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5款醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新通道

時間：2023-10-31 17:58 │ 來源： 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 │ 閱讀：1120

近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了三則第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請審查結(jié)果公示，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序，現(xiàn)予以公示。


圖片圖片圖片



01
受理號：2023062010036

產(chǎn)品名稱：紅外熒光顯像儀

規(guī)格型號：詳見附件

申請人：江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

公示時間：2023年10月19日至2023年11月1日

02

受理號：2023062010037

產(chǎn)品名稱：復(fù)蘇監(jiān)護(hù)儀

規(guī)格型號：ROSC-B1/B2/S1/S2

申請人：蘇州晟智醫(yī)療科技有限公司

公示時間：2023年10月13日至2023年10月26日

03

受理號：2023062010039

產(chǎn)品名稱：雙尾C蛋白同源物1檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

規(guī)格型號：48人份/盒、96人份/盒

申請人：江蘇集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所有限公司

公示時間：2023年10月13日至2023年10月26日

04

受理號：2023062010033

產(chǎn)品名稱：電極導(dǎo)線遞送鞘

規(guī)格型號：KVH32S、KVH39S、KVH43S、KVH32M、KVH39M、KVH43M、KVH32L、KVH39L、KVH43L、KH39B、KH43B、KH39C、KH43C、KA34D、KA39D、KA34E、KA39E

申請人：科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

公示時間：2023年10月9日至2023年10月20日



05

受理號：2023062010034

產(chǎn)品名稱：胸阻抗斷層成像儀

規(guī)格型號：EIT-1000/2000

申請人：蘇州健通醫(yī)療科技有限公司

公示時間：2023年10月9日至2023年10月20日



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