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時(shí)間:2023-09-08 16:20 │ 來源:MedTrend醫(yī)趨勢(shì) │ 閱讀:1140
高值耗材是醫(yī)保控費(fèi)重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域,2019年底心臟支架觸發(fā)集采鏈?zhǔn)椒磻?yīng),時(shí)間走過4年,預(yù)料內(nèi)的、預(yù)料外的,幾乎過半的高值耗材品種都受到降價(jià)潮洗禮,且經(jīng)過至少一輪。
今年3月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布本年度工作計(jì)劃,提出將重點(diǎn)指導(dǎo)三大耗材聯(lián)盟集采項(xiàng)目:
安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu);
河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購(gòu);
陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補(bǔ)片、疝修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)。
時(shí)至九月,疫情散去、反腐風(fēng)暴吹過,年初敲定的三大項(xiàng)目同步造勢(shì),在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)最后的“處女地”形成合圍之勢(shì),成為下半年最值得關(guān)注的行業(yè)變局之一,將如何攪動(dòng)國(guó)產(chǎn)vs進(jìn)口原有格局?
安徽:再次瞄準(zhǔn)化學(xué)發(fā)光,行業(yè)格局再顛覆?
全國(guó)醫(yī)??刭M(fèi)看安徽。
8月30日,安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)揭曉名單,再次瞄準(zhǔn)化學(xué)發(fā)光。
化學(xué)發(fā)光集采,安徽主場(chǎng)地位已定。本輪集采可以簡(jiǎn)單理解為上一輪安徽試點(diǎn)的放大版。
其實(shí),在安徽化學(xué)發(fā)光打破封閉式“設(shè)備+試劑”系統(tǒng)不可能集采的常識(shí)后,IVD領(lǐng)域已無避風(fēng)港,全部覆蓋只是時(shí)間問題。
從歷史預(yù)判未來,去年8月,安徽對(duì)5大類(腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降鈣素原)23種化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目集采,平均降幅約為47%。作為首次“試驗(yàn)性質(zhì)”的IVD帶量采購(gòu),全場(chǎng)只有1個(gè)產(chǎn)品落選,集采方最終拿到47%的平均降幅。
一省市場(chǎng)容量畢竟有限。進(jìn)口四大家分裂為二,一半因各自原因放棄出局,事后市場(chǎng)份額被迅速蠶食,導(dǎo)致機(jī)器被閑置或拆除,行業(yè)大受震撼。
然而,在所有人都感嘆時(shí)運(yùn)日艱時(shí),總有人能抓住翻盤的好機(jī)遇。
國(guó)產(chǎn)龍頭成績(jī)喜人。據(jù)邁瑞醫(yī)療年報(bào)披露,2022年在安徽化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)增長(zhǎng)超85%,試劑收入增量超1億元,并拿下久攻不下的高端市場(chǎng),成功突破空白三級(jí)醫(yī)院35家,實(shí)現(xiàn)了安徽市場(chǎng)第一的目標(biāo)。
化學(xué)發(fā)光技術(shù)是免疫診斷的市場(chǎng)主流。根據(jù)Kalorama數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2022年國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光在免疫診斷細(xì)分市場(chǎng)占比將達(dá)88%。其中腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、激素和傳染病檢測(cè)份額合計(jì)占比超70%,幾乎覆蓋醫(yī)院的所有科室。
▲體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域
據(jù)中信建投研報(bào)分析,目前,國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)已形成“4+5”格局,國(guó)產(chǎn)仍是弱勢(shì):羅氏、雅培、貝克曼、西門子醫(yī)療合計(jì)市場(chǎng)占比超過80%;五家國(guó)內(nèi)企業(yè)新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞、邁克、亞輝龍,2020年占比預(yù)計(jì)接近20%。
其中,龍頭企業(yè)表現(xiàn)值得重點(diǎn)關(guān)注。
新產(chǎn)業(yè)被稱為國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域先驅(qū)。今年上半年,新產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)完成化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)806臺(tái),大型機(jī)占比達(dá)到60.55%。報(bào)告期內(nèi),由三級(jí)醫(yī)院貢獻(xiàn)的測(cè)試量占國(guó)內(nèi)總測(cè)試量比重達(dá)到43%,較2022年度提升1.3個(gè)百分點(diǎn)。
亞輝龍2023上半年自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光營(yíng)收約4.83億元,同比+53.86%,實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)超過1290臺(tái),國(guó)內(nèi)新增裝機(jī)超880臺(tái),全國(guó)三甲醫(yī)院覆蓋率超66%。截至上半年,其化學(xué)發(fā)光儀累計(jì)裝機(jī)超過7850臺(tái),流水線累計(jì)裝機(jī)69條。
從大的方面看,在核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)紅利消失后,大量IVD公司面臨生死考驗(yàn),新技術(shù)能力不足的大量中小公司,恐怕又要卷回免疫診斷、生化診斷等傳統(tǒng)項(xiàng)目,因此本次集采勢(shì)必又是一場(chǎng)“殊死搏斗”。
去年江西肝功生化試劑集采覆蓋全國(guó)2/3市場(chǎng),此次安徽集采聯(lián)盟參與省份仍然“秘而不宣”,有醫(yī)保局重點(diǎn)關(guān)注的加持,是否會(huì)像種植牙集采一樣送來“全國(guó)大禮包”的驚喜?
?河南:參與省份再創(chuàng)新高,神經(jīng)外科集采“新面孔”面臨大考
河南牽頭的聯(lián)盟集采范圍仍在擴(kuò)大,大有“小國(guó)采”之勢(shì)。
9月2日,河南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)的公告(四)》,兩類產(chǎn)品分開進(jìn)行,相比此前公告,不到1個(gè)月,神經(jīng)外科集采聯(lián)盟從20省擴(kuò)展到23省,通用介入集采聯(lián)盟從16省拓展到18省。
神經(jīng)外科類并不常被納入集采,從上述兩個(gè)項(xiàng)目來看,河南特地為中心靜脈導(dǎo)管類、顱骨鎖、動(dòng)脈瘤夾、造影導(dǎo)管4類耗材“定制”了集采方案,可見,當(dāng)帶量采購(gòu)把手從同質(zhì)化嚴(yán)重品種伸到新領(lǐng)域,“出題方”面臨的考驗(yàn)可能比企業(yè)更大。
市場(chǎng)格局方面,神經(jīng)外科耗材包括顱骨材料、腦膜材料等,據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù),2019年國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)40億元,現(xiàn)階段國(guó)產(chǎn)率較低,從官方發(fā)布的申報(bào)信息來看,美敦力、史賽克等外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。
相對(duì)而言,國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科耗材起步較晚,國(guó)產(chǎn)覆蓋不全面,多項(xiàng)領(lǐng)域仍處于空白。涉及該集采項(xiàng)目的顱骨材料領(lǐng)域,邁普醫(yī)學(xué)、康拓醫(yī)療有相關(guān)產(chǎn)品,但與外資品牌仍有不小的差距。
通用介入類耗材,包括造影導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管,外企主要玩家包括美敦力、強(qiáng)生,從企業(yè)申報(bào)信息來看,康蒂思、美國(guó)麥瑞通、波科等有多款產(chǎn)品入圍。內(nèi)資企業(yè)仍是少數(shù)。
參照神經(jīng)介入類產(chǎn)品集采成果,今年3月,河南全省公立醫(yī)院結(jié)成聯(lián)盟,對(duì)國(guó)產(chǎn)化率僅10%的外周介入和神經(jīng)介入67種耗材進(jìn)行集采,最終,超兩千個(gè)品規(guī)平均降幅達(dá)53.6%,實(shí)現(xiàn)價(jià)格“腰斬”。其中,外周介入組參與報(bào)價(jià)的產(chǎn)品共1455個(gè),只有428個(gè)產(chǎn)品擬中選,淘汰率高達(dá)70%。
而此次的規(guī)模與體量無疑數(shù)倍于之前,是否會(huì)帶來令人驚嘆的降幅或是更大范圍的出局呢?
陜西硬腦 (脊)膜補(bǔ)片、疝修補(bǔ)集采與河南神經(jīng)外科集采品種形成錯(cuò)位,雖還未聞風(fēng)聲,但鋪墊已經(jīng)做足。
7月21日,遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟補(bǔ)片類醫(yī)用耗材集中帶量擬中選結(jié)果公示的通知》,12個(gè)省(自治區(qū)、兵團(tuán))參與,共涉及1260家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
集采耗材正是硬腦(脊)膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片(腹股溝疝補(bǔ)片、腹壁疝補(bǔ)片)。
據(jù)沈陽(yáng)日?qǐng)?bào)報(bào)道,集采根據(jù)材質(zhì)、部位、術(shù)式等分為8個(gè)產(chǎn)品類別組,首年意向采購(gòu)量共計(jì)12萬片,占聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求量的90%,涉及市場(chǎng)金額共8億元。
硬腦(脊)膜補(bǔ)片是神經(jīng)外科耗材中國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展最快的耗材之一,本土品牌的市場(chǎng)份額已經(jīng)達(dá)到50%以上,進(jìn)口替代效益逐漸開始顯現(xiàn),主要生產(chǎn)企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療等。
2022年,邁普醫(yī)學(xué)腦膜產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)銷售收入約1.45億元,比上年同期增長(zhǎng)23.58%;正海生物可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入約1.56億元,該公司接受調(diào)研時(shí)表示,集采導(dǎo)致公司的腦膜售價(jià)有所下降,但也促進(jìn)了銷量的增長(zhǎng)。
在疝修補(bǔ)片領(lǐng)域,目前外資企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位,碧迪醫(yī)療、美敦力、強(qiáng)生排名靠前,國(guó)產(chǎn)瓜分40%左右份額。
由于國(guó)產(chǎn)替代已有一定成效,疝補(bǔ)片和硬腦(脊)膜補(bǔ)片早已不是集采稀客。
今年1月,安徽省硬腦(脊)膜補(bǔ)片、腹股溝疝補(bǔ)片集采結(jié)果公布。以全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)為基準(zhǔn),硬腦(脊)膜補(bǔ)片綜合降幅80.10%,其中北京邦塞的動(dòng)物源性硬腦(脊)膜補(bǔ)片,集采后價(jià)格由原掛網(wǎng)價(jià)1.95萬元/片(30×70)下降為440.78元/片,降幅達(dá)97.74%。
2021年12月,河北省公布腹股溝疝補(bǔ)片和硬腦(脊)膜補(bǔ)片集采結(jié)果,價(jià)格大跳水。腹股溝疝補(bǔ)片平均價(jià)格從1400元降至90元左右,平均降幅93.12%,最高降幅98.79%;硬腦(脊)膜補(bǔ)片,平均價(jià)格從1.6萬元降至1000元左右,平均降幅91.46%,最高降幅99.21%。
而在更早之前,江蘇、山東、福建等多省也曾開展腦(脊)膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片集采,平均降幅多在70%-90%左右。
如若陜西聯(lián)盟再次發(fā)力,價(jià)格是否會(huì)再一次沖破底線?
耗材集采,醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前的是重點(diǎn)關(guān)注。
2023年4月,國(guó)家醫(yī)保局等6部門公布《關(guān)于開展醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項(xiàng)整治工作的通知》,耗材部分包括30類產(chǎn)品,多是以地方集采進(jìn)行覆蓋,目前進(jìn)度已過半數(shù)。以上三大類耗材集采項(xiàng)目之中,就包括名單中的造影導(dǎo)絲、血管鞘等產(chǎn)品,不排除可能出現(xiàn)激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
依據(jù)產(chǎn)業(yè)人士看法,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已近乎于“慈善”屬性,加上DRG、DIP等政策對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品支持通路的尚不完善,國(guó)內(nèi)耗材企業(yè)的未來在哪里?行業(yè)各方都還在探索的路上。
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