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又有2款醫(yī)械進(jìn)入了創(chuàng)新通道，其中一款還被列入了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃！

8月18日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心發(fā)布了最新的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)結(jié)果，明確對(duì)以下產(chǎn)品予以優(yōu)先審批。

產(chǎn)品名稱：無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)

申 請(qǐng) 人：湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

同意理由：該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械

公示時(shí)間：2023年8月10日至2023年8月23日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。

此外，8月10日，上海市藥監(jiān)局也發(fā)布了《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2023年第1號(hào)）》，同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，

產(chǎn)品名稱：液脈動(dòng)干眼治療儀

規(guī)格/型號(hào)：TEARMAESTRO-1000

申 請(qǐng) 人：上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司

公示時(shí)間：2023年8月10日至2023年8月23日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫(xiě)《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。