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經(jīng)過近一年半的努力，中藥飲片集中帶量采購終于進(jìn)入采購的實(shí)施階段，其對(duì)行業(yè)的影響及實(shí)施中的挑戰(zhàn)成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。

中藥材目前屬于農(nóng)副產(chǎn)品管理，質(zhì)量參差不齊、價(jià)格波動(dòng)較大。此外，飲片生產(chǎn)加工炮制工藝各異、產(chǎn)品儲(chǔ)存和運(yùn)輸差別較大、產(chǎn)品供應(yīng)不穩(wěn)定、不同區(qū)域使用習(xí)慣不同，也間接導(dǎo)致了中藥飲片質(zhì)量管理中存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、要求執(zhí)行不嚴(yán)格等問題。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)，2022年我國有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2250家，“多、小、散”的特點(diǎn)對(duì)行業(yè)監(jiān)管也帶來了極大挑戰(zhàn)。

為促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展，2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），《意見》將大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制、促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升、健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系作為要求；2022年3月29日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），《規(guī)劃》把中藥質(zhì)量提升工程作為重點(diǎn)，提出加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用、加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)管理、提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加強(qiáng)中藥安全監(jiān)管等重要的舉措，解決當(dāng)前中藥材質(zhì)量良莠不齊的問題。三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購針對(duì)上述文件的要求做了有益的探索。

作為全國首次開展的中藥飲片集中帶量采購，本次采購將對(duì)中藥飲片行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，重塑中藥飲片全國統(tǒng)一市場(chǎng)的新經(jīng)營生態(tài)；改變中藥飲片行業(yè)的現(xiàn)有市場(chǎng)格局；帶動(dòng)中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的全面升級(jí)。主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

一是，促進(jìn)市場(chǎng)規(guī)則重塑，樹立質(zhì)量導(dǎo)向

本次集采進(jìn)行統(tǒng)貨、選貨、精制飲片三個(gè)質(zhì)量等級(jí)劃定，規(guī)定了每個(gè)等級(jí)的最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了中藥飲片的質(zhì)量差異；采用了綜合評(píng)審的方式，具體化了對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的要求，如在產(chǎn)品方面，對(duì)申報(bào)品種供應(yīng)保障能力，申報(bào)企業(yè)是否擁有種植（養(yǎng)殖）基地，品種目前市場(chǎng)占有率和醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋，是否建立了生產(chǎn)、藥材追溯、銷售全過程追溯信息的追溯系統(tǒng)，是否是道地藥材等提出了明確的要求，在企業(yè)方面強(qiáng)化了生產(chǎn)管理能力和質(zhì)量控制能力。這些評(píng)價(jià)的要求為中藥飲片行業(yè)質(zhì)量發(fā)展明確了方向，也將成為企業(yè)未來遵循和努力的方向。

二是，促進(jìn)飲片質(zhì)量?jī)?yōu)化，保證價(jià)格合理

在綜合評(píng)審保障質(zhì)量的基礎(chǔ)上進(jìn)行競(jìng)價(jià)，且設(shè)定的降幅和價(jià)差比例相對(duì)較低，保障了價(jià)格合理。

三是，促進(jìn)飲片管理升級(jí)，提升集中度

集中采購各項(xiàng)明確的要求提高了中藥飲片行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，將引領(lǐng)目前不具備條件和不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)進(jìn)行升級(jí)改造，有利于行業(yè)整體管理水平的提高，加速升級(jí)步伐；另外，從中選結(jié)果看，規(guī)模大、質(zhì)量好的企業(yè)更容易在集中采購中獲得更高的市場(chǎng)份額，強(qiáng)者恒強(qiáng)，也將導(dǎo)致部分不具備競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的企業(yè)退出市場(chǎng)。

未來，一定會(huì)有更多的中藥飲片進(jìn)入集中帶量采購，帶量采購的規(guī)則也會(huì)不斷優(yōu)化和完善。需要關(guān)注的是，中藥飲片的生產(chǎn)量不同于化學(xué)藥，原材料受自然環(huán)境和氣候條件的制約相對(duì)較大。按照經(jīng)濟(jì)規(guī)律，質(zhì)優(yōu)價(jià)低勢(shì)必會(huì)帶來需求量的階段性增加，有可能引發(fā)原材料供應(yīng)和價(jià)格相應(yīng)波動(dòng)。這也成為中藥飲片集中帶量采購落地中面臨的挑戰(zhàn)。