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又有2款醫(yī)械進入了創(chuàng)新通道，其中一款還被列入了國家重點研發(fā)計劃！

8月18日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心發(fā)布了最新的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結(jié)果，明確對以下產(chǎn)品予以優(yōu)先審批。

產(chǎn)品名稱：無創(chuàng)呼吸機

申 請 人：湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

同意理由：該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械

公示時間：2023年8月10日至2023年8月23日

公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。

此外，8月10日，上海市藥監(jiān)局也發(fā)布了《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2023年第1號）》，同意以下申請項目進入特別審查程序，

產(chǎn)品名稱：液脈動干眼治療儀

規(guī)格/型號：TEARMAESTRO-1000

申 請 人：上海臻復(fù)醫(yī)療科技有限公司

公示時間：2023年8月10日至2023年8月23日

公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。