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超說(shuō)明書(shū)用藥目錄又來(lái)了!這次是51個(gè)兒童藥(附目錄)

時(shí)間:2023-11-20 16:23 │ 來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1141

兒科超說(shuō)明書(shū)用藥管理是各醫(yī)院面臨的重要課題,廣東省藥學(xué)會(huì)11月17日發(fā)布《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄(兒科2023年版)》,根據(jù)證據(jù)等級(jí)、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)估篩選收錄了40個(gè)通用名、51個(gè)品規(guī)。(目錄見(jiàn)文末

包括沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉、阿立哌唑、達(dá)沙替尼、伊馬替尼、他克莫司、安立生坦、西地那非、利妥昔單抗等國(guó)談、集采品種。

據(jù)廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄(兒科2023年版)》的通知(粵藥會(huì)〔2023〕129號(hào))顯示,廣東藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)聯(lián)合深圳市藥學(xué)會(huì)兒科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、深圳市臨床藥學(xué)質(zhì)量控制中心和深圳市醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理分會(huì)組織編寫(xiě)了《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄(兒科2023年版)》,本目錄由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院和深圳市兒童醫(yī)院共同執(zhí)筆,經(jīng)廣泛征求意見(jiàn),最終形成本目錄,供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。
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該《通知》稱(chēng),入編藥品滿(mǎn)足以下條件之一(均為最新版),并需在證據(jù)等級(jí)、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)估篩選:
1、美國(guó)、歐洲、日本說(shuō)明書(shū)收錄;
2、《中國(guó)藥典臨床用藥須知》收錄,或國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)診療規(guī)范推薦;
3、國(guó)際主流指南或共識(shí)(如NCCN)收錄;
4、Micromedex?有效性、推薦等級(jí)在Ⅱb級(jí)、證據(jù)等級(jí)B級(jí)或以上;
5、四大醫(yī)學(xué)期刊(NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ)或本專(zhuān)業(yè)SCI的I區(qū)期刊發(fā)表的RCT研究或meta分析證明適用。
本目錄僅作為證據(jù)羅列,不作為推薦目錄,超說(shuō)明書(shū)用藥在臨床應(yīng)用中仍需按正規(guī)流程規(guī)范管理。各單位在執(zhí)行過(guò)程中遇到任何問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)向本會(huì)反映。
2023年7月4日,廣東省藥學(xué)會(huì)在其官網(wǎng)發(fā)布《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄(2023年版)》,該版本是2015年以來(lái)的第9版。
10月9日,廣東省藥學(xué)會(huì)又發(fā)出通知,面向全國(guó)征集《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄(2024年版)》用法。該通知顯示,廣東省藥學(xué)會(huì)2024年的《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》撰寫(xiě)工作即將開(kāi)始,特向全國(guó)征集藥品超說(shuō)明書(shū)用法。
此次發(fā)布的超說(shuō)明書(shū)兒科部分尚屬首次。

除了廣東藥學(xué)會(huì)發(fā)布超說(shuō)明書(shū)用藥目錄外,其他省藥學(xué)會(huì)也有類(lèi)似目錄。

2022年8月25日,山東省藥學(xué)會(huì)發(fā)布《山東省超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專(zhuān)家共識(shí)(2022年版)》156個(gè)品種、247 項(xiàng)推薦意見(jiàn)納入。其中,抗菌藥25個(gè),抗腫瘤藥15個(gè),心血管藥14個(gè),精神及神經(jīng)類(lèi)藥16個(gè),腎內(nèi)及風(fēng)免類(lèi)藥11個(gè),兒科藥33個(gè),婦產(chǎn)生殖藥35個(gè),其他藥物11個(gè)。

在廣東、山東藥學(xué)會(huì)的基礎(chǔ)上,遼吉黑三省藥學(xué)會(huì)也發(fā)布過(guò)超說(shuō)明書(shū)目錄。

2022年9月,遼寧、吉林、黑龍江藥學(xué)會(huì)發(fā)布最新版超說(shuō)明書(shū)用藥目錄,共收錄了涵蓋 16 個(gè)科系的 643 條相關(guān)藥品信息。其中,兒科藥60個(gè),腫瘤及血液藥物189個(gè),精神及神經(jīng)藥物59個(gè),腎內(nèi)風(fēng)免內(nèi)分泌藥物59個(gè) ,心血管藥物53個(gè),婦產(chǎn)生殖藥物59個(gè),重癥與抗感染藥物59個(gè),其他藥物42個(gè)。目錄品種信息僅收錄化學(xué)藥品及生物制品,暫未納入中藥、天然藥。

據(jù)悉,此次遼吉黑三省藥學(xué)會(huì)公示的《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄(2022年版)》中具體藥品信息基于未被滿(mǎn)足的臨床需求,在廣泛征集東三省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床超說(shuō)明書(shū)用藥信息,并參考引用部分廣東省《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》(2022.6.28版)及《山東省超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專(zhuān)家共識(shí)(2022 年版)》目錄信息,經(jīng)過(guò)多輪專(zhuān)家核校及討論,在證據(jù)等級(jí)、臨床需求和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)等基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合評(píng)估篩選,最后確定入選本用藥目錄。

廣東省藥學(xué)會(huì)《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄》(兒科2023年版)如下所示

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