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時間:2023-12-21 09:13 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1122
多地開啟第九批國采第二備供企業(yè)申報確認工作,目前又有82個大品種滿足國采基本條件。
01
82個品種,滿足國采初步條件
2023年來,國家醫(yī)保局曾多次派出代表赴地方調(diào)研醫(yī)藥集中采購和集采落地工作,并提出要“進一步堅定推進醫(yī)藥集中帶量采購的信心決心”,一直一來,集采都是國家醫(yī)保局工作的重心之一。
近段時間,多地陸續(xù)開展第九批國采第二備供企業(yè)申報確認工作,包括四川、江西、貴州、安徽等。第九批國采涉及第二備供企業(yè)的包括阿托品、多巴胺、烏拉地爾、氟馬西尼、胺碘酮、葡萄糖酸鈣、縮宮素和硫酸鎂等8個品種。
從首輪“4+7”到現(xiàn)在,國采規(guī)則不斷完善,也更加注重量的執(zhí)行。第九批國采的采購期長達近4年,對相關(guān)藥企的影響不言而喻。而國采標期的延長,將更有助于行業(yè)格局的穩(wěn)定。
目前來看,集采中標依然是不少藥企搶占市場的重要方式。不過,對于部分品種,特別是原有市場份額較高的品種,可能會增加其競標的壓力。?
第九批國采預計明年3月執(zhí)行,按照既往批次的國采時間推算,如果開展新一批次的國采,或許會在明年3月左右。?
從既往進國采的品種看,競爭格局滿足5家及以上是觸發(fā)國采的條件之一。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前已有82個品種滿足5家及以上的競爭條件,2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額合計超過570億元。
82個品種中,符合申報資格企業(yè)數(shù)大于10家的品種已經(jīng)有不少,涉及舒更葡糖鈉注射液(14+1)、注射用哌拉西林鈉(11+0)、地氯雷他定口服溶液(15+0)、磷酸西格列汀片(21+1)等。
從具體的品種看,注射劑依然占多數(shù)。自第五批國采起,注射劑占比均超四成。第五批至第九批國采注射劑占比分別是43%、45%、67%、49%。注射劑的主要“戰(zhàn)場”在公立醫(yī)院,一旦丟標,影響也遠大于其他劑型。
02
國采規(guī)則仍在完善,行業(yè)變化持續(xù)
日前,在由賽柏藍承辦的第42屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上,有專家表示,對于化藥,集采推進持續(xù)影響競爭格局,影響企業(yè)業(yè)務的穩(wěn)定性和確定性;傳統(tǒng)優(yōu)勢企業(yè)行業(yè)地位經(jīng)受挑戰(zhàn);一些純B證的MAH企業(yè)成為新進入者,MAH+CRO+CMO,逐漸成為仿制藥領(lǐng)域的重要組成部分。
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開源證券在一份研報中指出,從市場上看,藥物集采前后銷售發(fā)生變化較大,同適應癥中創(chuàng)新藥持續(xù)放量,從企業(yè)的經(jīng)營角度看,多數(shù)企業(yè)均在布局吸入制劑、微球及緩控釋等競爭壁壘較高的新品種,抑或向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,布局創(chuàng)新藥。
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整體上看,各類適應癥產(chǎn)品集采基本都已覆蓋,其中糖尿病、血脂調(diào)節(jié)2個領(lǐng)域國采的藥品金額占比已超60%??紤]創(chuàng)新藥、獨家品種基本無集采風險,預計存量市場后續(xù)受集采影響的頻率、程度放緩,主要利空因素影響逐步減弱。
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5年集采,深刻影響著藥品市場的變化。后續(xù)如果開展新批次的國采,規(guī)則或許可以從歷次國采中窺見一二。
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第九批國采,更加注重帶量比例,針對抗生素和特殊藥品的帶量比例進行了調(diào)減。對國家重點監(jiān)控品種和抗生素等藥品帶量“特殊”,也是為了更好地堅持推動藥品合理使用、適應臨床需求的原則。
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中選規(guī)則上,設(shè)置“Top4+Bottom2”的新規(guī),入圍企業(yè)同品種按“最高單位可比價/最低單位可比價”計算比值進行排序,所有品種比值結(jié)果降序排列中前4名的,及后2名且不滿足降幅≥30%或單位可比價≤1元的,最高單位可比價企業(yè)不獲得擬中選資格。這一規(guī)則進一步優(yōu)化了第七批國采的“Top6”的淘汰機制。后續(xù)如果開展新批次的國采,在第九批國采的中選規(guī)則上,或許又會出現(xiàn)新的優(yōu)化。
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在歷屆的國采中,化藥是主力軍,但第六批國采對胰島素進行了專項帶量采購。目前市場上,生物藥、中成藥大品種也不乏一些,具體下一批國采是否會開展,又會從哪類品種出發(fā),有待官方消息。
附:符合申報條件企業(yè)數(shù)達5家及以上且未納入集采的化藥(圖源/數(shù)據(jù):米內(nèi)網(wǎng);數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至12月8日)