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產(chǎn)品分類

第九批國采將至，前八批相關(guān)品種監(jiān)測(cè)目錄發(fā)布

時(shí)間：2023-08-21 09:24 │ 來源：賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀：1062

第九批國采或很快來臨。前八批國采可替代藥品名單更新，共計(jì)311個(gè)品種。

01

已有83個(gè)品種滿足集采基本條件

目前，第八批國采已在全國落地。前八批國采，化藥、生物藥均有產(chǎn)品納入。前五批及第七、第八國采，均是化藥國采，第六批為胰島素專項(xiàng)。下一批次的國采會(huì)是哪類？

國內(nèi)某藥企高管董澤成認(rèn)為，化藥國采的程序相對(duì)成熟，聯(lián)采辦具備擴(kuò)大集采產(chǎn)品數(shù)量的條件，預(yù)計(jì)品種數(shù)量和第八批差不多。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有83個(gè)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)接近500億元，其中超10億大品種有14個(gè)。

截至7月25日，符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上且未納入集采的化藥有11個(gè)，包括磷酸西格列汀片、鹽酸氨溴索口服溶液、地氯雷他定口服溶液等（具體名單見文末附件）。

同時(shí)，83個(gè)品種涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥，涉及的品種數(shù)分別為17、11、14個(gè)。從歷次國采的品種來看，抗生素產(chǎn)品的占比一直不低。抗生素在國內(nèi)藥品市場(chǎng)占比較大，不少企業(yè)會(huì)優(yōu)先選擇對(duì)抗生素產(chǎn)品做一致性評(píng)價(jià)，其納入集采的概率更高。

從劑型來看，注射劑、口服常釋劑型依然為主力軍。注射劑開展一致性評(píng)價(jià)的時(shí)間相對(duì)較晚，越到集采后期，存量品種越多，被集采納入的可能性也更大。

上述藥企高管認(rèn)為，新批次的國采，如果月底能發(fā)布目錄，規(guī)則的發(fā)布可能要到10月。在規(guī)則設(shè)置上，防止企業(yè)不當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和保供兩方面仍會(huì)被持續(xù)優(yōu)化。

根據(jù)國家醫(yī)保局官微7月發(fā)布的消息，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)施子海帶隊(duì)赴上海、湖北調(diào)研，其中提到，要抓緊啟動(dòng)第九批國家組織藥品集采，優(yōu)化完善采購規(guī)則，規(guī)范投標(biāo)企業(yè)行為，防范潛在不公平競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)，營造風(fēng)清氣正的采購環(huán)境。要強(qiáng)化集采報(bào)量、采購、使用等精細(xì)化管理，加強(qiáng)“量”的執(zhí)行，引導(dǎo)高價(jià)非中選產(chǎn)品價(jià)格回歸合理水平。

由此可見，第九批國采的規(guī)則和“量”的執(zhí)行都將被優(yōu)化和加強(qiáng)。

第八批國采在第七批國采擬備選企業(yè)的基礎(chǔ)上，增加了第二備選，備供企業(yè)的掛網(wǎng)價(jià)還可以略高，即：在“第二備供地區(qū)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)，在非主供和非備供地區(qū)也按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)”。

產(chǎn)品中選是重要一步，后續(xù)的執(zhí)行、供應(yīng)等同樣關(guān)鍵，第九批國采或箭在弦上。

02

前八批國采品種可替代藥品名單發(fā)布

近日，業(yè)內(nèi)流傳一份關(guān)于印發(fā)《前八批國家組織藥品集中采購品種可替代藥品參考監(jiān)測(cè)范圍》的通知。

通知稱，根據(jù)前七批藥品集采實(shí)際使用中的反饋情況，對(duì)已印發(fā)的前七批集采可替代藥品監(jiān)測(cè)范圍統(tǒng)一進(jìn)行了重新梳理。同時(shí)，考慮到臨床常用胰島素品種均已中選，不再對(duì)第六批集采藥品制定可替代監(jiān)測(cè)清單。

在本監(jiān)測(cè)名單中，第一批有25個(gè)品種、第二批有32個(gè)品種、第三批有55個(gè)品種、第四批有45個(gè)品種、第五批有57個(gè)品種，第七批有58個(gè)品種，第八批有39個(gè)品種，前八批共計(jì)311個(gè)品種。

名單中的可替代品種被分為“完全可替代”“大部分可替代”和“一定程度上可替代”三類，例如，阿比多爾屬于第八批名單中的奧司他韋干混懸劑的完全可替代品種，帕拉米韋、扎那米韋、法維拉韋、瑪巴洛沙韋屬于奧司他韋干混懸劑的一定程度上可替代品種。

注：完整名單見文末附件

國采中選藥品在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地的同時(shí)，可能還面臨著一些現(xiàn)實(shí)問題。同品種替換，如何把控風(fēng)險(xiǎn)是關(guān)鍵。通知對(duì)于前八批國采采購品種可替代藥品參考監(jiān)測(cè)范圍作出了說明，即：

不過，對(duì)于被監(jiān)測(cè)的品種出現(xiàn)問題時(shí)如何處理，通知沒有給出具體的說明。

本次可替代品種監(jiān)測(cè)名單的更新，也意味著帶量采購對(duì)臨床用藥的影響不僅局限于已納入集采的333個(gè)品種。集采品種和可替代品種均納入監(jiān)測(cè)范圍，一定程度上保證了國采品種的使用，進(jìn)而提升企業(yè)參與集采的積極性。

第八批國采全國落地的同時(shí)，各省陸續(xù)開展第八批國采相關(guān)藥品價(jià)格調(diào)整或相關(guān)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)確認(rèn)等通知。按照聯(lián)采辦統(tǒng)一要求，除符合條件的低分子量肝素外，國采相關(guān)品種同通用名未過評(píng)藥品的撤網(wǎng)工作、同通用名非中選藥品的價(jià)格調(diào)整工作也正在進(jìn)行之中。

例如，8月17日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品聯(lián)動(dòng)價(jià)格確認(rèn)工作的通知》，要求藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)，如與第八批國家集采中選藥品同通用名、同劑型、同規(guī)格的非中選藥品，按規(guī)定聯(lián)動(dòng)省內(nèi)三個(gè)平臺(tái)最低價(jià)，且不高于上海市第八批國家集采未中選藥品的議價(jià)紅線價(jià)格等。

與此同時(shí)，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》指出，開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。

或許很快，新批次的國采將到來。

附：前八批國采品種可替代藥品目錄