRay的股價當天暴跌15％以上。而這其中有何故事，行業(yè)尚不得知。

磁共振引導放療技術(shù)（MRgRT）是目前放療領(lǐng)域新的發(fā)展方向和熱門領(lǐng)域，相較于X射線影像引導技術(shù)相比，MR成像具有無放射性、軟組織對比度分辨率高等優(yōu)勢，并可通過功能成像評估放療效果。

同時MRI 屬于純電磁掃描技術(shù)，借助于日益強大的計算機實時處理能力，可記錄患者的解剖學變化。醫(yī)生可以在治療期間快速采集 MRI 圖像，根據(jù)其反饋的信息對患者治療計劃進行評估和調(diào)整。因此，利用 MRI 代替 CT 進行圖像引導放療更具優(yōu)勢，可根據(jù)患者具體情況提供高度個體化的放療。

據(jù)Fact.MR數(shù)據(jù)，2018年來自MRI引導的放射治療系統(tǒng)市場的收入超過2.2億美元；到2028年，MRI引導放療系統(tǒng)的市場預計將以每年20%的復合增長率增長。

從區(qū)域市場來看，2018年，主要市場北美占全球此類系統(tǒng)銷量的45％。由于美國接受放射治療的癌癥患者數(shù)量迅速增加，以及由于癌癥患病率上升，美國在癌癥護理方面的支出增加，預計北美市場的主導地位不會動搖。同時，其他發(fā)達國家的市場同樣強勁，發(fā)展中國家的需求也在增長，未來該市場仍將保持巨大潛力發(fā)展。

在市場參與者方面，除ViewRay外，磁共振引導放療系統(tǒng)供應商還有瑞典醫(yī)科達、加拿大MagnetTx等。

其中，醫(yī)科達的Unity是世界首臺高場磁共振引導的直線加速器系統(tǒng)，該設備將1.5T診斷級磁共振、滑環(huán)式直線加速器進行完美結(jié)合，通過自適流程管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了在線、實時自適應放射治療。目前，該產(chǎn)品已先后在歐洲、美國以及中國獲批認證。

加拿大MagnetTx 的MRI引導放療系統(tǒng)Aurora-RT是其第一款產(chǎn)品，該設備將高質(zhì)量MRI圖像與6 MV線性加速器相結(jié)合，可在治療前提供出色的圖像以實現(xiàn)準確的患者對齊，并在光束傳輸期間提供實時MRI成像，以實現(xiàn)腫瘤跟蹤功能。據(jù)悉，Aurora-RT已于2022年5月獲FDA批準。

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根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）統(tǒng)計，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，死亡病例996萬例。2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，癌癥死亡病例300萬例，新發(fā)癌癥人數(shù)、癌癥死亡人數(shù)均位居全球第一，癌癥已成為我國居民僅次于心腦血管疾病的第二大死亡原因。

當前，隨著影像學技術(shù)（CT、MRI技術(shù)）、計算機技術(shù)的發(fā)展，放療技術(shù)也不斷得到發(fā)展，SRT（立體定向放療手術(shù)）、3D CRT（三維適形放療）、IMRT（三維適形調(diào)強放射治療）、磁共振引導放療（MRgRT）等相繼出現(xiàn)。與傳統(tǒng)的放療技術(shù)相比，這些放療新技術(shù)能夠精確定位、清除病灶，同時可減小對病灶周邊正常組織的損傷，同時大大提升治療效果。

其中，磁共振引導放療作為迄今為止最先進的放療技術(shù)之一，隨著技術(shù)突破、需求升級，其臨床應用將進一步擴展，未來行業(yè)發(fā)展前景廣闊。那么，在曾經(jīng)領(lǐng)跑行業(yè)的ViewRay申請破產(chǎn)后，未來磁共振引導放療行業(yè)又將迎來什么樣的市場變革？未來，ViewRay的MRIdian等相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品又將何去何從？我們將持續(xù)關(guān)注。