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進入下一輪！國家醫(yī)保目錄調整，386個藥通過形式審查（附名單）

時間：2023-09-01 21:52 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1324

國家醫(yī)保目錄調整，386個藥品通過形式審查，其中目錄外藥品222個，目錄內藥品164個。

01

?386個藥品通過形式審查：目錄外222個，目錄內164個

9月1日晚間，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于公布2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單的公告》。

經國家醫(yī)保局審核，386個藥品通過形式審查。其中包括222個目錄外藥品，164個目錄內藥品。

8月18日至24日，國家醫(yī)保局向社會公示了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》，共計390個藥品。根據各方反饋意見，國家醫(yī)保局按程序對有關藥品進行了復核和結果修正。

梳理發(fā)現(xiàn)，未通過形式審查的4個產品是：奧拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、頭孢地尼顆粒、吸入用鹽酸氨溴索溶液。

目錄外藥品包括ω-3甘油三酯（2%）中/長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、阿伐替尼片、阿基侖賽注射液、阿可替尼膠囊、艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊、奧拉西坦氯化鈉注射液、吡侖帕奈口服混懸液、草酸艾司西酞普蘭口服溶液等；

目錄內藥品包括阿柏西普眼內注射溶液、阿加糖酶α注射用濃溶液、阿齊沙坦片、艾曲泊帕乙醇胺片、奧妥珠單抗注射液、達雷妥尤單抗注射液等。

涉及恒瑞、齊魯、科倫、豪森、揚子江、阿斯利康等知名企業(yè)。

國家醫(yī)保局表示，通過形式審查，僅代表該藥品符合相應的申報條件，獲得了參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。

在去年的醫(yī)保目錄調整中，共198個目錄外藥品通過形式審查，最終111個成功準入，成功率約為56%；目錄外獨家藥品中，157個通過形式審查，91個成功準入，總體成功率58%。

下一步，國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。

醫(yī)保藥品目錄調整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)。

在專家評審階段（8-9月），將形成擬直接調入、擬談判/競價調入、擬直接調出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單；對于簡易續(xù)約的藥品，組織專家按規(guī)則確定下一個協(xié)議期的支付標準等。

談判/競價階段在9-11月，期間將開展測算評估、溝通交流以及現(xiàn)場談判/競價，最后組織談判成功和簡易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。新版藥品目錄將在今年11月份公布。

02
?談判藥品續(xù)約新規(guī)定，更加鼓勵創(chuàng)新藥

在續(xù)約規(guī)則上，國家醫(yī)保局也作出了調整。

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》。2023年的談判藥品續(xù)約面臨將納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約、重新談判、其他4種情況，對比發(fā)現(xiàn)，前3種情況規(guī)則均有進一步優(yōu)化調整。

對于談判藥品的續(xù)約主要是建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標準調整規(guī)則、加大創(chuàng)新支持等。

《談判藥品續(xù)約規(guī)則》提出對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應癥觸發(fā)降價的，降幅減半。這將有利于穩(wěn)定企業(yè)預期，減輕后期降價壓力，減少續(xù)約失敗的可能性。

同時，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，國家醫(yī)保局將組織專家按程序進行測算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

《關于2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作的解讀》中提到，醫(yī)保支持創(chuàng)新要“?；尽薄氨６ㄎ弧保阉幤繁Ｕ纤降奶嵘⒃诮洕拓斄涂沙掷m(xù)的基礎之上。

在加大創(chuàng)新支持力度的同時，國家醫(yī)保局對創(chuàng)新藥提出了更高的要求，覆蓋更多人群的優(yōu)質創(chuàng)新藥將有機會進入醫(yī)保目錄。2022年醫(yī)保談判，共計147個藥品參與，最終121個談判成功，總體成功率為82.3%，創(chuàng)近年新高。其中108個目錄外新增藥品的價格降幅達60.1%。

接下來，通過完善續(xù)約規(guī)則，可以穩(wěn)定企業(yè)預期，進一步調動企業(yè)申請進入目錄，為目錄內品種追加適應癥的積極性。同時，按照新的規(guī)則，談判成功的品種單純因基金支出超預算而被調出目錄的風險降低。

從2018年至今，國家醫(yī)保藥品目錄累計新增了618種藥品，涵蓋了新冠感染、腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領域。目前，現(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄總數達到2967種。

在經過層層篩選后，最終會有哪些藥品能夠踏進談判的大門，還要等待時間驗證

附：