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超說明書用藥目錄又來了!這次是51個兒童藥(附目錄)

時間:2023-11-20 16:23 │ 來源:醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀:1144

兒科超說明書用藥管理是各醫(yī)院面臨的重要課題,廣東省藥學(xué)會11月17日發(fā)布《超藥品說明書用藥目錄(兒科2023年版)》,根據(jù)證據(jù)等級、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評估篩選收錄了40個通用名、51個品規(guī)。(目錄見文末

包括沙庫巴曲纈沙坦鈉、阿立哌唑、達(dá)沙替尼、伊馬替尼、他克莫司、安立生坦、西地那非、利妥昔單抗等國談、集采品種。

據(jù)廣東省藥學(xué)會官網(wǎng)發(fā)布《超藥品說明書用藥目錄(兒科2023年版)》的通知(粵藥會〔2023〕129號)顯示,廣東藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會聯(lián)合深圳市藥學(xué)會兒科藥學(xué)專業(yè)委員會、深圳市臨床藥學(xué)質(zhì)量控制中心和深圳市醫(yī)院協(xié)會藥事管理分會組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄(兒科2023年版)》,本目錄由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院和深圳市兒童醫(yī)院共同執(zhí)筆,經(jīng)廣泛征求意見,最終形成本目錄,供各醫(yī)療機構(gòu)參考。
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該《通知》稱,入編藥品滿足以下條件之一(均為最新版),并需在證據(jù)等級、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評估篩選:
1、美國、歐洲、日本說明書收錄;
2、《中國藥典臨床用藥須知》收錄,或國家衛(wèi)生健康委員會診療規(guī)范推薦;
3、國際主流指南或共識(如NCCN)收錄;
4、Micromedex?有效性、推薦等級在Ⅱb級、證據(jù)等級B級或以上;
5、四大醫(yī)學(xué)期刊(NEJM、The Lancet、JAMA、The BMJ)或本專業(yè)SCI的I區(qū)期刊發(fā)表的RCT研究或meta分析證明適用。
本目錄僅作為證據(jù)羅列,不作為推薦目錄,超說明書用藥在臨床應(yīng)用中仍需按正規(guī)流程規(guī)范管理。各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題,請及時向本會反映。
2023年7月4日,廣東省藥學(xué)會在其官網(wǎng)發(fā)布《超藥品說明書用藥目錄(2023年版)》,該版本是2015年以來的第9版。
10月9日,廣東省藥學(xué)會又發(fā)出通知,面向全國征集《超藥品說明書用藥目錄(2024年版)》用法。該通知顯示,廣東省藥學(xué)會2024年的《超藥品說明書用藥目錄》撰寫工作即將開始,特向全國征集藥品超說明書用法。
此次發(fā)布的超說明書兒科部分尚屬首次。

除了廣東藥學(xué)會發(fā)布超說明書用藥目錄外,其他省藥學(xué)會也有類似目錄。

2022年8月25日,山東省藥學(xué)會發(fā)布《山東省超藥品說明書用藥專家共識(2022年版)》156個品種、247 項推薦意見納入。其中,抗菌藥25個,抗腫瘤藥15個,心血管藥14個,精神及神經(jīng)類藥16個,腎內(nèi)及風(fēng)免類藥11個,兒科藥33個,婦產(chǎn)生殖藥35個,其他藥物11個。

在廣東、山東藥學(xué)會的基礎(chǔ)上,遼吉黑三省藥學(xué)會也發(fā)布過超說明書目錄。

2022年9月,遼寧、吉林、黑龍江藥學(xué)會發(fā)布最新版超說明書用藥目錄,共收錄了涵蓋 16 個科系的 643 條相關(guān)藥品信息。其中,兒科藥60個,腫瘤及血液藥物189個,精神及神經(jīng)藥物59個,腎內(nèi)風(fēng)免內(nèi)分泌藥物59個 ,心血管藥物53個,婦產(chǎn)生殖藥物59個,重癥與抗感染藥物59個,其他藥物42個。目錄品種信息僅收錄化學(xué)藥品及生物制品,暫未納入中藥、天然藥。

據(jù)悉,此次遼吉黑三省藥學(xué)會公示的《超藥品說明書用藥目錄(2022年版)》中具體藥品信息基于未被滿足的臨床需求,在廣泛征集東三省醫(yī)療機構(gòu)臨床超說明書用藥信息,并參考引用部分廣東省《超藥品說明書用藥目錄》(2022.6.28版)及《山東省超藥品說明書用藥專家共識(2022 年版)》目錄信息,經(jīng)過多輪專家核校及討論,在證據(jù)等級、臨床需求和應(yīng)用經(jīng)驗等基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合評估篩選,最后確定入選本用藥目錄。

廣東省藥學(xué)會《超藥品說明書用藥目錄》(兒科2023年版)如下所示

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