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圖1：奧賽康1月9日獲批的產(chǎn)品

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

據(jù)悉，右蘭索拉唑?qū)儆?/span>質(zhì)子泵抑制劑（PPI），可用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎的治療，對幽門螺桿菌有抑制作用，右蘭索拉唑的體內(nèi)活性是左蘭索拉唑的5-10倍，具有更好的藥代動力學和藥效學特性，從而可以發(fā)揮更強、更持久的抑酸作用。

奧賽康在公告中提到，注射用右蘭索拉唑是公司獲批上市的首個2.2類改良新藥，15mg為獨家規(guī)格（2022年獲批的南京博德生物制藥生產(chǎn)的注射用右蘭索拉唑規(guī)格為20mg），適應癥為口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍。

圖2：2022年中國公立醫(yī)療機構終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物小類格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局

2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場規(guī)模超過290億元，質(zhì)子泵抑制劑的市場份額在58%以上，依然是市場暢銷的小類，新藥入局百億市場再迎新挑戰(zhàn)。

2024年1月16日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批信息，江蘇奧賽康藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、四川科倫藥業(yè)同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片的國內(nèi)首仿。

艾曲泊帕乙醇胺片是諾華開發(fā)的一種非肽類血小板生成素受體激動劑，用于治療既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）。2022年在中國公立醫(yī)療機構終端，原研的艾曲泊帕乙醇胺片銷售額超過了4.6億元。

圖3：奧賽康的艾曲泊帕乙醇胺片項目情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)項目進度數(shù)據(jù)庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧賽康最早于2014年提交艾曲泊帕乙醇胺片的臨床申請，2020年1月首家提交4類仿制上市申請并于2024年1月獲批，近十年的努力最終得到了回報。

表1：2021年至今奧賽康申報上市并在審的產(chǎn)品

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

2024年1月19日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批公告，奧賽康的枸櫞酸托瑞米芬片獲批。2021年至今，奧賽康有1款化藥1類新藥、4個化藥仿制藥報產(chǎn)在審，其中注射用硫酸艾沙康唑暫無國產(chǎn)仿制藥獲批，公司將參與首仿爭奪，期待喜訊再次到來。