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時(shí)間:2024-01-06 15:33 │ 來源:賽柏藍(lán) │ 閱讀:1095
頭孢類產(chǎn)品作為醫(yī)院抗感染基礎(chǔ)用藥,占了抗感染類藥物50%份額,一直是重要品類。
根據(jù)最新版醫(yī)保目錄可以看到,頭孢類產(chǎn)品有幾個(gè)趨勢(shì):成熟產(chǎn)品集采后普藥化,粉室袋劑型已成趨勢(shì),復(fù)方制劑慢慢突圍,兒童用藥品填補(bǔ)高端空白。
01
成熟產(chǎn)品集采后普藥化
大部分頭孢類產(chǎn)品都處于第一期集采執(zhí)行期,未發(fā)生續(xù)約報(bào)價(jià)情況。以河北為例看臨床常用頭孢類產(chǎn)品的現(xiàn)集采價(jià),評(píng)估一下未來競(jìng)爭(zhēng)格局。
注射劑型:
注:※號(hào)為京津冀集采執(zhí)行中
以上可以看到,按目前申報(bào)企業(yè)數(shù),如面臨再次續(xù)約,會(huì)血拼價(jià)格,自產(chǎn)原料,生產(chǎn)規(guī)模等因素,拼成本,最后是以制劑銷售的模式賣原料。
02
粉室袋劑型已成趨勢(shì)
國家藥監(jiān)局過去幾年給粉室袋產(chǎn)品建立標(biāo)準(zhǔn),重啟審批,給予注冊(cè)。國家醫(yī)保局認(rèn)可劑型差價(jià),給予國談機(jī)會(huì)。
有這些政策背景,粉室袋產(chǎn)品預(yù)計(jì)不遠(yuǎn)的將來會(huì)迎來爆發(fā)期。
2024版目錄粉室袋產(chǎn)品再次實(shí)現(xiàn)符合條件即納入。尤其是北京銳業(yè)制藥有限公司的頭孢地嗪鈉粉室袋獨(dú)家進(jìn)入國談目錄,此產(chǎn)品在粉針劑非醫(yī)保,醫(yī)院大多空白,疊加產(chǎn)品獨(dú)特的臨床機(jī)制等因素,有可能會(huì)成為未來幾年頭孢類的爆品。
目前頭孢西丁鈉/葡萄糖,頭孢美唑鈉/氯化鈉進(jìn)入了常規(guī)醫(yī)保目錄。注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉,頭孢呋辛鈉/氯化鈉,頭孢西丁鈉/氯化鈉,頭孢他啶/氯化鈉,頭孢他啶/5%葡萄糖,頭孢地嗪鈉/5%葡萄糖,頭孢地嗪鈉/氯化鈉均在談判目錄中。
03
復(fù)方制劑慢慢突圍
頭孢+酶抑制劑產(chǎn)品,新的藥品注冊(cè)管理辦法管控還是很嚴(yán)格的。隨著Glaxo的頭孢他啶阿維巴坦鈉進(jìn)行注冊(cè)突破后,頭孢他啶阿維巴坦鈉國產(chǎn)已經(jīng)注冊(cè)4家粉針,1家粉室袋。2024年大概率進(jìn)入集采行列。
2023年國談競(jìng)價(jià)中2.5g 每支340.00元(頭孢他啶2.0g與阿維巴坦0.5g),目前看Glaxo還在維持1396元的掛網(wǎng)價(jià)格。今年還有一個(gè)產(chǎn)品頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉,2.24g掛網(wǎng)價(jià)格為104元,還有一個(gè)廠家2022年已經(jīng)申報(bào)受理。
目前來看,在頭孢類產(chǎn)品普遍日治療金額不足50元或單價(jià)不足50元的形勢(shì)下,復(fù)方制劑產(chǎn)品目前的定位還是在于難治性感染,以及高端醫(yī)院市場(chǎng)。? ?
04
兒童用藥品填補(bǔ)高端空白
頭孢類兒童用藥口服劑型,主要為顆粒劑或干混懸劑。新版國談目錄里面有兩個(gè)產(chǎn)品頭孢托侖匹酯顆粒與鹽酸頭孢卡品酯顆粒。掛網(wǎng)價(jià)分別為頭孢托侖匹酯顆粒50mg*6袋,72.6元;鹽酸頭孢卡品酯顆粒50mg*6袋,87.48元。
在過去,頭孢地尼和頭孢克肟在等級(jí)醫(yī)院都曾創(chuàng)造出了市場(chǎng)輝煌,目前政策層面對(duì)兒童用藥比較關(guān)注。
江山代有人才出,頭孢類作為抗感染藥物的重要品類,相信也不會(huì)衰亡,也希望更多質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理的新產(chǎn)品不斷上市,讓患者多多獲益。