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耗材掛網(wǎng)政策變了,影響大批中小械企

時(shí)間:2023-10-25 14:30 │ 來源: 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 │ 閱讀:1154

掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則變化!


影響大批耗材產(chǎn)品入院


耗材掛網(wǎng)門檻極高的河南,或?qū)⒂瓉砀淖儯?/p>


就在今天上午(10月24日11:34),河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》公開征求意見的公告(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)。


圖片


為進(jìn)一步減少申報(bào)環(huán)節(jié),簡(jiǎn)化掛網(wǎng)流程,縮短審核時(shí)限,《征求意見稿》在醫(yī)用耗材掛網(wǎng)流程上,做出兩方面的大調(diào)整。

其一也是最關(guān)鍵的,減少申報(bào)環(huán)節(jié)。文件明確:取消48號(hào)文中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)”流程,相關(guān)產(chǎn)品由企業(yè)直接在省平臺(tái)申報(bào),審核通過的納入“不活躍區(qū)”。

《征求意見稿》對(duì)醫(yī)用耗材根據(jù)實(shí)際交易和掛網(wǎng)方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”內(nèi)醫(yī)用耗材均為正常掛網(wǎng)狀態(tài),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求合理采購(gòu)。

而在此前河南省產(chǎn)品新增掛網(wǎng)規(guī)則中,則要求:

申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng),須由二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將加蓋公章的需求清單(至少包含產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)信息、擬采購(gòu)價(jià)格、擬采購(gòu)數(shù)量及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)意見等要素)上傳并審核,通過后也僅能對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放采購(gòu)權(quán)限。

只有擁有3家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得少于1家)申報(bào)并每家采購(gòu)訂單不少于2筆且無退貨訂單的醫(yī)用耗材產(chǎn)品,可開放全省網(wǎng)上采購(gòu)。


圖片


要知道原本3家醫(yī)院蓋章申報(bào)并要求訂單數(shù)達(dá)標(biāo),不僅要實(shí)打?qū)嵉臉I(yè)績(jī),還要對(duì)接醫(yī)院。對(duì)于大批中小生產(chǎn)企業(yè)而言,可以說是一道非常高的門檻。


而調(diào)整后便能由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)申報(bào),并面向全省網(wǎng)上采購(gòu),大大降低了河南覆蓋面不廣的中小生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。


其次,《征求意見稿》進(jìn)一步簡(jiǎn)化了辦理流程:醫(yī)用耗材增補(bǔ)掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、集中審核,企業(yè)可隨時(shí)登錄省平臺(tái),按要求申報(bào)相關(guān)資質(zhì)材料。


這兩項(xiàng)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入新政出臺(tái),意味著從醫(yī)院主導(dǎo),到企業(yè)申報(bào),準(zhǔn)入門檻、周期、費(fèi)用等將大大降低!


多地政策放寬!掛網(wǎng)準(zhǔn)入迎重大利好

(附各省政策梳理)


不僅是河南省,進(jìn)入2023年以來,包括江蘇、山西、上海、安徽等地都在優(yōu)化耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入政策。


并且,多個(gè)省份出臺(tái)的新政都相當(dāng)給力,不僅在審核流程上作出優(yōu)化,更直接省去了部分復(fù)雜、高門檻的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。


聯(lián)盟菌將各省主要調(diào)整內(nèi)容整理如下,供大家查閱參考:



江蘇省


10月11日,江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光掛網(wǎng)工作的通知》,通知自2023年11月1日起施行。


文件明確:陽(yáng)光掛網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)全年開放,企業(yè)可隨時(shí)申報(bào)藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。醫(yī)保部門按周進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn),僅對(duì)掛網(wǎng)申報(bào)類別和申報(bào)價(jià)格的合規(guī)性進(jìn)行確認(rèn),其余申報(bào)信息均以企業(yè)承諾為準(zhǔn),加快申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)上市進(jìn)度。



山西省


8月21日,山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。明確對(duì)山西省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)政策做出調(diào)整:


針對(duì)醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產(chǎn)品,需要通過二級(jí)及上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào),企業(yè)無法直接申報(bào)掛網(wǎng)。


并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的新增產(chǎn)品掛網(wǎng)信息,會(huì)直接進(jìn)入招采子系統(tǒng)非集采目錄,但是需申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成一筆采購(gòu)交易后(完成入庫(kù)驗(yàn)收),該申報(bào)產(chǎn)品才對(duì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。


該掛網(wǎng)新政,對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品或非帶量產(chǎn)品帶來重大利好,找個(gè)二級(jí)醫(yī)院新增掛網(wǎng)就可以完成掛網(wǎng),再完成采購(gòu)入庫(kù),其它機(jī)構(gòu)就有機(jī)會(huì)采購(gòu)。



上海市


7月27日,上海市發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報(bào)掛網(wǎng)流程有關(guān)事項(xiàng)的通知》,這份文件旨在優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報(bào)掛網(wǎng)流程,這項(xiàng)改革于2023年8月1日起執(zhí)行。


在議價(jià)采購(gòu)方面,上海市取消了醫(yī)院“首家議價(jià)”環(huán)節(jié)。只要是審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以直接與終端供貨企業(yè)進(jìn)行自主議價(jià)采購(gòu)。議價(jià)管理中,不再設(shè)立同類產(chǎn)品的最高價(jià)提示線,而陽(yáng)光平臺(tái)將加強(qiáng)對(duì)同類產(chǎn)品中醫(yī)療機(jī)構(gòu)量?jī)r(jià)齊高的產(chǎn)品的事后監(jiān)管。


該新政的落地讓更多主動(dòng)權(quán)到企業(yè)手中,準(zhǔn)入門檻、周期、費(fèi)用等也大大壓縮。



安徽省


更早之前,6月20日安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》。在高值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品新增掛網(wǎng)方面,出臺(tái)最新政策,明確企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品信息申報(bào)公示,以及申投訴后,即可直接掛網(wǎng)。


對(duì)比此前的要求,此次新增高值耗材掛網(wǎng)的優(yōu)化,核心就是減少了“必須有2家省市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦,且分院院長(zhǎng)簽字蓋章上傳的環(huán)節(jié)”,此舉大大降低了在安徽覆蓋面不廣的中小企業(yè)的掛網(wǎng)難度,可以說是重大利好。


——


耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則的變化,直接影響的就是大批耗材產(chǎn)品入院。


我們能夠看到,隨著各地部門開始優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效,并且能夠結(jié)合臨床需求,進(jìn)一步簡(jiǎn)化提升新增耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則程序,國(guó)內(nèi)醫(yī)械市場(chǎng)活力也被進(jìn)一步激發(fā),直接利好更多的耗材廠家和流通商入局,更多的新產(chǎn)品、新技術(shù)涌入!



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