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集采、國談沖擊下，誰受益？

有門檻的仿制藥、創(chuàng)新藥、中藥

首先，被集采的仿制藥絕對是“騰籠”的主力。近幾年醫(yī)保局僅在集采上，就節(jié)省了約5300億元。而“換鳥”主要的受益者主要是有門檻的仿制藥（沒有被國采品種）、創(chuàng)新藥、中藥等。

全國等級醫(yī)院市場的10大主要品種

在這份名單里，除了曲妥珠單抗由于在2020年開始有國產生物類似藥獲批上市，導致市場銷售額開始下滑外，其余品種基本都屬于穩(wěn)步上升。

在有門檻的仿制藥（沒有被國采品種）方面，血制品就有3個。原因很簡單，血制品作為國家戰(zhàn)略資源之一，我國自2001年起就不再批準新的血液制品生產企業(yè)。所以，這是一個政策門檻非常高，且市場需求未滿足的行業(yè)。

同時，目前整個行業(yè)正呈現(xiàn)出國資主導的趨勢。比如，華潤醫(yī)藥入主博雅生物，派林生物實控人變?yōu)殛兾魇Y委，衛(wèi)光生物實控人可能變更為國藥集團等。

此外，頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉都是今年才被納入集采，由于落地執(zhí)行需要時間，預計其市場會在今年第四季度及明年，受到?jīng)_擊。

目前生物制劑貝伐珠單抗雖有多家廠商進行競爭，但還沒進入國家集采，市場依舊保持上升態(tài)勢。其中，齊魯作為國內首個獲批的貝伐珠單抗生物類似藥廠商，憑借價格和先發(fā)優(yōu)勢，已占據(jù)等級醫(yī)院過半的份額。

在創(chuàng)新藥方面，醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年期間，醫(yī)保對新藥的支出增長超過7倍，從59.49億元增長至481.89億元。另外，丁苯酞（恩必普）、奧希替尼（泰瑞沙）在全國等級醫(yī)院均實現(xiàn)正增長。

其中，恩必普注射劑和恩必普軟膠囊的專利分別于2022年和2023年到期。而奧希替尼的核心化合物專利到期為2032年07月，離到期還有8年多，但值得注意的是，今年10月27日，江蘇萬邦生化醫(yī)藥拿下奧希替尼首仿。

在2023年前三季度等級醫(yī)院中，抗腫瘤藥和免疫機能調節(jié)、消化道及代謝、血液和造血器官用藥排名前三。

特別值得關注的是，由于今年以來，新冠疫情、流感、支原體以及季節(jié)性皮膚過敏等多重因素綜合影響下，呼吸系統(tǒng)、皮膚病、系統(tǒng)用抗感染這3類藥物的增速領跑，分別為30.95%、21.8%、16.59%。

此外，抗腫瘤藥和免疫機能調節(jié)藥由于部分仿制的注射類大品種被集采后，降幅較大，導致整體增長僅4.79%。消化道及代謝則是新近集采涉及較多，部分降幅較大，使得整體增長僅5.9%。

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小結

截至目前，醫(yī)保局先后組織了9批國家集采，374個品種、1645個藥品中選；同時，醫(yī)保局還進行了6次醫(yī)保目錄調整，從2018年至今，累計新增744種藥品。

在醫(yī)藥總支出費用保持穩(wěn)定的情況下（按“十四五規(guī)劃”每年至少增長8%），醫(yī)院的藥品費用正從一部分品種轉向另一部分品種，這就是我們常說的“騰籠換鳥”。

但這個過程并不是一蹴而就的，部分新藥通過國談增加了市場銷量，也有部分新藥哪怕不進入醫(yī)保目錄，也能依靠優(yōu)異的臨床價值開拓國內國外市場。

所以，不管是新藥還是仿制藥，市場最終是為臨床價值買單。