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新批次國(guó)采

已有80個(gè)品種滿足初步條件

11月22日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購中選藥品上海地區(qū)配送企業(yè)公示》。第九批國(guó)采41個(gè)中選品種上海地區(qū)配送企業(yè)確認(rèn)。

從配送企業(yè)來看，四大藥商占大多數(shù)。其中，國(guó)藥控股股份有限公司配送的品種近15個(gè)。傳統(tǒng)醫(yī)藥流通巨頭在集采配送業(yè)務(wù)方面的優(yōu)勢(shì)愈加明顯，而在多次的國(guó)采中，國(guó)控、華潤(rùn)等藥商的業(yè)務(wù)已經(jīng)做到國(guó)采開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)。

隨著第九批國(guó)采中選結(jié)果和配送企業(yè)的公布，下一批次國(guó)采的品種又成為關(guān)注重點(diǎn)。從國(guó)采的中選和時(shí)間來看，基本是一年兩批。執(zhí)行時(shí)間間隔在4-9個(gè)月不等。第九批國(guó)采預(yù)計(jì)明年3月執(zhí)行，按照既往批次國(guó)采的時(shí)間推算，如果開展新一批次的集采，時(shí)間或許會(huì)在明年3月左右。

前幾批國(guó)采品種，競(jìng)爭(zhēng)廠家達(dá)到3家及以上，第七批國(guó)采品種競(jìng)爭(zhēng)廠家達(dá)4家及以上，第八批、第九批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)廠家均達(dá)到5家及以上。如果延續(xù)此國(guó)采觸發(fā)條件，根據(jù)華招醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至11月16日，尚未納入國(guó)采且競(jìng)爭(zhēng)格局≥5家的品種有80個(gè)。

其中，競(jìng)爭(zhēng)廠家為5家、6家、7家、8家、9家、10家、11家、13家、14家、16家、23家的品種數(shù)分別有31個(gè)，12個(gè)、11個(gè)、9個(gè)、7個(gè)、4個(gè)、1個(gè)、2個(gè)、1個(gè)、1個(gè)、1個(gè)。同時(shí)，各品種的競(jìng)爭(zhēng)廠家數(shù)可能還在隨著時(shí)間繼續(xù)增加。

從品種來看，西格列汀口服常釋劑型是競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)最多的品種（22+1），其次是地氯雷他定口服液體劑（16+0）、氨溴索口服液體劑（14+0）、阿格列汀口服常釋劑型（12+1）、舒更葡糖鈉注射劑（12+1）、氨溴特羅口服液體劑（10+0）等。?

上述品種競(jìng)爭(zhēng)廠家多，銷售額也很大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端西格列汀銷售額接近10億元；2022年舒更葡糖鈉注射劑在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過3億元。

不過，競(jìng)爭(zhēng)格局滿足5家及以上只是一個(gè)品種觸發(fā)國(guó)采的基礎(chǔ)條件，至于一個(gè)品種是否進(jìn)入國(guó)采還需要考慮專利、產(chǎn)能、臨床替代情況等。

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規(guī)則更成熟

藥企需要注意這些

截至目前，前九批國(guó)采已經(jīng)納入374個(gè)大品種，這些品種的市場(chǎng)已經(jīng)或即將發(fā)生深刻變化。尤其是第九批國(guó)采，雖然還沒有到執(zhí)行階段，但近4年的采購期，對(duì)于41個(gè)品種的相關(guān)企業(yè)重要程度不言而喻。

從前幾批國(guó)采看，滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。?

而國(guó)采到現(xiàn)在，對(duì)履約、藥品質(zhì)量、生產(chǎn)供應(yīng)等能力也更加重視。第九批國(guó)采開始限制企業(yè)母子關(guān)系以及開標(biāo)前后的批文轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)變等，并進(jìn)一步建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，可以投訴舉報(bào)其他申報(bào)企業(yè)在申報(bào)過程中存在合謀、圍標(biāo)、串標(biāo)等違法違規(guī)行為。

今年來，國(guó)家醫(yī)保局曾多次到地方調(diào)研醫(yī)藥集中采購工作。國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)施子海指出集采的多個(gè)要點(diǎn)，一是要高度重視集采報(bào)量工作，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求如實(shí)精準(zhǔn)報(bào)量；二是要抓好集采結(jié)果落地執(zhí)行，加大監(jiān)測(cè)監(jiān)督力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為；三是強(qiáng)化中選藥品供應(yīng)保障；四是加快提升招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量，推進(jìn)核心功能應(yīng)用等。

為了保障集采工作的高效完成，已經(jīng)有不少政策對(duì)集采結(jié)果落地執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督。

例如，《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]77號(hào)）要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要配備和合理使用中選藥品，切實(shí)保證用量；國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2022版）的通知》，增設(shè)了國(guó)家組織藥品集中采購中選藥品完成比例。

至于招采子系統(tǒng)，目前全國(guó)已經(jīng)有20多個(gè)省份陸續(xù)建立集招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)。全國(guó)統(tǒng)一招采平臺(tái)涵蓋支付方式、藥品和耗材招采等14個(gè)子系統(tǒng)，可以更準(zhǔn)確地獲取網(wǎng)采率等，幫助藥品招采更加規(guī)范。

附：競(jìng)爭(zhēng)格局≥5家且尚未納入國(guó)采的過評(píng)品種（圖源：華招醫(yī)藥網(wǎng)）