
微信掃描二維碼,查詢更方便!
時間:2023-12-28 14:26 │ 來源: │ 閱讀:1136
01
軟膏劑沖刺70億,6個品種獨家過評
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥軟膏劑銷售情況(單位:億元)
化藥軟膏劑近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端市場規(guī)模穩(wěn)步攀升,2021年銷售額超過60億元,2022年再創(chuàng)新高,2023年上半年同比增長近15%,全年有望突破70億元大關(guān)。
今年以來獲批化藥軟膏劑
今年以來,化藥軟膏劑有杭州中美華東制藥的他克莫司軟膏、四川海思科制藥的利丙雙卡因乳膏等11個受理號均以新分類報產(chǎn)獲批,視同過評,涵蓋麻醉劑、皮膚病用皮質(zhì)激素制劑、全身用抗真菌藥等治療亞類。
軟膏劑過評情況
截至目前,軟膏劑共有8個品種過評,其中,他克莫司軟膏過評企業(yè)最多,有5家,利丙雙卡因乳膏有2家,湖北人福成田藥業(yè)的地奈德乳膏、天津金耀藥業(yè)的戊酸二氟可龍乳膏、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)的鹽酸奈康唑乳膏、江蘇知原藥業(yè)的吡美莫司乳膏、福元藥業(yè)的莫匹羅星軟膏、南京海融制藥的他卡西醇軟膏均為獨家過評。
值得一提的是,軟膏劑過評品種均為新分類報產(chǎn)獲批視同過評,且暫無一致性評價補充申請在審。
02
TOP20洗牌,7個產(chǎn)品漲超20%,華邦、澳美、恒安芙林上榜
2023年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥軟膏劑產(chǎn)品TOP20(單位:億元)
注:銷售額低于1億元以*表示
產(chǎn)品TOP20中,12個銷售額超過1億元,糠酸莫米松乳膏重返“銷冠”寶座。從增速來看,漲多跌少,糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、鹵米松/三氯生乳膏、克立硼羅軟膏、萘替芬酮康唑乳膏、卡泊三醇倍他米松軟膏7個產(chǎn)品增速均超過20%。
從治療大類來看,皮膚病用藥依然占據(jù)主流。7個獨家產(chǎn)品,分別是復(fù)方多黏菌素B軟膏(浙江孚諾醫(yī)藥)、硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏(南京南大藥業(yè))、多磺酸粘多糖乳膏(Bridging)、鹵米松/三氯生乳膏(Recordati AG)、克立硼羅軟膏(Anacor)、萘替芬酮康唑乳膏(重慶華邦制藥)、卡泊三醇倍他米松軟膏(雅各臣科研制藥),其中,克立硼羅軟膏(Anacor)和卡泊三醇倍他米松軟膏(雅各臣科研制藥)是新上榜產(chǎn)品。
2023年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥軟膏劑品牌TOP20(單位:億元)
注:銷售額低于1億元以*表示
品牌TOP20中,10個銷售額超過1億元,重慶華邦制藥的地奈德乳膏、同方藥業(yè)集團的復(fù)方利多卡因乳膏、浙江孚諾醫(yī)藥的復(fù)方多黏菌素B軟膏位居前三。
從增速來看,Anacor的克立硼羅軟膏增速最快,達116.05%,湖北恒安芙林藥業(yè)的糠酸莫米松乳膏、浙江仙琚制藥的丙酸氟替卡松乳膏、重慶華邦制藥的萘替芬酮康唑乳膏等4個品牌增速均超過30%。
從數(shù)量來看,重慶華邦制藥、澳美制藥、湖北恒安芙林藥業(yè)、西安楊森各有2個上榜。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端糠酸莫米松乳膏銷售情況(單位:億元)
糠酸莫米松乳膏適用于濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎等。數(shù)據(jù)顯示,糠酸莫米松乳膏近年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額穩(wěn)步攀升,2023年上半年同比增長超過20%??匪崮姿扇楦嘤?家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文,湖北恒安芙林藥業(yè)的市場份額最大,目前僅有福元藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)在審。
03
福元、齊魯……猛攻首仿,7款1類新藥火熱來襲
國內(nèi)暫無仿制藥獲批且報產(chǎn)在審的化藥軟膏劑
截至目前,化藥軟膏劑有超過70個受理號以新分類報產(chǎn)在審,涉及17個產(chǎn)品,其中,近8成受理號是在今年報產(chǎn)。
利丙雙卡因乳膏最為火熱,涉及海南海靈化學(xué)制藥、蘇州二葉制藥、湖南九典制藥等多達23家企業(yè),其次是莫匹羅星軟膏,有10家。從企業(yè)來看,福元藥業(yè)報產(chǎn)在審產(chǎn)品最多,有5個,分別是丙酸氟替卡松乳膏、卡泊三醇軟膏、地奈德乳膏、夫西地酸乳膏、糠酸莫米松乳膏;杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技、江蘇知原藥業(yè)、浙江高跖醫(yī)藥各有3個。克立硼羅軟膏、夫西地酸乳膏、鹽酸米諾環(huán)素軟膏、維氟醌乳膏國內(nèi)無仿制藥企業(yè)獲批,齊魯制藥、福元藥業(yè)、寶龍藥業(yè)、浙江孚諾醫(yī)藥等有望拿下首仿。
今年以來化藥軟膏劑1類新藥獲批臨床情況
此外,今年以來有13個化藥軟膏劑新藥獲批臨床,其中7個是1類新藥,涉及免疫抑制劑、治療銀屑病藥等多個治療亞類。