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時(shí)間:2023-12-26 11:41 │ 來源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1112
01
瑪巴洛沙韋
斷貨、價(jià)格翻番
與傳統(tǒng)的抗流感藥奧司他韋需連續(xù)服用5天相比,瑪巴洛沙韋只需服用一次,即可縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間,而且還能治療對(duì)奧司他韋產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株,因此被稱為“新型超級(jí)流感藥”。
2021年4月,羅氏公司的抗流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋(商品名“速福達(dá)”)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,八個(gè)月后就被納入國家醫(yī)保藥品目錄。2022年12月,我國《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(shí)(2022版)》發(fā)布,新增推薦了包括瑪巴洛沙韋片在內(nèi)的新型抗流感病毒藥物。
對(duì)瑪巴洛沙韋在流感藥市場(chǎng)的未來地位,業(yè)界有不同的聲音。有觀點(diǎn)認(rèn)為,它可能會(huì)成為下一個(gè)“流感藥王”。還有觀點(diǎn)認(rèn)為,羅氏將瑪巴洛沙韋定價(jià)標(biāo)得很高,因此只要有奧司他韋的存在,瑪巴洛沙韋就沒有爆發(fā)的理由。不過,2023年,該藥的銷售增長(zhǎng)相當(dāng)快。
中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)了瑪巴洛沙韋在等級(jí)醫(yī)院和線上電商的最新銷售數(shù)據(jù)。在今年流感高發(fā)期間,該藥迎來高速增長(zhǎng),2023年第一季度等級(jí)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)突破1億元,并在非流感期間保持季度平均2000萬元的收入。2023年11月,瑪巴洛沙韋B2C銷售額達(dá)2221萬元,環(huán)比增長(zhǎng)超10倍。
2022Q3-2023Q3瑪巴洛沙韋等級(jí)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)(單位:萬元)
來源:新康界
瑪巴洛沙韋今年銷售額的高速增長(zhǎng),一定程度上得益于適應(yīng)癥的擴(kuò)充:2023年3月21日,瑪巴洛沙韋獲批用于5歲及以上流感患兒的治療,進(jìn)一步擴(kuò)大了藥品的適用人群。
在華獲批三年來,瑪巴洛沙韋的銷售額迅速增長(zhǎng),2021年至2023年前三季度分別為30萬、0.53億元和1.87億元。
如今,原研廠家羅氏繼續(xù)負(fù)責(zé)瑪巴洛沙韋在全國主要醫(yī)院市場(chǎng)的渠道推廣,其合作方華潤(rùn)醫(yī)藥負(fù)責(zé)線上、線下零售市場(chǎng)和部分下沉市場(chǎng)。
多家國內(nèi)藥企已布局瑪巴洛沙韋的仿制藥。其中,2022年10月,石藥歐意的瑪巴洛沙韋片通過一致性評(píng)價(jià)獲批上市,成為國內(nèi)首仿。2023年10月,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,鄭州泰豐制藥以仿制4類化藥提交的瑪巴洛沙韋片上市申請(qǐng)已獲受理。
02
抗流感藥
競(jìng)爭(zhēng)日益激烈
2023版醫(yī)保目錄,剔除了2022年版對(duì)百余個(gè)藥品的支付限制,其中就包括奧司他韋顆粒劑。2022年版中,該藥備注為“限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療”,新版醫(yī)保目錄中,這一限制被解除。這為奧司他韋的進(jìn)一步放量提供了條件。
此外,新版醫(yī)保目錄還新納入了齊魯制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑。
作為主要的抗流感藥物,奧司他韋的原研品種是羅氏的“達(dá)菲”。2006年,羅氏將奧司他韋授權(quán)給上海中西藥業(yè)和東陽光藥生產(chǎn)。
如今,奧司他韋已有膠囊劑、口服液體劑、口服混懸劑、顆粒劑等劑型,涉及國內(nèi)20余家藥企。不過,宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)長(zhǎng)期獨(dú)家擁有顆粒劑型,自2013年起成為中國奧司他韋品類的最大銷售商,占據(jù)了近90%的市場(chǎng)份額。
隨著新冠疫情的到來,奧司他韋的銷量遭遇斷崖式下跌。2020、2021年,其銷售額較上年分別下降61%、73.19%。2022年,奧司他韋遭遇集采,東陽光藥報(bào)出0.99元/粒的最低價(jià)中標(biāo),降幅高達(dá)90%以上。
磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑分別進(jìn)入了國家集采第七批、第八批。
根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫,磷酸奧司他韋顆粒2022年全國醫(yī)院銷售額超過13億元,膠囊劑型銷售額約為8.6億元,口服液體劑型銷售額約800萬元。
東陽光長(zhǎng)期獨(dú)家擁有的顆粒劑型,正面臨著潛在的競(jìng)爭(zhēng)者。湖北康源藥業(yè)、成都第一制藥分別于今年4月、7月提交了磷酸奧司他韋顆粒的仿制藥上市申請(qǐng),正在審評(píng)審批中。
預(yù)計(jì)到2030年,全球流感藥物市場(chǎng)將達(dá)到15.1億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.8%。下一步,瑪巴洛沙韋和奧司他韋,誰會(huì)是新的“抗流感藥之王”?
這一答案尚未揭曉,同時(shí),國內(nèi)還有不少企業(yè)在研發(fā)新的流感藥。
例如,先聲藥業(yè)與嘉興安諦康生物,正在共同推進(jìn)抗流感創(chuàng)新藥ADC189。與瑪巴洛沙韋一樣,該藥全程也僅需口服一粒。此外,還有眾生睿創(chuàng)ZSP1273、珍寶島藥業(yè)/恒諾康醫(yī)藥的注射用HNC042、青峰醫(yī)藥/銀杏樹的GP681、太景醫(yī)藥的核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000、征祥醫(yī)藥的抗流感新藥ZX-7101A、安帝康生物的ADC189等多款新藥在研??沽鞲兴幨袌?chǎng),競(jìng)爭(zhēng)正日益激烈。