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集采、國(guó)談沖擊下，誰(shuí)受益？

有門檻的仿制藥、創(chuàng)新藥、中藥

首先，被集采的仿制藥絕對(duì)是“騰籠”的主力。近幾年醫(yī)保局僅在集采上，就節(jié)省了約5300億元。而“換鳥(niǎo)”主要的受益者主要是有門檻的仿制藥（沒(méi)有被國(guó)采品種）、創(chuàng)新藥、中藥等。

全國(guó)等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的10大主要品種

在這份名單里，除了曲妥珠單抗由于在2020年開(kāi)始有國(guó)產(chǎn)生物類似藥獲批上市，導(dǎo)致市場(chǎng)銷售額開(kāi)始下滑外，其余品種基本都屬于穩(wěn)步上升。

在有門檻的仿制藥（沒(méi)有被國(guó)采品種）方面，血制品就有3個(gè)。原因很簡(jiǎn)單，血制品作為國(guó)家戰(zhàn)略資源之一，我國(guó)自2001年起就不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。所以，這是一個(gè)政策門檻非常高，且市場(chǎng)需求未滿足的行業(yè)。

同時(shí)，目前整個(gè)行業(yè)正呈現(xiàn)出國(guó)資主導(dǎo)的趨勢(shì)。比如，華潤(rùn)醫(yī)藥入主博雅生物，派林生物實(shí)控人變?yōu)殛兾魇?guó)資委，衛(wèi)光生物實(shí)控人可能變更為國(guó)藥集團(tuán)等。

此外，頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉都是今年才被納入集采，由于落地執(zhí)行需要時(shí)間，預(yù)計(jì)其市場(chǎng)會(huì)在今年第四季度及明年，受到?jīng)_擊。

目前生物制劑貝伐珠單抗雖有多家廠商進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，但還沒(méi)進(jìn)入國(guó)家集采，市場(chǎng)依舊保持上升態(tài)勢(shì)。其中，齊魯作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的貝伐珠單抗生物類似藥廠商，憑借價(jià)格和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，已占據(jù)等級(jí)醫(yī)院過(guò)半的份額。

在創(chuàng)新藥方面，醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年期間，醫(yī)保對(duì)新藥的支出增長(zhǎng)超過(guò)7倍，從59.49億元增長(zhǎng)至481.89億元。另外，丁苯酞（恩必普）、奧希替尼（泰瑞沙）在全國(guó)等級(jí)醫(yī)院均實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。

其中，恩必普注射劑和恩必普軟膠囊的專利分別于2022年和2023年到期。而奧希替尼的核心化合物專利到期為2032年07月，離到期還有8年多，但值得注意的是，今年10月27日，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥拿下奧希替尼首仿。

在2023年前三季度等級(jí)醫(yī)院中，抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)、消化道及代謝、血液和造血器官用藥排名前三。

特別值得關(guān)注的是，由于今年以來(lái)，新冠疫情、流感、支原體以及季節(jié)性皮膚過(guò)敏等多重因素綜合影響下，呼吸系統(tǒng)、皮膚病、系統(tǒng)用抗感染這3類藥物的增速領(lǐng)跑，分別為30.95%、21.8%、16.59%。

此外，抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥由于部分仿制的注射類大品種被集采后，降幅較大，導(dǎo)致整體增長(zhǎng)僅4.79%。消化道及代謝則是新近集采涉及較多，部分降幅較大，使得整體增長(zhǎng)僅5.9%。

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小結(jié)

截至目前，醫(yī)保局先后組織了9批國(guó)家集采，374個(gè)品種、1645個(gè)藥品中選；同時(shí)，醫(yī)保局還進(jìn)行了6次醫(yī)保目錄調(diào)整，從2018年至今，累計(jì)新增744種藥品。

在醫(yī)藥總支出費(fèi)用保持穩(wěn)定的情況下（按“十四五規(guī)劃”每年至少增長(zhǎng)8%），醫(yī)院的藥品費(fèi)用正從一部分品種轉(zhuǎn)向另一部分品種，這就是我們常說(shuō)的“騰籠換鳥(niǎo)”。

但這個(gè)過(guò)程并不是一蹴而就的，部分新藥通過(guò)國(guó)談增加了市場(chǎng)銷量，也有部分新藥哪怕不進(jìn)入醫(yī)保目錄，也能依靠?jī)?yōu)異的臨床價(jià)值開(kāi)拓國(guó)內(nèi)國(guó)外市場(chǎng)。

所以，不管是新藥還是仿制藥，市場(chǎng)最終是為臨床價(jià)值買單。