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80個大品種,初步滿足國采條件(附名單)

時間:2023-11-23 17:01 │ 來源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1120

01

新批次國采

已有80個品種滿足初步條件


11月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購中選藥品上海地區(qū)配送企業(yè)公示》。第九批國采41個中選品種上海地區(qū)配送企業(yè)確認(rèn)。

圖片

從配送企業(yè)來看,四大藥商占大多數(shù)。其中,國藥控股股份有限公司配送的品種近15個。傳統(tǒng)醫(yī)藥流通巨頭在集采配送業(yè)務(wù)方面的優(yōu)勢愈加明顯,而在多次的國采中,國控、華潤等藥商的業(yè)務(wù)已經(jīng)做到國采開標(biāo)現(xiàn)場。

隨著第九批國采中選結(jié)果和配送企業(yè)的公布,下一批次國采的品種又成為關(guān)注重點。從國采的中選和時間來看,基本是一年兩批。執(zhí)行時間間隔在4-9個月不等。第九批國采預(yù)計明年3月執(zhí)行,按照既往批次國采的時間推算,如果開展新一批次的集采,時間或許會在明年3月左右。

前幾批國采品種,競爭廠家達(dá)到3家及以上,第七批國采品種競爭廠家達(dá)4家及以上,第八批、第九批國采競爭廠家均達(dá)到5家及以上。如果延續(xù)此國采觸發(fā)條件,根據(jù)華招醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù),截至11月16日,尚未納入國采且競爭格局≥5家的品種有80個。

其中,競爭廠家為5家、6家、7家、8家、9家、10家、11家、13家、14家、16家、23家的品種數(shù)分別有31個,12個、11個、9個、7個、4個、1個、2個、1個、1個、1個。同時,各品種的競爭廠家數(shù)可能還在隨著時間繼續(xù)增加。

從品種來看,西格列汀口服常釋劑型是競爭企業(yè)最多的品種(22+1),其次是地氯雷他定口服液體劑(16+0)、氨溴索口服液體劑(14+0)、阿格列汀口服常釋劑型(12+1)、舒更葡糖鈉注射劑(12+1)、氨溴特羅口服液體劑(10+0)等。?

上述品種競爭廠家多,銷售額也很大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端西格列汀銷售額接近10億元;2022年舒更葡糖鈉注射劑在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過3億元。

不過,競爭格局滿足5家及以上只是一個品種觸發(fā)國采的基礎(chǔ)條件,至于一個品種是否進入國采還需要考慮專利、產(chǎn)能、臨床替代情況等。

02

規(guī)則更成熟

藥企需要注意這些


截至目前,前九批國采已經(jīng)納入374個大品種,這些品種的市場已經(jīng)或即將發(fā)生深刻變化。尤其是第九批國采,雖然還沒有到執(zhí)行階段,但近4年的采購期,對于41個品種的相關(guān)企業(yè)重要程度不言而喻。

從前幾批國采看,滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一,仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件。?

而國采到現(xiàn)在,對履約、藥品質(zhì)量、生產(chǎn)供應(yīng)等能力也更加重視。第九批國采開始限制企業(yè)母子關(guān)系以及開標(biāo)前后的批文轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)變等,并進一步建立舉報獎勵制度,可以投訴舉報其他申報企業(yè)在申報過程中存在合謀、圍標(biāo)、串標(biāo)等違法違規(guī)行為。

今年來,國家醫(yī)保局曾多次到地方調(diào)研醫(yī)藥集中采購工作。國家醫(yī)保局副局長施子海指出集采的多個要點,一是要高度重視集采報量工作,督促醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求如實精準(zhǔn)報量;二是要抓好集采結(jié)果落地執(zhí)行,加大監(jiān)測監(jiān)督力度,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為;三是強化中選藥品供應(yīng)保障;四是加快提升招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量,推進核心功能應(yīng)用等。

為了保障集采工作的高效完成,已經(jīng)有不少政策對集采結(jié)果落地執(zhí)行進行監(jiān)督。

例如,《國家衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]77號)要求,公立醫(yī)療機構(gòu)要配備和合理使用中選藥品,切實保證用量;國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2022版)的通知》,增設(shè)了國家組織藥品集中采購中選藥品完成比例。

至于招采子系統(tǒng),目前全國已經(jīng)有20多個省份陸續(xù)建立集招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級招標(biāo)采購平臺。全國統(tǒng)一招采平臺涵蓋支付方式、藥品和耗材招采等14個子系統(tǒng),可以更準(zhǔn)確地獲取網(wǎng)采率等,幫助藥品招采更加規(guī)范。

附:競爭格局≥5家且尚未納入國采的過評品種(圖源:華招醫(yī)藥網(wǎng))

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