時間:2023-09-08 16:20 │ 來源:MedTrend醫(yī)趨勢 │ 閱讀:1142
高值耗材是醫(yī)??刭M重點關注領域,2019年底心臟支架觸發(fā)集采鏈式反應,時間走過4年,預料內的、預料外的,幾乎過半的高值耗材品種都受到降價潮洗禮,且經過至少一輪。
今年3月,國家醫(yī)保局發(fā)布本年度工作計劃,提出將重點指導三大耗材聯盟集采項目:
安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購;
河南牽頭開展神經外科等耗材省際聯盟采購;
陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補片、疝修補耗材省際聯盟采購。
時至九月,疫情散去、反腐風暴吹過,年初敲定的三大項目同步造勢,在醫(yī)療產業(yè)最后的“處女地”形成合圍之勢,成為下半年最值得關注的行業(yè)變局之一,將如何攪動國產vs進口原有格局?
安徽:再次瞄準化學發(fā)光,行業(yè)格局再顛覆?
全國醫(yī)??刭M看安徽。
8月30日,安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購揭曉名單,再次瞄準化學發(fā)光。
化學發(fā)光集采,安徽主場地位已定。本輪集采可以簡單理解為上一輪安徽試點的放大版。
其實,在安徽化學發(fā)光打破封閉式“設備+試劑”系統(tǒng)不可能集采的常識后,IVD領域已無避風港,全部覆蓋只是時間問題。
從歷史預判未來,去年8月,安徽對5大類(腫瘤相關抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降鈣素原)23種化學發(fā)光項目集采,平均降幅約為47%。作為首次“試驗性質”的IVD帶量采購,全場只有1個產品落選,集采方最終拿到47%的平均降幅。
一省市場容量畢竟有限。進口四大家分裂為二,一半因各自原因放棄出局,事后市場份額被迅速蠶食,導致機器被閑置或拆除,行業(yè)大受震撼。
然而,在所有人都感嘆時運日艱時,總有人能抓住翻盤的好機遇。
國產龍頭成績喜人。據邁瑞醫(yī)療年報披露,2022年在安徽化學發(fā)光業(yè)務增長超85%,試劑收入增量超1億元,并拿下久攻不下的高端市場,成功突破空白三級醫(yī)院35家,實現了安徽市場第一的目標。
化學發(fā)光技術是免疫診斷的市場主流。根據Kalorama數據,預計2022年國內化學發(fā)光在免疫診斷細分市場占比將達88%。其中腫瘤標志物、甲狀腺功能、激素和傳染病檢測份額合計占比超70%,幾乎覆蓋醫(yī)院的所有科室。
▲體外診斷行業(yè)細分領域
據中信建投研報分析,目前,國內化學發(fā)光市場已形成“4+5”格局,國產仍是弱勢:羅氏、雅培、貝克曼、西門子醫(yī)療合計市場占比超過80%;五家國內企業(yè)新產業(yè)、安圖、邁瑞、邁克、亞輝龍,2020年占比預計接近20%。
其中,龍頭企業(yè)表現值得重點關注。
新產業(yè)被稱為國內化學發(fā)光領域先驅。今年上半年,新產業(yè)國內完成化學發(fā)光儀器裝機806臺,大型機占比達到60.55%。報告期內,由三級醫(yī)院貢獻的測試量占國內總測試量比重達到43%,較2022年度提升1.3個百分點。
亞輝龍2023上半年自產化學發(fā)光營收約4.83億元,同比+53.86%,實現化學發(fā)光儀器裝機超過1290臺,國內新增裝機超880臺,全國三甲醫(yī)院覆蓋率超66%。截至上半年,其化學發(fā)光儀累計裝機超過7850臺,流水線累計裝機69條。
從大的方面看,在核酸檢測、抗原檢測紅利消失后,大量IVD公司面臨生死考驗,新技術能力不足的大量中小公司,恐怕又要卷回免疫診斷、生化診斷等傳統(tǒng)項目,因此本次集采勢必又是一場“殊死搏斗”。
去年江西肝功生化試劑集采覆蓋全國2/3市場,此次安徽集采聯盟參與省份仍然“秘而不宣”,有醫(yī)保局重點關注的加持,是否會像種植牙集采一樣送來“全國大禮包”的驚喜?
?河南:參與省份再創(chuàng)新高,神經外科集采“新面孔”面臨大考
河南牽頭的聯盟集采范圍仍在擴大,大有“小國采”之勢。
9月2日,河南醫(yī)保局發(fā)布《關于通用介入類和神經外科類醫(yī)用耗材省際聯盟采購的公告(四)》,兩類產品分開進行,相比此前公告,不到1個月,神經外科集采聯盟從20省擴展到23省,通用介入集采聯盟從16省拓展到18省。
神經外科類并不常被納入集采,從上述兩個項目來看,河南特地為中心靜脈導管類、顱骨鎖、動脈瘤夾、造影導管4類耗材“定制”了集采方案,可見,當帶量采購把手從同質化嚴重品種伸到新領域,“出題方”面臨的考驗可能比企業(yè)更大。
市場格局方面,神經外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料等,據智研咨詢數據,2019年國內神經外科耗材市場規(guī)模達40億元,現階段國產率較低,從官方發(fā)布的申報信息來看,美敦力、史賽克等外資品牌占據主導地位。
相對而言,國內神經外科耗材起步較晚,國產覆蓋不全面,多項領域仍處于空白。涉及該集采項目的顱骨材料領域,邁普醫(yī)學、康拓醫(yī)療有相關產品,但與外資品牌仍有不小的差距。
通用介入類耗材,包括造影導絲、造影導管,外企主要玩家包括美敦力、強生,從企業(yè)申報信息來看,康蒂思、美國麥瑞通、波科等有多款產品入圍。內資企業(yè)仍是少數。
參照神經介入類產品集采成果,今年3月,河南全省公立醫(yī)院結成聯盟,對國產化率僅10%的外周介入和神經介入67種耗材進行集采,最終,超兩千個品規(guī)平均降幅達53.6%,實現價格“腰斬”。其中,外周介入組參與報價的產品共1455個,只有428個產品擬中選,淘汰率高達70%。
而此次的規(guī)模與體量無疑數倍于之前,是否會帶來令人驚嘆的降幅或是更大范圍的出局呢?
陜西硬腦 (脊)膜補片、疝修補集采與河南神經外科集采品種形成錯位,雖還未聞風聲,但鋪墊已經做足。
7月21日,遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布《關于省際聯盟補片類醫(yī)用耗材集中帶量擬中選結果公示的通知》,12個省(自治區(qū)、兵團)參與,共涉及1260家醫(yī)療機構。
集采耗材正是硬腦(脊)膜補片和疝補片(腹股溝疝補片、腹壁疝補片)。
據沈陽日報報道,集采根據材質、部位、術式等分為8個產品類別組,首年意向采購量共計12萬片,占聯盟省份醫(yī)療機構臨床需求量的90%,涉及市場金額共8億元。
硬腦(脊)膜補片是神經外科耗材中國產化進展最快的耗材之一,本土品牌的市場份額已經達到50%以上,進口替代效益逐漸開始顯現,主要生產企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療等。
2022年,邁普醫(yī)學腦膜產品共實現銷售收入約1.45億元,比上年同期增長23.58%;正海生物可吸收硬腦(脊)膜補片產品實現銷售收入約1.56億元,該公司接受調研時表示,集采導致公司的腦膜售價有所下降,但也促進了銷量的增長。
在疝修補片領域,目前外資企業(yè)仍占據主導地位,碧迪醫(yī)療、美敦力、強生排名靠前,國產瓜分40%左右份額。
由于國產替代已有一定成效,疝補片和硬腦(脊)膜補片早已不是集采稀客。
今年1月,安徽省硬腦(脊)膜補片、腹股溝疝補片集采結果公布。以全國省級掛網最低價為基準,硬腦(脊)膜補片綜合降幅80.10%,其中北京邦塞的動物源性硬腦(脊)膜補片,集采后價格由原掛網價1.95萬元/片(30×70)下降為440.78元/片,降幅達97.74%。
2021年12月,河北省公布腹股溝疝補片和硬腦(脊)膜補片集采結果,價格大跳水。腹股溝疝補片平均價格從1400元降至90元左右,平均降幅93.12%,最高降幅98.79%;硬腦(脊)膜補片,平均價格從1.6萬元降至1000元左右,平均降幅91.46%,最高降幅99.21%。
而在更早之前,江蘇、山東、福建等多省也曾開展腦(脊)膜補片和疝補片集采,平均降幅多在70%-90%左右。
如若陜西聯盟再次發(fā)力,價格是否會再一次沖破底線?
耗材集采,醫(yī)保結算費用排名靠前的是重點關注。
2023年4月,國家醫(yī)保局等6部門公布《關于開展醫(yī)保領域打擊欺詐騙保專項整治工作的通知》,耗材部分包括30類產品,多是以地方集采進行覆蓋,目前進度已過半數。以上三大類耗材集采項目之中,就包括名單中的造影導絲、血管鞘等產品,不排除可能出現激烈的價格競爭。
依據產業(yè)人士看法,國內市場已近乎于“慈善”屬性,加上DRG、DIP等政策對于創(chuàng)新產品支持通路的尚不完善,國內耗材企業(yè)的未來在哪里?行業(yè)各方都還在探索的路上。
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