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近日，中國醫(yī)學裝備協(xié)會發(fā)布了《關于公示第九批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選目錄的函》，針對51種醫(yī)療設備，遴選出125家醫(yī)療器械企業(yè)，422個產品，進入第九批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選目錄。

第九批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品目錄中，聯影、邁瑞、開立、樂普、理邦、唯邁等國內知名械企多款設備上榜。

優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選工作是在國家衛(wèi)健委規(guī)劃與信息司委托下，由中國醫(yī)學裝備協(xié)會遴選，通過廠家申報、專家評定、使用單位調研，評選過程嚴格規(guī)范，評選指標制定嚴謹，評選結果也充分體現了各個廠家的真實實力，不僅對設備購買方有極大的參考價值，也是對入選企業(yè)實力的一個有力佐證！

這里，聯盟再次祝賀125家入選優(yōu)秀國產醫(yī)療設備目錄的國產醫(yī)療器械企業(yè)！

第九批優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品遴選目錄

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優(yōu)秀國產醫(yī)療設備，更是加速進口替代的關鍵。在中國萬億醫(yī)療器械大市場中，國產醫(yī)療設備到底走到哪了？

據中商情報網顯示，2022年達11710億元，同比增長21.4%。未來市場將有機會繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢，實現從低端產品到高端產品的進口替代逐步轉換。

從國產化率來看，我國高端醫(yī)療器械國產化率低，平均在30%。

醫(yī)療設備中，DSA和呼吸類設備國產化率最低，產品結構復雜、產業(yè)鏈環(huán)節(jié)多，均在3%-5.7%之間，國內技術有待提升。

高值耗材中，口腔種植體、眼科角膜塑形鏡、心臟起搏器等產品大多數依賴進口，國產化率分別是38%、33%、5%。

冠脈支架和骨科人工關節(jié)已進入集采，產品滲透率高，國產化程度達到68%以上。

并且整體來看，國產醫(yī)療器械進口替代趨勢明顯。

據眾成數科數據，2017-2021年，國產化率高于50%的品種數量逐年增長，國產化率為0%的品種數量逐年減少。

截至2021年底，國內可分類的1083項二級品類中，國產化率為0%的二級產品類別共52項，國產化率為0-40%的二級產品類別共88項，國產化率為40-70%的二級產品類別共215項，國產化率70%以上的二級產品類別共728項。

其中，注輸、護理和防護器械、骨科手術器械、臨床檢驗器械、醫(yī)用成像器械、無源手術器械、口腔科器械、眼科器械等領域，國產化勢頭正猛。

數據來源：JOINCHAIN?眾成數科

對于遴選出的優(yōu)秀國產醫(yī)療設備，國家衛(wèi)健委此前就明確提出引導醫(yī)療機構更多使用和配置！

2023年8月25日，國務院常務會議審議通過《醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》，也就是醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展的下一個三年計劃。

計劃明確要求要高度重視國產醫(yī)療裝備的推廣應用，完善相關支持政策，促進國產醫(yī)療裝備迭代升級。

早在《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，就明確提出7個重點支持發(fā)展領域：診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械。

更早前，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布《關于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復的函》(以下簡稱《答復函》)，就國家政協(xié)委員提出的關于在政府采購中優(yōu)先采購自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復。

其中明確提出：積極支持國產醫(yī)療器械采購。

一是采購需求管理中，優(yōu)先采購符合要求的國產設備

加強采購需求管理。明確采購需求要符合相關標準，應當體現支持國產的要求，采用通用參數，不歧視國產設備，不以某家進口產品為標準設定技術參數。組織采購活動時，落實政府采購政策，優(yōu)先采購國產設備。

二是制訂大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃時，明確要求推行階梯配置

引導醫(yī)療機構按照功能定位、醫(yī)療技術發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設備，并實施國產醫(yī)療設備發(fā)展應用試點，推動醫(yī)療機構配置國產實用型設備。

三是開展國產優(yōu)秀醫(yī)療設備品目的遴選工作

組織遴選出符合臨床需要、產品質量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀國產醫(yī)療設備目錄，引導醫(yī)療機構更多使用國產設備。

對國家鼓勵支持的、已經達到先進技術標準的國產設備，對已列入國產優(yōu)秀醫(yī)療設備品目的，鼓勵或要求醫(yī)療機構優(yōu)先采購國產設備。

四是嚴格限制進口設備審批

對于進口設備采購，國家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復”。

在業(yè)內流傳的國家財政部及工信部聯合發(fā)布的《政府采購進口產品審核指導標準》，文件明確規(guī)定了政府機構（事業(yè)單位）采購國產醫(yī)療器械及儀器的比例要求：其中，137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產。

國產醫(yī)療器械加速進口替代，加大自主創(chuàng)新力度是一方面，如何推動高質量、具有自主知識產權國產設備進醫(yī)院，提高市場的占有率，也是國產創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)長期發(fā)展并加速崛起的關鍵！