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精彩內(nèi)容

來源：米內(nèi)網(wǎng)項目進度數(shù)據(jù)庫

8月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，浙江京新藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍片以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。不久前，山東新華制藥的苯甲酸阿格列汀片和青島黃海生物制藥的鹽酸二甲雙胍緩釋片同日獲批。

8月以來糖尿病用藥報產(chǎn)在審情況



來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

在此之前，CDE官網(wǎng)顯示，珠海聯(lián)邦生物醫(yī)藥的利拉魯肽注射液、泰州越洋醫(yī)藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片、樂普制藥科技的依帕司他片同日報產(chǎn)獲受理，目前在審評審批中。

今年以來，糖尿病用藥已有24款產(chǎn)品（69個品規(guī)）獲批上市，39款產(chǎn)品（131個受理號）報產(chǎn)在審。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國零售藥店終端（城市實體藥店和網(wǎng)上藥店）糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）市場規(guī)模穩(wěn)步增長，銷售額超過100億元，其中，城市實體藥店是主要的銷售渠道。

2022年中國城市實體藥店糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）TOP3小類

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

從小類來看，胰島素及其類似藥、雙胍類、磺胺類/尿素衍生物是三大暢銷小類，合計市場份額占比超過50%；GLP-1受體激動劑增速最快，同比增長超過100%。

2022年中國城市實體藥店糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）產(chǎn)品TOP20（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

產(chǎn)品TOP20銷售額均超過1億元，雙胍類的鹽酸二甲雙胍片繼續(xù)穩(wěn)居“銷冠”寶座，是唯一一個超10億的產(chǎn)品。司美格魯肽注射液憑借466.63%的增速首次躋身前十，也是TOP20中增速最快的產(chǎn)品，目前，僅有諾和諾德?lián)碛猩a(chǎn)批文。

2022年中國城市實體藥店糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）品牌TOP20（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

品牌TOP20中，外資藥企占據(jù)主導(dǎo)地位，國內(nèi)藥企僅有甘李藥業(yè)、揚子江南京海陵藥業(yè)、杭州中美華東制藥3家。從增速來看，阿斯利康的達格列凈片、諾和諾德的司美格魯肽注射液和德谷胰島素注射液、默沙東的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)等8個品牌均有雙位數(shù)增速。

從數(shù)量來看，諾和諾德最多，有7個；賽諾菲和默沙東各有2個上榜。

近年中國城市實體藥店鹽酸二甲雙胍片銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局

鹽酸二甲雙胍片由默克研發(fā)，主要用于2型糖尿病的治療，是臨床上使用最為普遍的口服降血糖藥物之一。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸二甲雙胍片近年在中國城市實體藥店銷售額穩(wěn)步增長，2021年突破10億元大關(guān)，2022年再創(chuàng)新高，同比增長5.72%，默克市場份額最大。目前，該產(chǎn)品有超過100家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，重慶吉斯瑞制藥報產(chǎn)在審。

近年中國網(wǎng)上藥店糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）市場規(guī)模快速增長，2020-2022年分別同比增長65.41%、95.31%、26.94%。

2022年中國網(wǎng)上藥店糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）TOP3小類

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

從小類來看，GLP-1受體激動劑、SGLT2抑制劑、雙胍類位居前三，合計市場份額超過50%；GLP-1受體激動劑和胰島素及其類似藥增速翻倍。值得一提的是，GLP-1受體激動劑是首次成為TOP1小類。

2022年中國網(wǎng)上藥店糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）產(chǎn)品TOP20（單位：億元）

注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

產(chǎn)品TOP20中，僅有達格列凈片和司美格魯肽注射液銷售額超過1億元。從增速來，司美格魯肽注射液最快，度拉糖肽注射液和吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg）分別位居第二、三位。

2022年中國網(wǎng)上藥店糖尿病用藥化學(xué)藥（含生物藥）品牌TOP20（單位：億元）

注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

品牌TOP20中，阿斯利康的達格列凈片、諾和諾德的司美格魯肽注射液、默克的鹽酸二甲雙胍片位居前三。從數(shù)量來看，諾和諾德最多，有3個；杭州中美華東制藥、阿斯利康、勃林格殷格翰、默沙東、賽諾菲各有2個品牌上榜。

近年中國網(wǎng)上藥店司美格魯肽注射液季度銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國網(wǎng)上藥店藥品終端競爭格局

司美格魯肽注射液是諾和諾德研發(fā)的一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌的機制來降低血糖，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2021年4月獲批進入國內(nèi)市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽注射液在中國網(wǎng)上藥店的銷售規(guī)模增速迅猛，從2021年銷售額不足1000萬元暴漲至2022年超過1億元。諾和諾德2023年上半年財報顯示，司美格魯肽注射劑在中國銷售收入超過3億美元，同比增長154%。