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產(chǎn)品分類

第十批國采，98個品種滿足條件（附名單）

時間：2024-01-23 09:25 │ 來源：賽柏藍 │ 閱讀：1097

春節(jié)后，第十批國采或有新動作。

第十批國采

98個品種滿足初步條件

日前，全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開。會議研究部署了2024年的醫(yī)保工作，并明確了今年醫(yī)保工作的九大重點，其中第六點提到，推動集采“擴圍提質(zhì)”。開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協(xié)議期滿接續(xù)，實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計至少達到500個。

國家集采已經(jīng)開展了九批十輪，共納入374個品種。目前，各地陸續(xù)對第九批國采中選品種殘缺規(guī)格主供企業(yè)進行確認工作，第九批國采中選結(jié)果預計今年3月執(zhí)行，按照既往國采時間推算，如果開展新批次國采，即第十批國采，可能的時間也在今年3月份左右。

目前已經(jīng)開展的九批國采中，基本以化藥為主，第六批國采為胰島素專項，第十批國采如果仍是以化藥為主，一個藥品的競爭格局達到5家及以上是觸發(fā)國采的門檻性條件，按照米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，截至1月19日，已經(jīng)有98個品種滿足國采的初步條件，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過600億元。

從各大品種的過評企業(yè)來看，齊魯、科倫、揚子江、成都倍特等大藥企依然是主力軍。在既往的國采中，這些大藥企也頻頻現(xiàn)身。

從規(guī)則上看，參照前幾批國采，整體規(guī)則沒有發(fā)生大的改變，第九批國采整體延續(xù)此前方案，對部分規(guī)則細節(jié)進行“查漏補缺”。

首先是與此前一樣，第九批國采依然是最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。

第九批國采的規(guī)則改變包括對采購周期進行調(diào)整，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，標期延長更有利于企業(yè)提高中選意愿；以及同品種需計算最高與最低單位可比價比值，并對本次集采所有品種的比值結(jié)果進行降序排列，第九批按照“前4名和后2名”劃定，相關品種最高單位可比價企業(yè)將無法獲得擬中選資格（降幅≥30%或單位可比價≤1元的除外）等，規(guī)則進一步優(yōu)化。

第十批國采，可能依然是在大的規(guī)則框架內(nèi)進行細節(jié)優(yōu)化，但滿足3個降價條件之一仍然是基礎條件。

2024，國家醫(yī)保局繼續(xù)強化中選結(jié)果執(zhí)行

大量使用高價非中選產(chǎn)品等情況被點名

從既往的國采規(guī)則看，在注重采購主體報量的同時，也更加注重“量”的執(zhí)行。

進入2024年，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》，在新的一年繼續(xù)強化集采中選產(chǎn)品的保供問題。

國家醫(yī)保局明確指出，企業(yè)如果中選后長期不簽合同，導致醫(yī)療機構(gòu)無法開展采購、影響臨床使用的，視情節(jié)取消相關企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。

對醫(yī)療機構(gòu)訂單響應不及時、配送率明顯偏低、醫(yī)療機構(gòu)反饋供應問題集中的產(chǎn)品，要通過提醒、約談、告誡等方式督促相關企業(yè)限期整改。對整改不及時、不到位，或因供應問題受到負面計分達一定水平的企業(yè)，按規(guī)定開展失信評級——這一評分結(jié)果也會用于信用評價、接續(xù)采購工作中。

在集采接續(xù)采購中，對實際供應較差、評分低的中選企業(yè)采取一定制約，直至取消其申報資格。采用綜合評價方式開展接續(xù)的，供應指標得分應優(yōu)先采用實際供應情況評分結(jié)果，并占供應得分的主要部分。集采供應情況直接影響企業(yè)是否能夠拿到集采接續(xù)批次的入場券。

同時，一旦中選企業(yè)的供應出現(xiàn)問題，備供企業(yè)、非中選產(chǎn)品也將迎來采購機會。國家醫(yī)保局在上述文件中，還督促配送企業(yè)履行配送責任，不囤積居奇，不違規(guī)倒貨竄貨，確保短時間需求激增的品種正常配送——這也是國家醫(yī)保局明確提出集采藥品的倒貨竄貨問題，并將監(jiān)管觸角伸到配送企業(yè)。

日前，業(yè)內(nèi)流傳出一份國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《關于部分藥品集中帶量采購執(zhí)行情況的通報》——督促醫(yī)療機構(gòu)及時進行整改或分析，規(guī)范藥品的采購和使用環(huán)節(jié)。

《通知》要求，做好集采政策解讀，醫(yī)療機構(gòu)應按采購合同完成約定采購量，完成約定采購量后，仍應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，對不合理用藥、大量使用高價非中選產(chǎn)品、使用高價集采可替代產(chǎn)品不合理情況，根據(jù)嚴重程度采取提醒、約談、通報等措施，將壓力傳導至醫(yī)務人員個人。

從企業(yè)到醫(yī)務人員個人，在保障國采中選結(jié)果更好地執(zhí)行上，涉及的主體更加具象化，職責也更加明確。

在一些省份開展的國談藥品執(zhí)行情況專項治理中，如安徽“蚌埠醫(yī)?！蔽⑿殴娞柧吞岬?，對各公立醫(yī)療機構(gòu)排查出來的問題，采取約談醫(yī)療機構(gòu)負責人等方式，對照問題清單進行立即整改。