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開年來，有省份對醫(yī)藥代表、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為再次做出明確規(guī)范。

一省再次發(fā)文規(guī)范

醫(yī)藥代表、藥企行為

1月15日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《第七分局發(fā)布提醒告誡函規(guī)范醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》。

這是安徽省繼2023年要求藥企加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理后再向藥械企業(yè)發(fā)出提醒告誡函，要求藥械企業(yè)規(guī)范醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則。

第七分局向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》（以下簡稱《提醒告誡函》），提醒加強(qiáng)自律、守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營。

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《提醒告誡函》對藥品上市許可持有人的5種，醫(yī)藥代表的7種禁止行為（見下圖）進(jìn)行了重申和明確。

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截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)?

從上述的各條行為來看，醫(yī)藥代表備案制至關(guān)重要。同時，醫(yī)藥代表非銷售代表，職責(zé)需進(jìn)一步明確。

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根據(jù)《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，醫(yī)藥代表的主要工作任務(wù)是：擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案；向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。

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早在2017年，國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中明確，禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，禁止向醫(yī)藥代表或相關(guān)企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量，以醫(yī)藥代表名義進(jìn)行藥品經(jīng)營活動的，按非法經(jīng)營藥品查處。

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2023年，多省發(fā)布過有關(guān)醫(yī)藥代表的通知。其中，海南省藥監(jiān)局明確要求，做好醫(yī)藥代表備案工作，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表承擔(dān)銷售任務(wù)。

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備案和接待密不可分，備案后進(jìn)入醫(yī)院開展工作還需遵循醫(yī)院的接待制度。1月份以來，已經(jīng)有4家醫(yī)院發(fā)布了關(guān)于接待醫(yī)藥代表的管理辦法。

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1月13日，陜西洋縣中醫(yī)醫(yī)院發(fā)文明確：

部分規(guī)范，截自洋縣中醫(yī)公眾號

醫(yī)藥代表的行為不僅僅關(guān)乎自身，更重要的是相關(guān)的醫(yī)藥公司也需承擔(dān)責(zé)任。

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1月4日，云南劍川縣人民醫(yī)院發(fā)文對醫(yī)院接受醫(yī)藥代表預(yù)約的數(shù)量做出限制，每次最多20家。并規(guī)范：

部分規(guī)范，截自劍川縣人民醫(yī)院公眾號

醫(yī)藥代表合規(guī)發(fā)展是關(guān)鍵

2024年醫(yī)藥反腐“槍聲”已經(jīng)打響，中紀(jì)委、國家衛(wèi)健委、審計署等均發(fā)布了相關(guān)通知，對醫(yī)藥反腐進(jìn)行表態(tài)。

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以中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站1月1日發(fā)布的《縱深推進(jìn)新征程紀(jì)檢監(jiān)察工作高質(zhì)量發(fā)展 | 堅決打贏反腐敗斗爭攻堅戰(zhàn)持久戰(zhàn)》一文為例，中紀(jì)委指出，反腐敗斗爭更需持續(xù)發(fā)力、縱深推進(jìn)。

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醫(yī)療腐敗是中紀(jì)委查處案件的一個重要領(lǐng)域，重點問題、重點領(lǐng)域、重點對象是其查處的關(guān)鍵。

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截自中央紀(jì)委國家監(jiān)委官網(wǎng)

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2023年12月，國家衛(wèi)健委辦公廳印發(fā)《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）》的通知，其中重點巡查包括是否建立完善覆蓋重點崗位、重點人員、重點醫(yī)療行為、重要藥品耗材、大型醫(yī)療設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、大型修繕項目等關(guān)鍵節(jié)點的監(jiān)測預(yù)警體系和監(jiān)管機(jī)制，并做好問題處置和持續(xù)改進(jìn)。

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醫(yī)藥反腐大潮下，合規(guī)成為當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的一大關(guān)鍵詞。通過線上平臺、社交媒體等渠道對產(chǎn)品進(jìn)行推廣和宣傳的方式已逐漸凸出，身處一線的醫(yī)藥代表，更需要以自身的專業(yè)性加強(qiáng)合規(guī)。

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醫(yī)藥代表在藥品推廣中扮演著重要角色，在新的環(huán)境下，醫(yī)藥代表需要對原有的工作方式進(jìn)行調(diào)整。其需要更專注于產(chǎn)品知識的傳播和學(xué)術(shù)交流，幫助醫(yī)生更好地了解藥品和治療方案，從而為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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對于藥企而言，要加強(qiáng)并幫助醫(yī)藥代表對各地新規(guī)的學(xué)習(xí)，及時了解相關(guān)法律法規(guī)及政策的變化，確保企業(yè)行為符合相關(guān)要求，更要在內(nèi)部加強(qiáng)培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)藥代表行為。

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藥企、醫(yī)藥代表本就在同一根鏈條上，當(dāng)醫(yī)藥代表邁向“專業(yè)化”成為趨勢，藥企的相關(guān)藥品市場發(fā)展方式也應(yīng)作出調(diào)整。

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業(yè)內(nèi)有觀點認(rèn)為，未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展更加綠色化，政策趨嚴(yán)，市場需要的藥代會不斷減少。多重因素疊加下，醫(yī)藥代表想要更好的發(fā)展，要求會越來越高。