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在集采及醫(yī)保談判等政策加持下，近年來中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗腫瘤藥（化藥+生物藥，下同）市場(chǎng)跌宕起伏，但總體維持在千億規(guī)模，2023上半年其銷售規(guī)模超過580億元。

近年來中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥銷售情況

從2023上半年抗腫瘤藥細(xì)分小類看，抗體藥物獨(dú)占鰲頭，市場(chǎng)份額由2018年的15.42%提升至2023上半年的38.31%，這主要得益于創(chuàng)新藥及生物類似藥的持續(xù)獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；以替尼類為代表的蛋白激酶抑制劑緊接其后，市場(chǎng)份額超過25%；植物生物堿和其它天然藥排位第三，該小類主要代表藥物有紫杉醇、多西他賽、伊立替康等。

從廠家排名看，羅氏、阿斯利康、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等企業(yè)名列前茅。與2022年同期相比，2023上半年信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州等企業(yè)的銷售額增速均超過30%。

在2018年國(guó)采尚未開展之前，抗腫瘤藥產(chǎn)品TOP20以仿制藥為主，注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、替吉奧膠囊位列前三；隨著國(guó)采的持續(xù)推進(jìn)，已被納入集采的存量品種排位下滑或被“踢出”TOP20，創(chuàng)新藥成功上位。

2018及2023H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥產(chǎn)品TOP20

注：帶*為國(guó)采品種，標(biāo)紅為國(guó)產(chǎn)1類新藥

2023上半年抗腫瘤藥產(chǎn)品TOP20以創(chuàng)新藥為主，包括10個(gè)抗體藥物（4個(gè)為國(guó)產(chǎn)新藥）、5個(gè)蛋白激酶抑制劑（3個(gè)為國(guó)產(chǎn)新藥）等；20個(gè)產(chǎn)品中有12個(gè)半年銷售額超10億元，榜首貝伐珠單抗注射液超45億元，排名第二的注射用曲妥珠單抗超33億元，排名第三的利妥昔單抗注射液超23億元。

從銷售額增速看，9個(gè)產(chǎn)品漲逾10%，其中百濟(jì)神州的替雷利珠單抗注射液以38.85%的增速領(lǐng)跑，較2022年提升4個(gè)位次；貝伐珠單抗注射液、信迪利單抗注射液（信達(dá)生物）、尼妥珠單抗注射液（百泰生物）均漲超20%。

品牌TOP20中，羅氏有5個(gè)品牌上榜，其中注射用曲妥珠單抗位居第三，排位第五的帕妥珠單抗注射液銷售額同比增長(zhǎng)15.17%；國(guó)產(chǎn)品牌中，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液位列第二，信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖均有2個(gè)品牌上榜，其中復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗大漲超50%。

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數(shù)據(jù)顯示，目前有73個(gè)抗腫瘤藥（68個(gè)通用名藥品）已有企業(yè)過評(píng)/視同過評(píng)，涉及70余家藥企（以集團(tuán)計(jì)）。

從品種過評(píng)情況看，7個(gè)抗腫瘤藥過評(píng)企業(yè)數(shù)（以企業(yè)名計(jì)）達(dá)10家及以上，分別為注射用培美曲塞二鈉（13家）、甲磺酸侖伐替尼膠囊（13家）、哌柏西利膠囊（11家）、吉非替尼片（11家）、注射用硼替佐米（11家）、多西他賽注射液（10家）及注射用鹽酸吉西他濱（10家）。

從企業(yè)過評(píng)情況看，齊魯制藥領(lǐng)跑，過評(píng)品種數(shù)達(dá)27個(gè)；正大制藥以20個(gè)品種緊接其后；豪森藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)以13個(gè)品種并列第三；四川匯宇制藥、創(chuàng)諾醫(yī)藥以12個(gè)品種并列第五。

抗腫瘤藥過評(píng)品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上的企業(yè)

在已落地執(zhí)行的八批九輪化藥集采中，抗腫瘤藥合計(jì)有22個(gè)品種（不含落標(biāo)品種）被納入，其中12個(gè)為注射劑，10個(gè)為口服常釋劑型。

抗腫瘤藥國(guó)采情況

10余個(gè)超10億大品種在集采執(zhí)行后銷售額出現(xiàn)下滑，如4+7及擴(kuò)圍品種吉非替尼口服常釋劑型，銷售額由2019年的20億+下滑至2022年的不足8億元；第二批集采品種替吉奧口服常釋劑型，銷售額由2019年的40億+下滑至2022年的不足13億元；第三批集采品種卡培他濱口服常釋劑型，銷售額由2020年的30億+下滑至2022年的不足15億元；第五批集采品種多西他賽注射劑、紫杉醇注射劑，銷售額分別由2019年的40億+、18億+下滑至2022年的不足8億元、不足7億元。

部分納入集采的抗腫瘤藥銷售額變化

除去已納入國(guó)家集采的品種，目前抗腫瘤化藥還有5個(gè)品種滿足集采門檻，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，包括3個(gè)注射劑、2個(gè)口服常釋劑型。

符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上且暫未納入集采的抗腫瘤藥

注：低于1億元用*代表

數(shù)據(jù)顯示，5個(gè)品種2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)接近70億元，多柔比星脂質(zhì)體注射劑以超46億元領(lǐng)跑。在抗腫瘤藥產(chǎn)品排名中，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一直榜上有名，但近年來該產(chǎn)品的銷售額呈下滑趨勢(shì)，若被納入集采，其市場(chǎng)將承受更大的壓力。

近年來中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端多柔比星脂質(zhì)體注射劑銷售情況

從2023上半年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液廠家格局看，石藥歐意藥業(yè)以約48%的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑，常州金遠(yuǎn)藥業(yè)以約35%的市場(chǎng)份額緊接在后，上海復(fù)旦張江生物以約17%的市場(chǎng)份額排位第三。

從過評(píng)企業(yè)上看，石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大制藥、奧賽康、復(fù)星醫(yī)藥等均有2個(gè)品種在列，揚(yáng)子江藥業(yè)、人福藥業(yè)、四川匯宇制藥等亦有產(chǎn)品涉及。