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10部門部署的為期一年醫(yī)療反腐工作正在進行中，8月15日國家衛(wèi)建委在有關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題的相關(guān)問答中強調(diào)，此次集中整治的內(nèi)容重點在六個方面：

一是醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門以權(quán)尋租；二是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”；三是接受醫(yī)藥領(lǐng)域行政部門管理指導的社會組織利用工作便利牟取利益；四是涉及醫(yī)保基金使用的有關(guān)問題；五是醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷領(lǐng)域的不法行為；六是醫(yī)務人員違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》。

國家衛(wèi)健委表示，對規(guī)范開展的學術(shù)會議及醫(yī)學活動要大力支持、積極鼓勵，需要整治的是那些“無中生有，編造虛假學術(shù)會議名頭，進行違規(guī)利益輸送，或違規(guī)會議贊助費私分行為”。

1. 合規(guī)體系建設(shè)要放在戰(zhàn)略位置

   
   

合規(guī)體系建設(shè)這個話題已經(jīng)談了很多年，很多企業(yè)之前不是很重視，或者只是形式上重視，沒有做到真正意義的合規(guī)，一些企業(yè)認為這是戰(zhàn)術(shù)層面的問題，不是戰(zhàn)略層面的問題。

筆者想強調(diào)的是，合規(guī)體系建設(shè)是解決企業(yè)是否能正常經(jīng)營的問題，而不僅僅是企業(yè)發(fā)展的問題。

合規(guī)應該從企業(yè)內(nèi)部及外部兩個方向進行頂層設(shè)計，內(nèi)部建設(shè)從合規(guī)部門的組建、部門合規(guī)制度及規(guī)范制定、財稅合規(guī)體系設(shè)計等方面開展，外部合規(guī)體系建設(shè)主要圍繞營銷團隊合規(guī)制度及規(guī)范制定、合規(guī)標準流程審查等內(nèi)容。

合規(guī)體系的建設(shè)可以分為五大階段開展，首先是合規(guī)現(xiàn)狀的評估，也就是對合規(guī)管控的各環(huán)節(jié)現(xiàn)狀，以及合規(guī)組織的職責進行明確；其次就是風險評估預警，制作合規(guī)義務清單、合規(guī)風險清單、合規(guī)風險案例；然后就是合規(guī)管控應對，制定合規(guī)管理制度、合規(guī)管控機制、合規(guī)培訓體系等；以及合規(guī)風險監(jiān)控，包含風險預警指標設(shè)計、風險跟蹤機制設(shè)計；最后就是合規(guī)評估與報告，核心是制定合規(guī)有效性評價，專項合規(guī)評價報告等。

2.規(guī)范學術(shù)推廣是未來核心手段

醫(yī)療行業(yè)照比其他行業(yè)比較特殊，其對專業(yè)性的要求比較高，這就需要對最新診療手段以及用藥方法知識，向醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員進行規(guī)范化的宣傳推廣，這里核心推廣的兩大部門為：市場部及銷售部，市場部圍繞學會組織平臺及專家網(wǎng)絡(luò)開展醫(yī)學項目，銷售部門圍繞終端客戶做好合規(guī)推廣宣傳及拜訪。

市場職能部門如何合規(guī)開展學術(shù)推廣工作呢？

首先，我們要明確正規(guī)的學術(shù)活動是可以開展的。醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)有本質(zhì)區(qū)別，需要藥企將最新研究成果，通過項目、會議活動等方式，告知醫(yī)務工作者，這樣有利于診療及藥品知識不斷更新迭代，有利于醫(yī)療水平的發(fā)展，同時也能給患者帶來更多獲益。

其次，推廣活動要做到真實、合理、公益三個方面。

真實性是合規(guī)推廣活動的前提。國家重點打擊的主要是虛假開展，沒有完整真實證據(jù)鏈的活動，也就是那些沒有真實開展的、做假證據(jù)的活動。推廣活動要有完整的記錄、經(jīng)得起審查和推敲。

合理性也是關(guān)鍵點。最近幾起引發(fā)關(guān)注的案件，往往是合理性出了問題——講課費虛高，與行業(yè)標準差距較大，或者支付頻次較高，一個季度十幾次講課費這種情況，肯定是不合理的，也是相關(guān)部門審查的重點。

公益性的導向。贊助及開展的活動要以公益學術(shù)交流，以及醫(yī)療水平發(fā)展為初衷，不能以推銷產(chǎn)品、銷量提升為目的，特別是明顯與醫(yī)生處方行為掛鉤的情況，在活動會議的主題設(shè)計及內(nèi)容制造方面企業(yè)要引起重視。

這個問題也是現(xiàn)階段醫(yī)藥企業(yè)最關(guān)心的問題，醫(yī)藥代表正規(guī)學術(shù)拜訪及活動是可以開展的。

其實早在2015年，醫(yī)藥代表這個職業(yè)就列入了《中華人民共和國職業(yè)分類大典（修訂版）》中，2020年正式頒布了《醫(yī)藥代表備案管理辦法》，其目的就是為了規(guī)范醫(yī)藥代表的行為，并明確了代表可以通過五種形式開展學術(shù)推廣工作，即：“醫(yī)療機構(gòu)面訪、舉辦學術(shù)會議及講座、提供學術(shù)資料、互聯(lián)網(wǎng)或電話會議溝通、醫(yī)療機構(gòu)同意的其他形式”。

當然以上學術(shù)推廣方式的前提是需要醫(yī)藥代表信息備案，以及醫(yī)療機構(gòu)同意。

重點受打擊的是不合規(guī)的銷售行為，而不是正常學術(shù)推廣行為。那什么是不合規(guī)的銷售行為呢？

首當其沖的就是“帶金銷售”，這個也必然是未來嚴查打擊的重點，然后就是向醫(yī)務人員提供不合理的物品或服務，試圖干擾及實際影響醫(yī)生處方的行為，這點就要與合規(guī)學術(shù)推廣活動體系相結(jié)合，要根據(jù)真實、合理、公益三個方面做好合規(guī)建設(shè)。

營銷合規(guī)體系建設(shè)中，較大的難點是推廣服務外包商（CSO）的合規(guī)建設(shè)，其主要職能和工作有市場調(diào)研、市場營銷、產(chǎn)品規(guī)劃、渠道設(shè)計、學術(shù)拜訪、學術(shù)活動等，前提要不以銷售任務達成為導向，而以推廣服務內(nèi)容達成為目標，有效的簽訂推廣服務協(xié)議，同時針對外包公司的醫(yī)藥代表也要做好合規(guī)管理。

未來院線向“合規(guī)+學術(shù)”推廣轉(zhuǎn)型是必然趨勢，合規(guī)體系構(gòu)建是醫(yī)藥企業(yè)必須重視的問題，是醫(yī)藥企業(yè)正常穩(wěn)定發(fā)展的前提。學術(shù)推廣是臨床推廣的必要手段，是企業(yè)院線產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定增長的保障，是企業(yè)需要深入探索體系化轉(zhuǎn)型的方向。